- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723730
LISÄVAIKUTUKSET LIIKKEESSÄ YLÄN NEUVOSTON YLIMEN VAHVISTUKSELLA KÄÄNTÄMÄÄRIIN LIITTYVÄSSÄ KIPUSSA: SATUNNAISTUUN OHJETTU JÄLJÄ
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää liikkeen mobilisaation lisävaikutukset ylemmän neljänneksen ytimen vahvistuessa kiertomansettiin liittyvässä kivussa
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mobilisaation vaikutukset liikkeen kanssa ylemmän neljänneksen ytimen vahvistuessa rotaattorimansetista johtuvassa olkapääkivussa A. Kipu B. Liikealue C. Propioseptio D. Kinesiofobia
Tiedonkeruumenettely: Kiinnostuneita osallistujia lähestytään ja heille kerrotaan tutkimuksesta. Tietoinen kirjallinen suostumus otetaan. Rekrytoidut osallistujat jaetaan jompaankumpaan ryhmään sinetöidyn läpinäkymättömän kirjekuoren avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: 0302-9670275
- Sähköposti: raimarana@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Puhelinnumero: 03315562889
- Sähköposti: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Traumaattista alkuperää oleva yksipuolinen olkapääkipu
- Pistemäärän tulee olla alle 8 numeerisella kivun arviointiasteikolla
- Oireet kestävät yli 6 viikkoa
- Kipu aktiivisessa hartialiikkeessä
- Ainakin kolmen seuraavista testeistä aiheuttama kipu. A. Neer-testi B. Hawkins-Kennedy-testi C. Tyhjä Can-testi D. Täysi voi-testi E. Kivulias kaaritesti F. Vastustuskykyinen ulkoinen pyörimistesti
- Kuntoutus- ja ortopedian asiantuntijan suosittelemat potilaat, joilla on diagnosoitu rotaattorimansettivamma, subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, subakromiaalinen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Historia ja kliininen esitys yhteensopiva täydellisen rotaattorimansetin tai hauis brachia repeämän kanssa
- Liimakapsuli
- Dislokaatiohistoria
- Glenohumeraalinen nivelrikko
- Syöpä
- Autoimmuunitulehdukset ja infektiot
- Positiiviset nivelen eheystestit (Ant. ja Post. Laatikotestit)
- Hill sachsin leesiot
- Bankarts leesiot
- Kohdunkaulan kylkiluun
- Aiempi olkapää- tai niskaleikkaus tai murtuma
- Tuttua kipua niskan liikkeiden aiheuttama
- Läsnäolo radikulaarinen merkki
- Fibromyalgian diagnoosi
- Kliininen masennus
- Nivelreuma
- Huono luun laatu (osteoporoosi)
- Vertobrobasilaarisen vajaatoiminnan testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ylemmän neljänneksen vahvistaminen + MWM-ryhmä
Ylemmän neljänneksen ytimen vahvistusprotokollan lisäksi osallistujat suorittavat myös mobilisaation liikkeellä. Mobilisaatio liikeprotokollalla sisältää seuraavat lomakkeet.
|
Upper Quadrant Core Strengthening protocol Ytimen vahvistusprotokolla koostuu seuraavasta neljän viikon protokollasta.
Ylemmän neljänneksen ytimen vahvistusprotokollan lisäksi osallistujat suorittavat myös mobilisaation liikkeellä. Mobilisaatio liikeprotokollalla sisältää seuraavat lomakkeet.
|
|
Kokeellinen: Ylemmän neljänneksen vahvistusryhmä
Osallistujat suorittavat ylemmän neljänneksen ytimen vahvistusprotokollan. Ylemmän neljänneksen ytimen vahvistusprotokolla koostuu seuraavasta neljän viikon protokollasta.
|
Upper Quadrant Core Strengthening protocol Ytimen vahvistusprotokolla koostuu seuraavasta neljän viikon protokollasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu mitataan Numerical Pain -luokitusasteikolla.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
4 viikkoa
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Universaalista goniometriä käytetään mittaamaan olkapään ROM:ia ulkoisessa ja sisäisessä rotaatiossa, sieppauksessa ja taivutuksessa, ja niiden normaalit alueet ovat vastaavasti 90, 80, 0-180 ja 0-180 astetta.
|
4 viikkoa
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laserosoittimen menetelmä olkanivelen asennontunnistuksen (JPS) arvioimiseksi edellyttää, että potilas käyttää laserosoitinta kohdistamaan 1 metrin etäisyydellä olevaan tulostauluun samalla kun hän tekee käsivarren liikkeitä.
Potilasta pyydetään suorittamaan taivutus, abduktio ja ulkoinen kierto 90 asteeseen tai vaihtoehtoisesti maksimikivuttomaan alueeseen alle 90 astetta.
Kolmen harjoituskierroksen jälkeen silmät auki, suoritetaan neljä yritystä silmät kiinni ja hartioiden ulottuvuus mitataan.
Mittaamme JPSE:n fleksion, abduktion ja ulkoisen kiertoliikkeen osalta mobiilisovelluksen kaltevuusmittarilla.
|
4 viikkoa
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) on 17 kohdan itseraportointityökalu, jossa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa vamman tai kivun aiheuttamaa liikepelkoa ja somaattista keskittymistä taustalla oleviin lääketieteellisiin ongelmiin.
Pisteet vaihtelevat 17–68, ja korkeammat pisteet (≥37) osoittavat merkittävää kinesiofobiaa ja huonompia terveystuloksia.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/57
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .