Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stingless Bee Honning Augmentation i Major Depressive Disorders: Et randomiseret klinisk forsøg

16. december 2025 opdateret af: Ong Wailoon, Hospital Universiti Sains Malaysia

Effekten af ​​stikløs bihonning på BDNF, oxidativ stress, depressive symptomer og verbal indlæring og hukommelse ved svære depressive lidelser: et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om stikfri bihonning kan være et supplement til svær depressiv lidelse (MDD) hos voksne. Det vil også lære om de negative virkninger af honningen. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er der nogen effekt af SBH på depressive symptomer mellem interventions- og kontrolgrupper i MDD?
  2. Er der nogen effekter af SBH på BDNF mellem interventions- og kontrolgrupper i MDD?
  3. Er der nogen effekter af SBH på oxidativ stress mellem interventions- og kontrolgrupper i MDD?
  4. Er der nogen effekter af SBH på verbal indlæring og hukommelse mellem interventions- og kontrolgrupper i MDD?

Der er ingen placebo.

Deltagerne vil:

Tag stikløs bihonning eller ingenting hver dag i 2 måneder Besøg klinikken en gang hver 4. uge for kontrol og test Rapportér overholdelse og bivirkninger af stikfri bihonning på et selvrapporteret online spørgeskema

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Hospital Universiti Sains Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65 år med svær depressiv lidelse Scorer af Beck Depression Inventory Malay version lig med eller mere end 11

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder under graviditet eller ammende. Patienter med honningallergi eller stikfri bihonningallergi. I øjeblikket tager honning ikke begrænset til brodfri bihonning eller taget honning ikke begrænset til stikfri bihonning inden for den sidste måned. Patienter med svær depressiv lidelse, enten med generaliseret angst, panikangst, social angst, bipolar lidelse, stofmisbrug, selvmordstanker eller selvmordsforsøg, demens, Alzheimers sygdom, diabetiker, hypertension, kronisk nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagerne under interventionsgruppen vil modtage stikfri bihonning. Samtidig vil de fortsætte behandlingen som normalt, deres farmakologiske som antidepressiva eller psykoterapi
Kosttilskud: stikløs bihonning
Deltagere under interventionsgruppen vil modtage 20 g stikfri bihonning i en pakkeform, men deltagere under kontrolgruppen vil ikke modtage stikfri bihonning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen får ikke stikfri bihonning. De vil fortsætte behandlingen som normalt, deres farmakologiske som antidepressiva eller psykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen
Depressive symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory Malay-version spørgeskemaet. For totalscore: ingen depression (1 - 10); mild til moderat (11 - 20); moderat til svær (21 - 30); svær (31 - 40); meget svær (41 - 63).
Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidativ stress
Tidsramme: Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen
Serummalondialdehydkoncentrationer i blod vil blive vurderet
Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen
Hjerneafledte neurotrofiske faktorer, BDNF
Tidsramme: Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen
Serum BDNF-koncentrationer af blod vil blive vurderet
Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen
Verbal læring og hukommelse
Tidsramme: Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen
Verbal læring og hukommelse vil blive vurderet ved hjælp af den malaysiske version af auditiv verbal læringstest. Den højeste samlede læring (sum af A1-A5 forsøg) er 75 point, hvor ét ord = 1 point, og den højeste for forsinket hukommelse (A7 forsøg) er 15 point
Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen
Serum Interleukin-6
Tidsramme: Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen
Serum IL-6-koncentrationer i blodet vil blive målt ved hjælp af Elisa-kit
Før intervention, i uge 4 under interventionen, i uge 8 af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universiti Sains Malaysia

Samarbejdspartnere

Government of Malaysia

Efterforskere

  • Studieleder: Sharifah Zubaidiah, Universiti Sains Malaysia
  • Studieleder: Mohd Zulkifli Mustafa, Universiti Sains Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USM/JEPeM/KK/24020180
  • TCTR20240621001 (Registry Identifier: Thai Clinical Trials Registry)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå, ubehandlede data uden nogen identifikator, der kunne identificere patienter som enkelte personer, såsom demografiske karakteristika, baseline samt primære og sekundære resultater fra uge 4 og uge 8, vil blive delt efter anmodning fra andre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Disorder (MDD)

Kliniske forsøg med stikløs bihonning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner