- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06723730
YTTERLIGARE EFFEKTER AV MOBILISERING MED RÖRELSE MED FÖRSTÄRKNING AV ÖVRE KVADRANTEN I ROTATORMANSCHETSRELATERAD SMÄRTA: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD SPÅR
Denna studie är en randomiserad kontrollstudie och syftet med denna studie är att fastställa de ytterligare effekterna av mobilisering med rörelse med förstärkning av övre kvadrantkärnan vid rotatorcuffrelaterad smärta
.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av mobilisering med rörelse med förstärkning av övre kvadrantkärnan vid rotatorcuffrelaterad axelsmärta på A. Smärta B. Rörelseomfång C. Propioception D. Kinesiofobi
Datainsamlingsprocedur: Deltagare av intresse skulle kontaktas och förklaras om forskningen. Informerat skriftligt samtycke kommer att tas. Rekryterade deltagare kommer att tilldelas endera av grupperna genom en förseglad ogenomskinlig kuvertmetod.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0302-9670275
- E-post: raimarana@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03315562889
- E-post: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Båda könen
- Ensidig axelsmärta av traumatiskt ursprung
- Poängen ska vara mindre än 8 på den numeriska smärtskalan
- Symtom som varar mer än 6 veckor
- Smärta vid aktiv axelrörelse
- Smärta framkallad av minst tre av följande tester. A. Neer-test B. Hawkins-Kennedy-test C. Empty Can-test D. Full Can-test E. Smärtsam bågtest F. Resisted extern rotationstest
- Patienter som remitteras av en rehabiliterings- och ortopedisk specialist med diagnosen rotatorcuffskada, subakromialt impingementsyndrom, subakromial smärta
Uteslutningskriterier:
- Historik och klinisk presentation kompatibel med komplett rotatorcuff eller biceps brachia ruptur
- Adhesiv kapsulit
- Historia av dislokation
- Glenohumeral artros
- Cancer
- Autoimmuna inflammatoriska tillstånd och infektion
- Positiva ledintegritetstester ( Ant. och Post. Lådtest)
- Hill sachs lesioner
- Bankarts lesioner
- Cervikalt revben
- Tidigare axel- eller nackeoperation eller fraktur
- Bekant smärta framkallad av nackrörelser
- Närvaro av radikulärt tecken
- Diagnos av fibromyalgi
- Klinisk depression
- Ledgångsreumatism
- Dålig benkvalitet (benskörhet)
- Vertobrobasilär insufficienstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övre kvadrantförstärkning + MWM-grupp
Förutom den övre kvadrantens kärnförstärkningsprotokoll kommer deltagarna också att utföra mobilisering med rörelse. Mobilisering med rörelseprotokoll kommer att bestå av följande formulär.
|
Upper Quadrant Core Strengthening-protokoll Core-förstärkningsprotokoll kommer att bestå av följande fyra veckors protokoll.
Förutom den övre kvadrantens kärnförstärkningsprotokoll kommer deltagarna också att utföra mobilisering med rörelse. Mobilisering med rörelseprotokoll kommer att bestå av följande formulär.
|
|
Experimentell: Övre kvadrantens stärkande grupp
Deltagarna kommer att utföra den övre kvadrantens kärnförstärkningsprotokoll. Protokollet för att förstärka kärnan i den övre kvadranten kommer att bestå av följande fyra veckors protokoll.
|
Upper Quadrant Core Strengthening-protokoll Core-förstärkningsprotokoll kommer att bestå av följande fyra veckors protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 4 veckor
|
Smärta kommer att mätas på numerisk smärtskala.
Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex.
"ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex.
"smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta man kan tänka sig").
|
4 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
En universell goniometer kommer att användas för att mäta axelns ROM i extern & intern rotation, abduktion och flexion och deras normala intervall är 90, 80, 0-180, 0-180 grader respektive.
|
4 veckor
|
|
Proprioception
Tidsram: 4 veckor
|
Laserpekarmetoden för att bedöma axelledspositionsavkänning (JPS) innebär att patienten använder en laserpekare för att rikta en resultattavla på 1 meter avstånd medan han utför armrörelser.
Patienten kommer att bli ombedd att utföra flexion, abduktion och extern rotation till 90 grader eller alternativt till maximalt möjliga smärtfritt område under 90 grader.
Efter tre träningsronder med öppna ögon kommer fyra försök med stängda ögon att utföras och axelavståndet kommer att mätas.
Vi kommer att mäta JPSE för flexion, abduktion och extern rotation genom att använda mobilappens inklinometer.
|
4 veckor
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 4 veckor
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) är ett självrapporteringsverktyg med 17 punkter med en 4-punkts Likert-skala, som mäter rädsla för rörelse på grund av skada eller smärta, och somatiskt fokus på underliggande medicinska problem.
Poäng varierar från 17 till 68, med högre poäng (≥37) som indikerar signifikant kinesiofobi och sämre hälsoresultat.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2024/57
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .