주요 우울증 장애에 대한 무침 벌꿀 증강: 무작위 임상 시험
2025년 12월 16일 업데이트: Ong Wailoon, Hospital Universiti Sains Malaysia
주요 우울 장애의 BDNF, 산화 스트레스, 우울증 증상, 언어 학습 및 기억에 대한 무침 벌꿀의 효과: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 무침벌꿀이 성인의 주요우울장애(MDD)의 강화 보충제가 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 꿀의 부작용에 대해서도 알아봅니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- MDD의 중재군과 대조군 사이에 우울 증상에 대한 SBH의 효과가 있습니까?
- MDD의 개입 그룹과 통제 그룹 사이에 BDNF에 대한 SBH의 영향이 있습니까?
- MDD의 개입 그룹과 대조군 사이의 산화 스트레스에 대한 SBH의 영향이 있습니까?
- MDD의 중재 그룹과 통제 그룹 간의 언어 학습 및 기억에 SBH가 미치는 영향이 있습니까?
위약은 없습니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
2개월 동안 매일 벌꿀을 섭취하거나 전혀 복용하지 않음 4주에 한 번씩 진료소를 방문하여 검진 및 검사 실시 온라인 자가 보고 설문지를 통해 벌꿀 준수 여부 및 부작용 보고
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Beck Depression Inventory 말레이어 버전의 주요 우울 장애 점수가 11 이상인 18~65세 성인
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유중인 여성. 꿀 알레르기 또는 스팅리스벌꿀 알레르기가 있는 환자. 현재 무침벌꿀에 국한되지 않는 꿀을 섭취하고 있거나 지난 1개월 동안 무침벌꿀에 국한되지 않는 꿀을 섭취하고 있습니다. 범불안장애, 공황장애, 사회불안장애, 양극성 장애, 약물 남용 장애, 자살 생각 또는 시도, 치매, 알츠하이머병, 당뇨병, 고혈압, 만성 신장 질환을 동반한 주요 우울 장애 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
개입 그룹에 속한 참가자에게는 쐐기풀이 없는 벌꿀이 제공됩니다.
동시에 그들은 평소와 같이 항우울제나 심리치료와 같은 약리학적 치료를 계속할 것입니다.
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중재 그룹의 참가자에게는 무침벌꿀 20g이 패킷 형태로 제공되지만, 통제 그룹의 참가자에게는 무침벌꿀이 제공되지 않습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자는 무침벌꿀을 받지 못합니다.
그들은 평소대로 치료를 계속할 것이며, 항우울제나 심리치료와 같은 약리학적 치료를 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 개입 전, 개입 중 4주차, 개입 8주차
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우울증 증상은 Beck Depression Inventory Malay-version 설문지를 사용하여 평가됩니다. 총점 기준, 우울증 없음 (1 - 10); 경도에서 중등도 (11 - 20); 중등도에서 중증 (21 - 30); 중증 (31 - 40); 매우 중증 (41 - 63).
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개입 전, 개입 중 4주차, 개입 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스
기간: 개입 전, 개입 중 4주차, 개입 8주차
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혈액 내 혈청 말론디알데히드 농도를 평가합니다.
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개입 전, 개입 중 4주차, 개입 8주차
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뇌유래 신경영양인자, BDNF
기간: 개입 전, 개입 중 4주차, 개입 8주차
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혈액의 혈청 BDNF 농도가 평가됩니다.
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개입 전, 개입 중 4주차, 개입 8주차
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언어 학습 및 기억
기간: 중재 전, 중재 4주차, 중재 8주차
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말레이시아어 버전의 청각 언어 학습 검사를 사용하여 언어 학습 및 기억력을 평가합니다.
총 학습(시도 A1-A5의 합계)의 최고 점수는 75점으로, 단어 하나 = 1점이며, 지연 기억(시도 A7)의 최고 점수는 15점입니다.
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중재 전, 중재 4주차, 중재 8주차
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혈청 인터루킨-6
기간: 개입 전, 개입 중 4주차, 개입 중 8주차
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혈액의 혈청 IL-6 농도는 Elisa 키트를 사용하여 측정됩니다.
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개입 전, 개입 중 4주차, 개입 중 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sharifah Zubaidiah, Universiti Sains Malaysia
- 연구 책임자: Mohd Zulkifli Mustafa, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/KK/24020180
- TCTR20240621001 (레지스트리 식별자: Thai Clinical Trials Registry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
환자 개인을 식별할 수 있는 인구통계학적 특성, 기저치, 4주 및 8주차 1차 및 2차 결과와 같은 식별자 없이 원시 처리되지 않은 데이터는 타인의 요청에 따라 공유됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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