Mobiilisovellusohjatun fyysisen harjoittelun vaikutus terveiden raskaana olevien naisten fysiologisiin parametreihin
Mobiilisovellusohjatun fyysisen harjoittelun vaikutus terveillä raskaana olevilla naisilla tärkeisiin fysiologisiin parametreihin, jotka mitataan puettavalla seurantalaitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- UMCLjubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta,
- vahvistettu raskauden kesto ultraäänimittauksella sikiön kruunun ja häntäluun välillä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana,
- oikeustoimikelpoisuus,
- slovenian ja englannin kielen ymmärtäminen,
- allekirjoitettu suostumuslomake tutkimukseen, pääsy salattuihin tietoihin ja tietojen käyttö GDPR:n mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
raskaana olevat naiset, jotka eivät allekirjoita suostumuslomaketta tutkimukseen ja GDPR:ään.
- raskaana olevat naiset, jotka eivät salli avaimen käyttöä salattujen mittaustietojen saamiseksi
- naiset, jotka ovat sellaisten laittomien aineiden (huumeet tai alkoholi) vaikutuksen alaisena, jotka voivat häiritä heidän kykyään osallistua ja noudattaa tutkintamenettelyjä,
- mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, häiriö tai tila, mukaan lukien kognitiivinen toimintahäiriö,
- raskaana olevat naiset, joilla on useita raskauksia,
raskaana olevat naiset, joilla on sairauksia, jotka ovat vasta-aihe säännölliseen fyysiseen harjoitteluun raskauden aikana:
- kohdunkaula < 30 mm,
- jatkuva selittämätön verinen vuoto,
- jossa istukka on alle 30 mm:n päässä sisäisestä suuaukkosta,
- kasvurajoitteisen sikiön kanssa,
- lapsivesipussin repeämän kanssa,
- aiempi ennenaikainen synnytys < 32 viikkoa,
- toistuvien keskenmenojen kanssa
- yhdellä tai useammalla myöntävällä vastauksella fyysistä kuntoa koskevassa itsearviointikyselyssä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiiliohjattu liikuntaryhmä
Raskaana olevien naisten harjoitukset SG:ssä kuuluvat kohtalaiseen fyysiseen toimintaan. Ne arvioidaan etukäteen perinatologin toimesta, jolla on lisenssi ohjata harjoittelua raskauden aikana. Jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia, sisältäen alkulämmittelyt ja viimeiset venytysharjoitukset. Raskaana oleville naisille suositeltu kohtalainen aktiivisuus on vähintään 150 minuuttia viikossa, vähintään kolmena päivänä. 29-vuotiaille tai sitä vanhemmille raskaana oleville naisille tämä tarkoittaa sykettä 125-146 lyöntiä/min. Yli 30-vuotiaiden raskaana olevien naisten syke on 121-141 lyöntiä minuutissa. Borgin asteikon koetun rasituksen asteikosta kuudesta 20:een, kohtalainen harjoittelu on arvosanaksi 13 ja 14, mikä vastaa määritettyjä sykerajoja. Raskaana oleva nainen arvioi harjoituksensa Borgin koetun rasituksen asteikolla kuudesta 20:een. Suositeltu askelmäärä päivässä on vähintään 6 000. |
Raskaana olevien naisten harjoitukset SG:ssä kuuluvat kohtalaiseen fyysiseen toimintaan. Ne arvioidaan etukäteen perinatologin toimesta, jolla on lisenssi ohjata harjoittelua raskauden aikana. Jokainen harjoitus kestää 30 minuuttia, sisältäen alkulämmittelyt ja viimeiset venytysharjoitukset. Raskaana oleville naisille suositeltu kohtalainen aktiivisuus on vähintään 150 minuuttia viikossa, vähintään kolmena päivänä. 29-vuotiaille tai sitä vanhemmille raskaana oleville naisille tämä tarkoittaa sykettä 125-146 lyöntiä/min. Yli 30-vuotiaiden raskaana olevien naisten syke on 121-141 lyöntiä minuutissa. Borgin asteikon koetun rasituksen asteikosta kuudesta 20:een, kohtalainen harjoittelu on arvosanaksi 13 ja 14, mikä vastaa määritettyjä sykerajoja. Raskaana oleva nainen arvioi harjoituksensa Borgin koetun rasituksen asteikolla kuudesta 20:een. Suositeltu askelmäärä päivässä on vähintään 6 000. |
|
Active Comparator: Ohjaamaton fyysinen toiminta
Tässä käsivarressa raskaana olevat naiset ovat fyysisesti aktiivisia harkintansa mukaan.
|
Tässä ryhmässä raskaana olevat naiset ovat fyysisesti aktiivisia harkintansa mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla.
|
Sykevaihtelu (HRV) viittaa muutokseen kahden lyöntien välillä (lyönti-lyöntiväli) ja mahdollistaa sydämen sympaattisen ja parasympaattisen hermoston välisen tasapainon ei-invasiivisen arvioinnin.
Se mitataan levossa (uni).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen koherenssi lepotilassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla.
|
Sydämen koherenssi tai fysiologinen koherenssi kuvaa kehon yksittäisten värähtelevien säätelyjärjestelmien vakauden ja harmonian mittaa kulloinkin.
Se heijastuu sydämen sykkeen säännölliseen siniaaltokuvioon.
Se mitataan levossa (uni).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla.
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla.
|
Syke mitataan unen aikana.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla.
|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla.
|
Unen kokonaiskesto ja syvän unen kesto.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 5 viikon kohdalla.
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssi (SVR)
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Systeeminen verisuoniresistanssi on vasemman kammion jälkikuormituksen kvantitatiivinen arvo.
Useimmilla potilailla verisuonten resistanssin muutokset heijastavat muutoksia valtimoiden sävyssä tai muutoksia veren viskositeetissa.
Sen mittaa USCOM.
|
Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
|
BMI z-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Insuliiniherkkyyden mitta
|
Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
|
AST/ALT-suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Insuliiniherkkyyden mitta
|
Ilmoittautumisen ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
|
Paasto triglyseridit
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Insuliiniherkkyyden mitta
|
Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Insuliiniherkkyyden mitta
|
Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
|
Paasto HDL
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Insuliiniherkkyyden mitta
|
Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Insuliiniherkkyyden mitta
|
Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
|
Yhden pisteen insuliiniherkkyysestimaattori (SPISE)
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Insuliiniherkkyyden mitta
|
Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
|
Kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI)
Aikaikkuna: Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Insuliiniherkkyyden mitta
|
Ilmoittautuessa ja tutkimuksen päätteeksi 5 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja Premru-Srsen, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-47/2024-2711-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .