급성 관상동맥 증후군 환자의 내피 기능 장애에 대한 올리브 잎 추출물의 효과 (ACS_ATHEROLIV)
급성 관상동맥 증후군 환자의 내피 기능 장애 및 단기 결과에 대한 올리브 잎 추출물의 효과
이 연구는 급성 관상동맥 증후군(ACS) 환자의 내피 기능에 대한 올리브 잎 추출물의 단기(30일) 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 조사는 ACS 응급실에 입원한 환자를 대상으로 실시됩니다. 모든 참가자는 ACS 발생 후 24시간 이내에 응급실에서 퇴원하기 전에 검사를 받고 포함됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Semir Nouira, Pr
- 전화번호: +21673106046
- 이메일: semir.nouira@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: khouloud boukhris, PhD Student
- 이메일: kouloud.boukhris@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상. 트로포닌 상승 여부에 관계없이 ST 상승을 포함하여 휴식 시 ST 세그먼트 변경을 나타내는 환자.
수술을 받지 않았거나 초기 P-PCI로부터 8주 이내에 추가적인 일차 경피관상동맥중재술(P-PCI)이 계획되지 않은 환자.
사전 동의를 제공한 환자. 후속 조치 절차를 준수할 수 있고 이를 준수할 의지가 있는 환자. 심각한 인지 장애가 없는 환자. 기대여명이 2년 이상인 환자.
제외 기준:
- 중증 좌심실 비대(>15 mm);
- 염증성 또는 악성 질환의 증거가 있는 환자.
- 심장 판막 질환, 맥박 조정기 환자; 심장성 쇼크
- 기대 수명이 1년 미만인 심각한 비심장 질환이 있는 환자
- 30일 이내에 수술을 받는 환자
- 크론병 등 위장 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 A
아테로라이브 단순 복용량
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환자는 한 달 동안 1일 2회(총 500mg) 250mg(1캡슐)의 용량으로 처방되는 연구 약물(올리브 잎 추출물)을 받게 됩니다. 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 목록(1:1:1 할당)을 사용하여 3개 부문 중 하나에 배정됩니다. |
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활성 비교기: 팔 B
아테로라이브 더블 복용량
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환자는 한 달 동안 1일 2회 500mg(2캡슐)(1일 총 1000mg)의 용량으로 처방되는 연구 약물(올리브 잎 추출물)을 받게 됩니다. 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 목록(1:1:1 할당)을 사용하여 3개 부문 중 하나에 배정됩니다. |
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위약 비교기: 팔 C
팔세보
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환자는 한 달 동안 하루에 두 번 1캡슐씩 처방되는 위약을 받게 됩니다. 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 목록(1:1:1 할당)을 사용하여 3개 부문 중 하나에 배정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 30일
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내피 기능의 변화는 급성 관상동맥 증후군 환자의 기준 시점과 약물 투여(올리브 잎 추출물) 후에 측정된 말초 동맥 안압계(PAT)를 통한 반응성 충혈 지수(RHI)를 사용하여 평가됩니다.
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE 비율
기간: 30일
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-MACE(주요 심혈관 사건) 비율에는 다음 구성 요소가 포함됩니다. 심근경색 재입원 비치명적 뇌졸중 재입원 심혈관 사망 경피 관상동맥 중재술(PCI) 및 관상동맥 우회술(CABG)을 포함한 관상동맥 재관류술 심부전으로 인한 입원
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30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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