- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723730
EFECTOS ADICIONALES DE LA MOVILIZACIÓN CON MOVIMIENTO CON FORTALECIMIENTO DEL NÚCLEO DEL CUADRANTE SUPERIOR EN EL DOLOR RELACIONADO CON EL MANGUITO ROTADOR: UN SENDERO CONTROLADO ALEATORIZADO
Este estudio es un ensayo de control aleatorio y el propósito de este estudio es determinar los efectos adicionales de la movilización con movimiento con fortalecimiento del núcleo del cuadrante superior en el dolor relacionado con el manguito rotador
.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar los efectos de la movilización con movimiento con fortalecimiento del núcleo del cuadrante superior en el dolor de hombro relacionado con el manguito rotador en A. Dolor B. Rango de movimiento C. Propiocepción D. Kinesiofobia
Procedimiento de recopilación de datos: Se acercaría a los participantes de interés y se les explicaría sobre la investigación. Se tomará el consentimiento informado por escrito. Los participantes reclutados serán asignados a cualquiera de los grupos mediante un método de sobre opaco sellado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Número de teléfono: 0302-9670275
- Correo electrónico: raimarana@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contacto:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Número de teléfono: 03315562889
- Correo electrónico: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Ambos sexos
- Dolor unilateral de hombro de origen traumático.
- La puntuación debe ser inferior a 8 en la escala numérica de valoración del dolor.
- Síntomas que duran más de 6 semanas.
- Dolor al movimiento activo del hombro.
- Dolor provocado por al menos tres de las siguientes pruebas. A. Prueba de Neer B. Prueba de Hawkins-Kennedy C. Prueba de lata vacía D. Prueba de lata llena E. Prueba de arco doloroso F. Prueba de rotación externa resistida
- Pacientes remitidos por un especialista en rehabilitación y ortopedia con diagnóstico de lesión del manguito rotador, síndrome de pinzamiento subacromial, dolor subacromial.
Criterios de exclusión:
- Historia y presentación clínica compatible con rotura completa del manguito rotador o bíceps braquial.
- capsulitis adhesiva
- Historia de dislocación
- Artrosis glenohumeral
- Cáncer
- Condiciones inflamatorias e infecciones autoinmunes.
- Pruebas positivas de integridad articular (Ant. y Post. Pruebas de cajón)
- Lesiones de Hill Sachs
- Lesiones de Bankart
- costilla cervical
- Cirugía o fractura previa de hombro o cuello.
- Dolor familiar provocado por los movimientos del cuello.
- Presencia de signo radicular
- Diagnóstico de fibromialgia
- Depresión clínica
- Artritis reumatoide
- Mala calidad ósea (osteoporosis)
- Prueba de insuficiencia vertobrobasilar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fortalecimiento Cuadrante Superior + Grupo MWM
Además del protocolo de fortalecimiento del núcleo del cuadrante superior, los participantes también realizarán movilización con movimiento. La movilización con protocolo de movimiento comprenderá las siguientes formas.
|
Protocolo de fortalecimiento del núcleo del cuadrante superior El protocolo de fortalecimiento del núcleo constará del siguiente protocolo de cuatro semanas.
Además del protocolo de fortalecimiento del núcleo del cuadrante superior, los participantes también realizarán movilización con movimiento. La movilización con protocolo de movimiento comprenderá las siguientes formas.
|
|
Experimental: Grupo de Fortalecimiento del Cuadrante Superior
Los participantes realizarán un protocolo de fortalecimiento del núcleo del cuadrante superior. El protocolo de fortalecimiento del núcleo del cuadrante superior constará del siguiente protocolo de cuatro semanas.
|
Protocolo de fortalecimiento del núcleo del cuadrante superior El protocolo de fortalecimiento del núcleo constará del siguiente protocolo de cuatro semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El dolor se medirá en una escala de calificación numérica del dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej.
"sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej.
"el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
|
4 semanas
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizará un goniómetro universal para medir el ROM del hombro en rotación, abducción y flexión externa e interna y sus rangos normales son 90, 80, 0-180, 0-180 grados respectivamente.
|
4 semanas
|
|
Propiocepción
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El método del puntero láser para evaluar el sentido de la posición de la articulación del hombro (JPS) implica que el paciente utilice un puntero láser para apuntar a un marcador de 1 metro de distancia mientras realiza movimientos del brazo.
Se le pedirá al paciente que realice flexión, abducción y rotación externa a 90 grados o, alternativamente, al máximo rango libre de dolor posible por debajo de 90 grados.
Después de tres rondas de práctica con los ojos abiertos, se realizarán cuatro intentos con los ojos cerrados y se medirá el alcance de los hombros.
Mediremos JPSE para flexión, abducción y rotación externa mediante el uso de un inclinómetro de aplicación móvil.
|
4 semanas
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) es una herramienta de autoinforme de 17 ítems con una escala Likert de 4 puntos que mide el miedo al movimiento debido a una lesión o dolor y un enfoque somático en problemas médicos subyacentes.
Las puntuaciones oscilan entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas (≥37) indican kinesiofobia significativa y peores resultados de salud.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2024/57
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .