AANVULLENDE EFFECTEN VAN MOBILISATIE BIJ BEWEGING MET VERSTERKING VAN DE KERN IN HET BOVENSTE KWADRAT VAN DE ROTATOR-MANCHET GERELATEERDE PIJN: EEN WILLEKEURIG GECONTROLEERD TRAIL
Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie en het doel van deze studie is om de aanvullende effecten van mobilisatie met beweging met versterking van de bovenste kwadrantkern bij rotator cuff-gerelateerde pijn te bepalen.
.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van mobilisatie met beweging met versterking van de kern in het bovenste kwadrant bij schouderpijn gerelateerd aan de rotator cuff op A. Pijn B. Bewegingsbereik C. Propioceptie D. Kinesiofobie
Procedure gegevensverzameling: Geïnteresseerde deelnemers worden benaderd en uitgelegd over het onderzoek. Er zal geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gevraagd. Geworven deelnemers worden aan een van de groepen toegewezen via een verzegelde, ondoorzichtige envelop.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: 0302-9670275
- E-mail: raimarana@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefoonnummer: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Beide geslachten
- Eenzijdige schouderpijn van traumatische oorsprong
- De score moet minder dan 8 zijn op de numerieke pijnbeoordelingsschaal
- Symptomen die langer dan 6 weken aanhouden
- Pijn bij actieve schouderbeweging
- Pijn veroorzaakt door ten minste drie van de volgende tests. A. Neer-test B. Hawkins-Kennedy-test C. Test met lege blikken D. Test met volle blikken E. Pijnlijke boogtest F. Test met externe rotatie met weerstand
- Patiënten verwezen door een revalidatie- en orthopedisch specialist met diagnose van rotator cuff-letsel, subacromiaal impingement-syndroom, subacromiale pijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis en klinische presentatie compatibel met volledige rotatormanchet- of biceps-brachiaruptuur
- Adhesieve capsulitis
- Geschiedenis van dislocatie
- Glenohumerale artrose
- Kanker
- Auto-immuunontstekingsaandoeningen en infecties
- Positieve gezamenlijke integriteitstesten ( Ant. en Post. Lade testen)
- Hill sachs-laesies
- Bankarts-laesies
- Cervicale rib
- Eerdere schouder- of nekoperatie of breuk
- Bekende pijn veroorzaakt door nekbewegingen
- Aanwezigheid van radiculair teken
- Diagnose van fibromyalgie
- Klinische depressie
- Reumatoïde artritis
- Slechte botkwaliteit (osteoporose)
- Vertobrobasilaire insufficiëntietest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterking van het bovenste kwadrant + MWM-groep
Naast het kernversterkingsprotocol in het bovenste kwadrant zullen de deelnemers ook mobilisatie met beweging uitvoeren. Mobilisatie met bewegingsprotocol zal uit de volgende vormen bestaan.
|
Kernversterkingsprotocol in het bovenste kwadrant Het kernversterkingsprotocol bestaat uit het volgende vier weken durende protocol.
Naast het kernversterkingsprotocol in het bovenste kwadrant zullen de deelnemers ook mobilisatie met beweging uitvoeren. Mobilisatie met bewegingsprotocol zal uit de volgende vormen bestaan.
|
|
Experimenteel: Versterkende groep in het bovenste kwadrant
Deelnemers zullen het kernversterkingsprotocol in het bovenste kwadrant uitvoeren. Het kernversterkingsprotocol in het bovenste kwadrant zal bestaan uit het volgende vier weken durende protocol.
|
Kernversterkingsprotocol in het bovenste kwadrant Het kernversterkingsprotocol bestaat uit het volgende vier weken durende protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
Pijn wordt gemeten op een numerieke pijnschaal.
De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv.
"geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv.
"pijn zo erg als u zich kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
|
4 weken
|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een universele goniometer zal worden gebruikt om de schouder-ROM te meten bij externe en interne rotatie, abductie en flexie en hun normale bereik is respectievelijk 90, 80, 0-180, 0-180 graden.
|
4 weken
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bij de laserpointermethode voor het beoordelen van het schoudergewrichtspositiegevoel (JPS) gebruikt de patiënt een laserpointer om op een scorebord op 1 meter afstand te richten terwijl hij armbewegingen uitvoert.
De patiënt wordt gevraagd om flexie, abductie en exorotatie uit te voeren tot 90 graden of als alternatief tot een maximaal pijnvrij bereik onder de 90 graden.
Na drie oefenronden met de ogen open worden er vier pogingen met gesloten ogen uitgevoerd en wordt het schouderbereik gemeten.
We zullen JPSE meten voor flexie, abductie en externe rotatie met behulp van de hellingsmeter van de mobiele app.
|
4 weken
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) is een zelfrapportagetool met 17 items en een 4-punts Likert-schaal, die de angst voor beweging als gevolg van letsel of pijn meet, en de somatische focus op onderliggende medische problemen.
Scores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores (≥37) duiden op significante kinesiofobie en slechtere gezondheidsresultaten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/57
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .