Влияние физических упражнений под руководством мобильных приложений на физиологические параметры здоровых беременных женщин
Влияние физических упражнений под руководством мобильных приложений у здоровых беременных женщин на жизненно важные физиологические параметры, измеренные с помощью носимого устройства слежения
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- UMCLjubljana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет,
- подтвержденный срок беременности с помощью ультразвукового измерения между макушкой и копчиком плода в первом триместре,
- правоспособность,
- понимание словенского и английского языков,
- подписанная форма согласия на исследование, доступ к зашифрованным данным и использование данных в соответствии с GDPR.
Критерии исключения:
беременные женщины, которые не подпишут форму согласия на исследование и GDPR.
- беременные женщины, которые не позволят использовать ключ для доступа к зашифрованным данным измерений
- женщины, находящиеся под воздействием запрещенных веществ (наркотиков или алкоголя), которые могут помешать им участвовать и соблюдать процедуры расследования,
- любое острое или хроническое заболевание, расстройство или состояние, включая когнитивную дисфункцию,
- беременные женщины с многоплодной беременностью,
беременные женщины с состояниями, которые являются противопоказанием к регулярным физическим нагрузкам во время беременности:
- при шейке матки < 30 мм,
- с упорными необъяснимыми кровянистыми выделениями,
- при плаценте <30 мм от внутреннего зева,
- с задержкой роста плода,
- при разрыве амниотического мешка,
- с предыдущими преждевременными родами < 32 недель,
- при привычных выкидышах
- с одним или несколькими утвердительными ответами в анкете самооценки физической подготовленности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобильная группа упражнений под руководством инструктора
Упражнения для беременных в СГ будут относиться к умеренным физическим нагрузкам. Предварительно их осмотрит перинатолог, имеющий лицензию на проведение физических упражнений во время беременности. Каждое упражнение будет длиться 30 минут, включая начальную разминку и заключительные упражнения на растяжку. Рекомендуемая умеренная активность для беременных составляет не менее 150 минут в неделю и достигается не менее трех дней. Для беременных в возрасте до 29 лет это означает пределы частоты пульса от 125 до 146 уд/мин. У беременных в возрасте 30 лет и старше она находится в пределах частоты сердечных сокращений от 121 до 141 удара в минуту. Согласно шкале Борга воспринимаемой нагрузки от шести до 20, умеренная физическая нагрузка оценивается от 13 до 14, что соответствует указанным пороговым значениям частоты пульса. Беременная женщина оценит свои упражнения по шкале воспринимаемой нагрузки Борга от шести до 20. Рекомендуемое количество шагов в день будет не менее 6000. |
Упражнения для беременных в СГ будут относиться к умеренным физическим нагрузкам. Предварительно их осмотрит перинатолог, имеющий лицензию на проведение физических упражнений во время беременности. Каждое упражнение будет длиться 30 минут, включая начальную разминку и заключительные упражнения на растяжку. Рекомендуемая умеренная активность для беременных составляет не менее 150 минут в неделю и достигается не менее трех дней. Для беременных в возрасте до 29 лет это означает пределы частоты пульса от 125 до 146 уд/мин. У беременных в возрасте 30 лет и старше она находится в пределах частоты сердечных сокращений от 121 до 141 удара в минуту. Согласно шкале Борга воспринимаемой нагрузки от шести до 20, умеренная физическая нагрузка оценивается от 13 до 14, что соответствует указанным пороговым значениям частоты пульса. Беременная женщина оценит свои упражнения по шкале воспринимаемой нагрузки Борга от шести до 20. Рекомендуемое количество шагов в день будет не менее 6000. |
|
Активный компаратор: Неконтролируемая физическая активность
В этом отделении беременные женщины будут физически активны по своему усмотрению.
|
В этой группе беременные будут заниматься физической активностью по своему усмотрению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма в состоянии покоя
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 5 недель.
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР) относится к изменению интервала между двумя ударами (интервал между ударами) и позволяет неинвазивно оценить баланс между сердечной симпатической и парасимпатической нервной системой.
Оно будет измеряться во время отдыха (сна).
|
От поступления до окончания лечения прошло 5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Покоящая сердечная когерентность
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 5 недель.
|
Сердечная когерентность, или физиологическая когерентность, описывает меру стабильности и гармонии отдельных колебательных регуляторных систем организма в любой момент времени.
Это отражается в регулярном, синусоидальном характере сердцебиения.
Оно будет измеряться во время отдыха (сна).
|
От поступления до окончания лечения прошло 5 недель.
|
|
Пульс в состоянии покоя
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 5 недель.
|
Частота пульса измеряется во время сна.
|
От поступления до окончания лечения прошло 5 недель.
|
|
Продолжительность сна
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения прошло 5 недель.
|
Общая продолжительность сна и продолжительность глубокого сна.
|
От поступления до окончания лечения прошло 5 недель.
|
|
Системное сосудистое сопротивление (СВО)
Временное ограничение: При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Системное сосудистое сопротивление является количественной величиной постнагрузки левого желудочка.
У большинства больных изменения сосудистого сопротивления отражают изменения тонуса артериол или изменения вязкости крови.
Его будет измерять USCOM.
|
При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
|
Z-показатель ИМТ
Временное ограничение: При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Мера чувствительности к инсулину
|
При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
|
Соотношение АСТ/АЛТ
Временное ограничение: При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Мера чувствительности к инсулину
|
При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
|
Триглицериды натощак
Временное ограничение: При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Мера чувствительности к инсулину
|
При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
|
Глюкоза натощак
Временное ограничение: При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Мера чувствительности к инсулину
|
При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
|
ЛПВП натощак
Временное ограничение: При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Мера чувствительности к инсулину
|
При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
|
Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Мера чувствительности к инсулину
|
При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
|
Одноточечный прибор для оценки чувствительности к инсулину (SPISE)
Временное ограничение: При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Мера чувствительности к инсулину
|
При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
|
Количественный индекс проверки чувствительности к инсулину (QUICKI)
Временное ограничение: При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Мера чувствительности к инсулину
|
При включении и завершении исследования через 5 недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tanja Premru-Srsen, MD, PhD, University Medical Centre Ljubljana
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0120-47/2024-2711-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .