Aumento do mel de abelha sem ferrão em transtornos depressivos graves: um ensaio clínico randomizado
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Ong Wailoon, Hospital Universiti Sains Malaysia
O efeito do mel de abelha sem ferrão no BDNF, estresse oxidativo, sintomas depressivos e aprendizagem verbal e memória em transtornos depressivos maiores: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o mel de abelha sem ferrão pode ser um suplemento de aumento no Transtorno Depressivo Maior (TDM) em adultos. Também aprenderá sobre os efeitos adversos do mel. As principais questões que pretende responder são:
- Existe algum efeito do SBH nos sintomas depressivos entre os grupos intervenção e controle no TDM?
- Há algum efeito do SBH no BDNF entre grupos de intervenção e controle no TDM?
- Há algum efeito do SBH no estresse oxidativo entre os grupos intervenção e controle no TDM?
- Há algum efeito do SBH na aprendizagem verbal e na memória entre grupos de intervenção e controle no TDM?
Não há placebo.
Os participantes irão:
Tome mel de abelha sem ferrão ou nada todos os dias durante 2 meses Visite a clínica uma vez a cada 4 semanas para exames e exames Relate adesão e efeitos adversos do mel de abelha sem ferrão em questionários on-line auto-relatados
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malásia, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos com pontuações de transtorno depressivo maior do Inventário de Depressão de Beck, versão malaia, igual ou superior a 11
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando. Pacientes com alergia ao mel ou alergia ao mel de abelha sem ferrão. Atualmente tomando mel não limitado ao mel de abelha sem ferrão ou mel não limitado ao mel de abelha sem ferrão no último mês. Pacientes com comorbidade de Transtorno Depressivo Maior com transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, transtorno de ansiedade social, transtorno bipolar, transtorno por uso de substâncias, ideação ou tentativa de suicídio, demência, doença de Alzheimer, diabético, hipertensão, doença renal crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo intervenção receberão mel de abelha sem ferrão.
Ao mesmo tempo, continuarão o tratamento habitual, seus medicamentos farmacológicos como antidepressivos ou psicoterapia
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Os participantes do grupo de intervenção receberão 20g de mel de abelha sem ferrão em pacote, mas os participantes do grupo de controle não receberão mel de abelha sem ferrão
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle não receberão mel de abelha sem ferrão.
Eles continuarão o tratamento normalmente, com medicamentos farmacológicos como antidepressivos ou psicoterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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Os sintomas depressivos serão avaliados através do questionário Beck Depression Inventory versão malaia. Para a pontuação total: sem depressão (1 - 10); ligeira a moderada (11 - 20); moderada a grave (21 - 30); grave (31 - 40); muito grave (41 - 63).
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Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse oxidativo
Prazo: Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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As concentrações séricas de malondialdeído no sangue serão avaliadas
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Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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Fatores neurotróficos derivados do cérebro, BDNF
Prazo: Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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As concentrações séricas de BDNF no sangue serão avaliadas
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Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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Aprendizagem e memória verbais
Prazo: Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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A aprendizagem e memória verbal serão avaliadas utilizando a versão malaia do teste de aprendizagem verbal auditiva.
O máximo da aprendizagem total (soma dos ensaios A1-A5) é de 75 pontos, em que uma palavra = 1 ponto, e o máximo para a memória diferida (ensaio A7) é de 15 pontos.
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Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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Interleucina-6 Sérica
Prazo: Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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As concentrações séricas de IL-6 do sangue serão medidas utilizando um kit Elisa
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Antes da intervenção, na semana 4 durante a intervenção, na semana 8 da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sharifah Zubaidiah, Universiti Sains Malaysia
- Diretor de estudo: Mohd Zulkifli Mustafa, Universiti Sains Malaysia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/24020180
- TCTR20240621001 (Identificador de registro: Thai Clinical Trials Registry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados brutos não processados, sem qualquer identificador que possa identificar os pacientes como indivíduos, tais como características demográficas, baseline, e resultados primários e secundários das semanas 4 e 8, serão partilhados mediante pedido por outros.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .