Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie genomförd för att utvärdera konjunktiva och tenons kapselstatus hos friska försökspersoner och hos deltagare med neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD)/diabetisk makuladem (DME)

25 februari 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En multicenter, tvärsnittsstudie för att beskriva konjunktiva och tenons kapselstatus hos friska försökspersoner och nAMD/DME-patienter som följs i klinisk praxis i Spanien

Syftet med denna studie är att erhålla konjunktiva och tenons kapseltjockleksmätningar in vivo med spektral domän-optisk koherenstomografi (SD-OCT) hos deltagare med nAMD/DME och åldersmatchade friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

736

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08036
    - Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
  - Barcelona, Spanien, 08022
    - Institut de la Macula i la retina
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Hospital Universitario Vall D hebron
  - Barcelona, Spanien, 08021
    - Centro de Oftalmologia Barraquer
  - Córdoba, Spanien, 14012
    - Hospital de la Arruzafa. Servicio de Oftalmologia
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Hospital Clinico San Carlos
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz.
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Clinica Baviera
  - Seville, Spanien, 41013
    - Hospital Virgen Del Rocio
  - Seville, Spanien, 41007
    - Hospital Universitario Virgen De La Macarena
  - Valencia, Spanien, 46015
    - Hospital Arnau de Vilanova (Valencia)
  - Valencia, Spanien, 46004
    - Clinica Oftalmologica Aiken
  - Valladolid, Spanien, 47012
    - Hospital Universitario Río Hortega
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
    - Hospital Universitario de Bellvitge
  - San Cugat Del Valles, Barcelona, Spanien, 08195
    - Hospital General De Catalunya
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - Hospital Universitario Puerta De Hierro
- Navarre
  - Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
    - Clinica Universitaria de Navarra
- Principality of Asturias
  - Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33012
    - Instituto Oftalmologico Fernandez Vega
- Valencia
  - Burjassot, Valencia, Spanien, 46100
    - Oftalvist Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med nAMD eller DME och åldersmatchade friska försökspersoner från den allmänna befolkningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För nAMD/DME-deltagare:

- Diagnos av nAMD/DME

För friska ämnen:

Genomsnittligt intraokulärt tryck (IOP) lägre än 18 millimeter kvicksilver (mmHg)
Normal synfunktion

Uteslutningskriterier:

Torra ögonsjukdom förutom de som endast behandlas med konstgjorda tårar
Okulär hypertoni behandlad med hypotensiva läkemedel
Pterygium
Strabismus
Tidigare ögonkirurgi förutom grå starroperation med skleralt snitt
Aktuella kontaktlinsbärare
Myopi med mer än 6 dioptrier
Korneatransplantation
Historik av inflammation i ögonytan
Aktiv eller nyligen konjunktivitinfektion
Graviditet
Deltagare som redan har fått en IVT-injektion i den superotemporala kvadranten (endast för nAMD/DME-deltagare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort A: nAMD/DME-deltagare Deltagare med nAMD/DME kommer att rekryteras till denna kohort, förutsatt att de uppfyller urvalskriterierna. SD-OCT-testet kommer att genomföras för alla deltagare i denna kohort.
Kohort B: Friska försökspersoner Friska försökspersoner som uppfyller urvalskriterierna kommer att inkluderas i denna kohort. SD-OCT-testet kommer att genomföras för alla försökspersoner i denna kohort.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Kohorter A och B: Tenons kapseltjocklek mätt med SD-OCT Tidsram: Vid studiebesök (dag 1)	Vid studiebesök (dag 1)
Kohort A och B: Konjunktivaltjocklek mätt med SD-OCT Tidsram: Vid studiebesök (dag 1)	Vid studiebesök (dag 1)
Kohort A och B: Summan av konjunktiva och Tenons kapsel mätt med SD-OCT Tidsram: Vid studiebesök (dag 1)	Vid studiebesök (dag 1)
Kohort A och B: Antal deltagare i åldersgrupperna 45–54, 55–64, 65–74, ≥75 år Tidsram: Vid studiebesök (dag 1)	Vid studiebesök (dag 1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Kohort A: Tidigare intravitreala (IVT) injektioner (Ja/Nej) Tidsram: Vid studiebesök (dag 1)	Vid studiebesök (dag 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 december 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna