Augmentation du miel d'abeille sans dard dans les troubles dépressifs majeurs : un essai clinique randomisé
16 décembre 2025 mis à jour par: Ong Wailoon, Hospital Universiti Sains Malaysia
L'effet du miel d'abeille sans dard sur le BDNF, le stress oxydatif, les symptômes dépressifs, l'apprentissage verbal et la mémoire dans les troubles dépressifs majeurs : un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de savoir si le miel d'abeille sans dard peut être un supplément d'augmentation du trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes. Il apprendra également les effets néfastes du miel. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Y a-t-il un effet du SBH sur les symptômes dépressifs entre les groupes d'intervention et les groupes témoins dans le MDD ?
- Y a-t-il des effets du SBH sur le BDNF entre les groupes d'intervention et les groupes témoins dans le MDD ?
- Y a-t-il des effets du SBH sur le stress oxydatif entre les groupes d'intervention et les groupes témoins dans le MDD ?
- Y a-t-il des effets du SBH sur l'apprentissage verbal et la mémoire entre les groupes d'intervention et les groupes témoins dans le MDD ?
Il n’existe pas de placebo.
Les participants :
Prenez du miel d'abeille sans dard ou rien tous les jours pendant 2 mois Visitez la clinique une fois toutes les 4 semaines pour des examens et des tests Signalez l'observance et les effets indésirables du miel d'abeille sans dard sur un questionnaire en ligne auto-déclaré
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malaisie, 16150
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans présentant des scores de trouble dépressif majeur de la version malaisienne de l'inventaire de dépression de Beck égaux ou supérieurs à 11
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes. Patients allergiques au miel ou au miel d'abeille sans dard. Je prends actuellement du miel non limité au miel d'abeille sans dard ou j'ai pris du miel non limité au miel d'abeille sans dard au cours du dernier mois. Patients présentant une comorbidité de trouble dépressif majeur avec trouble d'anxiété généralisée, trouble panique, trouble d'anxiété sociale, trouble bipolaire, trouble lié à l'usage de substances, idées ou tentatives de suicide, démence, maladie d'Alzheimer, diabète, hypertension, maladie rénale chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les participants du groupe d'intervention recevront du miel d'abeille sans dard.
Parallèlement, ils continueront leur traitement comme d'habitude, leurs traitements pharmacologiques comme les antidépresseurs ou la psychothérapie.
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Les participants du groupe d'intervention recevront 20 g de miel d'abeille sans dard sous forme de sachet, mais les participants du groupe témoin ne recevront pas de miel d'abeille sans dard.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ne recevront pas de miel d'abeille sans dard.
Ils continueront leur traitement comme d'habitude, leurs traitements pharmacologiques comme les antidépresseurs ou la psychothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide du questionnaire Beck Depression Inventory version malaisienne. Pour le score total : pas de dépression (1 - 10) ; légère à modérée (11 - 20) ; modérée à sévère (21 - 30) ; sévère (31 - 40) ; très sévère (41 - 63).
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Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress oxydatif
Délai: Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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Les concentrations sériques de malondialdéhyde dans le sang seront évaluées
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Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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Facteurs neurotrophiques dérivés du cerveau, BDNF
Délai: Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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Les concentrations sériques de BDNF dans le sang seront évaluées
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Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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Apprentissage et mémoire verbale
Délai: Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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L'apprentissage et la mémoire verbale seront évalués à l'aide de la version malaise du test d'apprentissage verbal auditif.
Le maximum de l'apprentissage total (somme des essais A1-A5) est de 75 points, un mot = 1 point, et le maximum pour la mémoire différée (essai A7) est de 15 points
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Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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Interleukine-6 sérique
Délai: Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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Les concentrations sériques d'IL-6 dans le sang seront mesurées à l'aide d'un kit Elisa
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Avant l'intervention, à la semaine 4 pendant l'intervention, à la semaine 8 de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sharifah Zubaidiah, Universiti Sains Malaysia
- Directeur d'études: Mohd Zulkifli Mustafa, Universiti Sains Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Première publication (Réel)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/KK/24020180
- TCTR20240621001 (Identificateur de registre: Thai Clinical Trials Registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données brutes non traitées, sans aucun identifiant permettant d'identifier les patients en tant que personnes individuelles, telles que les caractéristiques démographiques, les données de référence, les critères d'évaluation principaux et secondaires à la semaine 4 et à la semaine 8, seront partagées sur demande par d'autres.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .