건강한 피험자와 신생혈관 연령 관련 황반변성(nAMD)/당뇨병성 황반 부종(DME) 참가자의 결막 및 장막 피막 상태를 평가하기 위해 수행된 연구
2026년 2월 25일 업데이트: Hoffmann-La Roche
스페인의 임상 실습에서 관찰된 건강한 피험자와 nAMD/DME 환자의 결막 및 장막 피막 상태를 설명하기 위한 다기관, 단면 연구
이 연구의 목적은 nAMD/DME 참가자와 연령이 일치하는 건강한 대상자에서 스펙트럼 도메인 광 간섭 단층 촬영(SD-OCT)을 사용하여 생체 내 결막 및 장부 피막 두께 측정을 얻는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
736
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08022
- Institut de la Macula i la retina
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitario Vall D hebron
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Barcelona, 스페인, 08021
- Centro de Oftalmologia Barraquer
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Córdoba, 스페인, 14012
- Hospital de la Arruzafa. Servicio de Oftalmologia
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
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Madrid, 스페인, 28046
- Clinica Baviera
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Seville, 스페인, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
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Seville, 스페인, 41007
- Hospital Universitario Virgen De La Macarena
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Valencia, 스페인, 46015
- Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
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Valencia, 스페인, 46004
- Clinica Oftalmologica Aiken
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Valladolid, 스페인, 47012
- Hospital Universitario Río Hortega
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Universitario de Bellvitge
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San Cugat Del Valles, Barcelona, 스페인, 08195
- Hospital General De Catalunya
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
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Navarre
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Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33012
- Instituto Oftalmologico Fernandez Vega
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Valencia
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Burjassot, Valencia, 스페인, 46100
- Oftalvist Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NAMD 또는 DME 참가자와 연령이 일치하는 일반 인구의 건강한 대상자.
설명
포함 기준:
nAMD/DME 참가자의 경우:
- nAMD/DME 진단
건강한 대상의 경우:
- 평균 안압(IOP)이 18밀리미터 수은주(mmHg)보다 낮습니다.
- 정상적인 시각 기능
제외 기준:
- 인공눈물로만 치료하는 경우를 제외한 안구건조증
- 저혈압 약물로 치료되는 안구 고혈압
- 익상편
- 사시
- 공막 절개를 통한 백내장 수술을 제외한 이전 안구 수술
- 현재 콘택트렌즈 착용자
- 6디옵터 이상의 근시
- 각막이식
- 안구 표면 염증의 역사
- 활동성 또는 최근 결막염 감염
- 임신
- 이미 초측두엽 사분면에 IVT 주사를 맞은 참가자(nAMD/DME 참가자에게만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 A: nAMD/DME 참가자
nAMD/DME 환자는 적격 기준을 충족할 경우 이 코호트에 등록됩니다.
이 코호트의 모든 참가자에게 SD-OCT 검사가 시행됩니다.
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코호트 B: 건강한 피험자
적격 기준을 충족하는 건강한 피험자가 이 코호트에 등록됩니다.
SD-OCT 검사는 이 코호트의 모든 피험자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코호트 A 및 B: SD-OCT를 사용하여 측정된 장부 낭 두께
기간: 연구 방문 시(1일차)
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연구 방문 시(1일차)
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코호트 A 및 B: SD-OCT를 사용하여 측정한 결막 두께
기간: 연구 방문 시 (1일차)
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연구 방문 시 (1일차)
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코호트 A와 B: SD-OCT를 사용하여 측정한 결막과 테논낭의 합
기간: 연구 방문 시 (1일차)
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연구 방문 시 (1일차)
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코호트 A 및 B: 연령 그룹 45-54세, 55-64세, 65-74세, ≥75세 참가자 수
기간: 연구 방문 시(1일차)
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연구 방문 시(1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코호트 A: 이전 유리체강내(IVT) 주사(예/아니요)
기간: 연구 방문 시(1일차)
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연구 방문 시(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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