无刺蜂蜂蜜对重度抑郁症的增强作用：一项随机临床试验
2025年12月16日 更新者：Ong Wailoon、Hospital Universiti Sains Malaysia
无刺蜂蜂蜜对 BDNF、氧化应激、抑郁症状以及重度抑郁症言语学习和记忆的影响：一项随机临床试验
这项临床试验的目的是了解无刺蜂蜂蜜是否可以作为成人重度抑郁症 (MDD) 的增强补充剂。 它还将了解蜂蜜的不利影响。 它旨在回答的主要问题是：
- SBH 对 MDD 干预组和对照组的抑郁症状有影响吗？
- SBH 对 MDD 干预组和对照组之间的 BDNF 有影响吗？
- SBH 对 MDD 干预组和对照组的氧化应激有影响吗？
- SBH 对 MDD 干预组和对照组之间的言语学习和记忆有影响吗？
没有安慰剂。
参与者将：
每天服用无刺蜂蜂蜜或不服用任何东西，持续 2 个月 每 4 周到诊所进行一次检查和测试 在自我报告的在线问卷中报告无刺蜂蜂蜜的依从性和不良影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian、Kelantan、马来西亚、16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至65岁患有严重抑郁症的成年人贝克抑郁量表马来语版本得分等于或超过11
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的妇女。 蜂蜜过敏或无刺蜂蜂蜜过敏的患者。 目前服用的蜂蜜不限于无刺蜂蜂蜜或过去1个月内服用的蜂蜜不限于无刺蜂蜂蜜。 患有严重抑郁症合并症的患者，包括广泛性焦虑症、恐慌症、社交焦虑症、双相情感障碍、物质使用障碍、自杀意念或企图、痴呆、阿尔茨海默病、糖尿病、高血压、慢性肾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干预组
干预组的参与者将获得无刺蜂蜜。
同时，他们将继续像往常一样接受药物治疗，如抗抑郁药或心理治疗
|
干预组的参与者将收到20克袋装无刺蜂蜂蜜，但对照组的参与者将不会收到任何无刺蜂蜂蜜
|
|
无干预：对照组
对照组的参与者不会接受无刺蜂蜂蜜。
他们将像往常一样继续接受药物治疗，如抗抑郁药或心理治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状
大体时间：干预前、干预期间第4周、干预第8周
|
抑郁症状将使用贝克抑郁量表马来语版本问卷进行评估，总分评分标准如下：无抑郁（1 - 10分）；轻度至中度（11 - 20分）；中度至重度（21 - 30分）；重度（31 - 40分）；极重度（41 - 63分）。
|
干预前、干预期间第4周、干预第8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧化应激
大体时间：干预前、干预期间第 4 周、干预后第 8 周
|
将评估血液中的血清丙二醛浓度
|
干预前、干预期间第 4 周、干预后第 8 周
|
|
脑源性神经营养因子，BDNF
大体时间：干预前、干预期间第 4 周、干预后第 8 周
|
将评估血液中的血清 BDNF 浓度
|
干预前、干预期间第 4 周、干预后第 8 周
|
|
言语学习和记忆
大体时间：干预前、干预期间第4周、干预第8周
|
言语学习和记忆将使用马来语版本的听觉言语学习测试进行评估。
总学习最高分（A1-A5试验总和）为75分，每个单词=1分，而延迟记忆（A7试验）最高分为15分。
|
干预前、干预期间第4周、干预第8周
|
|
血清白介素-6
大体时间：干预前、干预第4周、干预第8周
|
将使用Elisa试剂盒测量血液的血清IL-6浓度
|
干预前、干预第4周、干预第8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sharifah Zubaidiah、Universiti Sains Malaysia
- 研究主任：Mohd Zulkifli Mustafa、Universiti Sains Malaysia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月10日
研究完成 (实际的)
2025年8月10日
研究注册日期
首次提交
2024年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月6日
首次发布 (实际的)
2024年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.