- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723730
회전근개 관련 통증에서 상체 코어 강화를 통한 움직임에 따른 가동성의 추가 효과: 무작위로 제어된 트레일
본 연구는 무작위 대조 시험이며, 본 연구의 목적은 회전근개 관련 통증에서 상사분면 코어 강화를 통한 움직임에 따른 가동성의 추가 효과를 확인하는 것입니다.
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연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 회전근개 관련 어깨 통증에서 상사분면 코어 강화를 통한 움직임에 따른 가동성이 A. 통증 B. 운동 범위 C. 고유감각 D. 운동공포증에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
데이터 수집 절차: 관심 있는 참가자에게 접근하여 연구에 대해 설명합니다. 사전 서면 동의를 받습니다. 모집된 참가자는 봉인된 불투명 봉투 방식을 통해 각 그룹에 배정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- 전화번호: 0302-9670275
- 이메일: raimarana@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- 전화번호: 03315562889
- 이메일: quratulain.saeed@fui.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 성별 모두
- 외상성 원인의 한쪽 어깨 통증
- 점수는 통증 수치 척도에서 8점 미만이어야 합니다.
- 증상이 6주 이상 지속됨
- 활동적인 어깨 움직임에 따른 통증
- 다음 검사 중 최소한 3가지에 의해 통증이 유발됩니다. A. Neer 테스트 B. Hawkins-Kennedy 테스트 C. 빈 캔 테스트 D. Full Can 테스트 E. Painfull Arc 테스트 F. 저항 외부 회전 테스트
- 회전근개 손상, 견봉하충돌증후군, 견봉하통증으로 진단되어 재활 및 정형외과 전문의의 의뢰를 받은 환자
제외 기준:
- 회전근개 완전파열 또는 상완이두근 파열의 병력 및 임상 양상
- 유착성 관절낭염
- 탈구의 역사
- 글렌상완 골관절염
- 암
- 자가면역 염증성 질환 및 감염
- 긍정적인 관절 무결성 테스트(Ant. 및 Post. 서랍 테스트)
- 힐삭스 병변
- 방카르트 병변
- 경추갈비
- 이전의 어깨나 목 수술 또는 골절
- 목 움직임에 의해 유발되는 익숙한 통증
- 방사상 징후의 존재
- 섬유 근육통 진단
- 임상 우울증
- 류머티스성 관절염
- 뼈의 질이 좋지 않음(골다공증)
- Vertobrobasilar 부전 테스트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상부 사분면 강화 + MWM 그룹
상부 사분면 코어 강화 프로토콜 외에도 참가자는 움직임을 통한 동원도 수행합니다. 이동 프로토콜을 이용한 동원은 다음과 같은 형태로 구성됩니다.
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상부 사분면 코어 강화 프로토콜 코어 강화 프로토콜은 다음 4주 프로토콜로 구성됩니다.
상부 사분면 코어 강화 프로토콜 외에도 참가자는 움직임을 통한 동원도 수행합니다. 이동 프로토콜을 이용한 동원은 다음과 같은 형태로 구성됩니다.
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실험적: 상체 강화 그룹
참가자는 상부 사분면 코어 강화 프로토콜을 수행합니다. 상부 사분면 코어 강화 프로토콜은 다음 4주 프로토콜로 구성됩니다.
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상부 사분면 코어 강화 프로토콜 코어 강화 프로토콜은 다음 4주 프로토콜로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4주
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통증은 수치 통증 등급 척도로 측정됩니다.
11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예:
"통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통").
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4주
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운동 범위
기간: 4주
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외회전, 내회전, 외전, 굴곡 시 어깨 ROM을 측정하기 위해 범용 각도계를 사용하며 정상 범위는 각각 90, 80, 0-180, 0-180도입니다.
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4주
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고유감각
기간: 4주
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어깨 관절 위치 감각(JPS)을 평가하기 위한 레이저 포인터 방법은 환자가 팔을 움직이면서 레이저 포인터를 사용하여 1m 거리의 점수판을 목표로 삼는 것입니다.
환자는 90도까지 굴곡, 외전 및 외회전을 수행하거나 대안적으로 90도 미만의 가능한 최대 통증 없는 범위까지 수행하도록 요청됩니다.
눈을 뜨고 3번의 연습 라운드를 한 후, 눈을 감고 4번의 연습 라운드를 실시하고 어깨 범위를 측정합니다.
모바일 앱 경사계를 이용하여 굴곡, 외전, 외회전에 대한 JPSE를 측정합니다.
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4주
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운동공포증
기간: 4주
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 부상이나 통증으로 인한 움직임에 대한 두려움과 근본적인 의학적 문제에 대한 신체적 초점을 측정하는 4점 Likert 척도로 구성된 17개 항목 자가 보고 도구입니다.
점수 범위는 17~68점이며, 점수가 높을수록(37점 이상) 운동공포증이 심하고 건강 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2024/57
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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