- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06723730
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ МОБИЛИЗАЦИИ С ДВИЖЕНИЕМ С УКРЕПЛЕНИЕМ ВЕРХНЕГО КВАДРАНТА ЯДРА ПРИ БОЛИ, СВЯЗАННОЙ С ВРАЩАТЕЛЬНОЙ МАНЕЖКОЙ: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ КОНТРОЛИРУЕМЫЙ СЛЕД
Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, цель которого - определить дополнительные эффекты мобилизации с помощью движения с укреплением ядра верхнего квадранта при боли, связанной с вращательной манжетой плеча.
.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить влияние мобилизации с движением с укреплением ядра верхнего квадранта при боли в плече, связанной с вращательной манжетой плеча, на A. Боль B. Диапазон движений C. Пропиоцепцию D. Кинезиофобию
Процедура сбора данных: К заинтересованным участникам будут обращаться и объяснять суть исследования. Будет принято информированное письменное согласие. Набранные участники будут распределены в любую из групп методом запечатанного непрозрачного конверта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Номер телефона: 0302-9670275
- Электронная почта: raimarana@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Номер телефона: 03315562889
- Электронная почта: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Оба пола
- Односторонняя боль в плече травматического происхождения.
- Оценка должна быть менее 8 по числовой шкале оценки боли.
- Симптомы длятся более 6 недель.
- Боль при активном движении плеча
- Боль, вызванная как минимум тремя из следующих тестов. A. Тест Нира B. Тест Хокинса-Кеннеди C. Тест пустой банки D. Тест полной банки E. Тест болезненной дуги F. Тест сопротивления внешнему вращению
- Пациенты, направленные реабилитологом-ортопедом с диагнозом: травма вращательной манжеты плеча, субакромиальный импиджмент-синдром, субакромиальная боль
Критерии исключения:
- Анамнез и клиническая картина совместимы с полным разрывом вращательной манжеты плеча или двуглавой мышцы плеча.
- Адгезивный капсулит
- История дислокации
- Плечевой остеоартроз
- Рак
- Аутоиммунные воспалительные состояния и инфекции
- Положительные тесты на целостность суставов (Ant. и Post. Выдвижные тесты)
- Поражения Хилл-Сакса
- Поражения Банкарта
- Шейное ребро
- Предыдущая операция на плече или шее или перелом
- Знакомая боль, провоцируемая движениями шеи.
- Наличие корешкового признака
- Диагностика фибромиалгии
- Клиническая депрессия
- Ревматоидный артрит
- Плохое качество костей (остеопороз).
- Тест на вертобро-базилярную недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укрепление Верхнего квадранта + группа MWM
В дополнение к протоколу укрепления ядра верхнего квадранта участники также будут выполнять мобилизацию с помощью движения. Мобилизация с протоколом движения будет состоять из следующих форм.
|
Протокол укрепления ядра верхнего квадранта Протокол укрепления ядра будет состоять из следующего четырехнедельного протокола.
В дополнение к протоколу укрепления ядра верхнего квадранта участники также будут выполнять мобилизацию с помощью движения. Мобилизация с протоколом движения будет состоять из следующих форм.
|
|
Экспериментальный: Группа укрепления Верхнего квадранта
Участники выполнят протокол укрепления ядра верхнего квадранта. Протокол укрепления ядра верхнего квадранта будет состоять из следующего четырехнедельного протокола.
|
Протокол укрепления ядра верхнего квадранта Протокол укрепления ядра будет состоять из следующего четырехнедельного протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Боль будет измеряться по числовой шкале оценки боли.
11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего одну крайнюю боль (например,
«нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели
|
Универсальный гониометр будет использоваться для измерения свободного хода плеча при внешней и внутренней ротации, отведении и сгибании. Их нормальные диапазоны составляют 90, 80, 0–180, 0–180 градусов соответственно.
|
4 недели
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 4 недели
|
Метод лазерной указки для оценки чувствительности плечевого сустава (JPS) предполагает, что пациент использует лазерную указку для нацеливания на табло на расстоянии 1 метра, одновременно выполняя движения рук.
Пациенту будет предложено выполнить сгибание, отведение и наружную ротацию до 90 градусов или, альтернативно, до максимально возможного безболезненного диапазона ниже 90 градусов.
После трех тренировочных раундов с открытыми глазами выполняются четыре попытки с закрытыми глазами и измеряется диапазон плеч.
Мы будем измерять JPSE для сгибания, отведения и внешнего вращения с помощью инклинометра мобильного приложения.
|
4 недели
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 4 недели
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TSK) представляет собой инструмент для самостоятельной оценки из 17 пунктов с 4-балльной шкалой Лайкерта, измеряющий страх перед движением из-за травмы или боли, а также соматическую направленность на основные медицинские проблемы.
Баллы варьируются от 17 до 68, при этом более высокие баллы (≥37) указывают на значительную кинезиофобию и худшие последствия для здоровья.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/57
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .