- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723730
YDERLIGERE VIRKNINGER AF MOBILISERING MED BEVÆGELSE MED ØVRE KVADRANTS KERNE STYRKELSE I ROTATORMANCHTRELATERET SMERTE: ET TILFÆLDIGT KONTROLLERET SPIL
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolforsøg, og formålet med denne undersøgelse er at bestemme de yderligere effekter af mobilisering med bevægelse med styrkelse af den øvre kvadrants kerne ved rotator cuff-relaterede smerter
.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af mobilisering med bevægelse med styrkelse af øvre kvadrantkerne i rotatorcuff-relaterede skuldersmerter på A. Smerter B. Bevægelsesområde C. Propioception D. Kinesiofobi
Dataindsamlingsprocedure: Deltagere af interesse ville blive kontaktet og forklaret om forskningen. Informeret skriftligt samtykke vil blive taget. Rekrutterede deltagere vil blive tildelt en af grupperne gennem en forseglet uigennemsigtig kuvertmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0302-9670275
- E-mail: raimarana@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Begge køn
- Unilaterale skuldersmerter af traumatisk oprindelse
- Scoring skal være mindre end 8 på den numeriske smerteskala
- Symptomer, der varer mere end 6 uger
- Smerter ved aktiv skulderbevægelse
- Smerter fremkaldt af mindst tre af følgende tests. A. Neer-test B. Hawkins-Kennedy-test C. Tom Can-test D. Fuld Can-test E. Smertefuld buetest F. Modstandsdygtig ekstern rotationstest
- Patienter henvist af en rehabiliterings- og ortopædspecialist med diagnosen rotator cuff skade, subakromial impingement syndrom, subakromial smerte
Ekskluderingskriterier:
- Historie og klinisk præsentation kompatibel med komplet rotator cuff eller biceps brachia ruptur
- Klæbende kapsulitis
- Historie om dislokation
- Glenohumeral slidgigt
- Kræft
- Autoimmune betændelsestilstande og infektion
- Positive ledintegritetstest ( Ant. og Post. skuffetests)
- Hill sachs læsioner
- Bankarts læsioner
- Cervikal ribben
- Tidligere skulder- eller nakkeoperation eller fraktur
- Velkendte smerter fremkaldt af nakkebevægelser
- Tilstedeværelse af radikulært tegn
- Diagnose af fibromyalgi
- Klinisk depression
- Reumatoid arthritis
- Dårlig knoglekvalitet (osteoporose)
- Vertobrobasilar insufficienstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øvre kvadrant forstærkning + MWM-gruppe
Ud over den øvre kvadrants kerneforstærkningsprotokoll vil deltagerne også udføre mobilisering med bevægelse. Mobilisering med bevægelsesprotokol vil bestå af følgende formularer.
|
Øvre kvadrant Core Strengthening-protokol Core-styrkende protokol vil bestå af følgende fire ugers protokol.
Ud over den øvre kvadrants kerneforstærkningsprotokoll vil deltagerne også udføre mobilisering med bevægelse. Mobilisering med bevægelsesprotokol vil bestå af følgende formularer.
|
|
Eksperimentel: Øvre kvadrant forstærkende gruppe
Deltagerne vil udføre den øvre kvadrants kerneforstærkningsprotokol. Øvre kvadrant kerneforstærkningsprotokol vil bestå af følgende fire ugers protokol.
|
Øvre kvadrant Core Strengthening-protokol Core-styrkende protokol vil bestå af følgende fire ugers protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Smerter vil blive målt på en numerisk smerteskala.
Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks.
"smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte").
|
4 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Et universelt goniometer vil blive brugt til at måle skulderens ROM i ekstern og intern rotation, abduktion og fleksion, og deres normale områder er henholdsvis 90, 80, 0-180, 0-180 grader.
|
4 uger
|
|
Proprioception
Tidsramme: 4 uger
|
Laserpointermetoden til vurdering af skulderledspositionsfølelse (JPS) involverer patienten ved at bruge en laserpointer til at målrette en måltavle med en afstand på 1 meter, mens han udfører armbevægelser.
Patienten vil blive bedt om at udføre fleksion, abduktion og ekstern rotation til 90 grader eller alternativt til maksimalt muligt smertefrit område under 90 grader.
Efter tre træningsrunder med åbne øjne, udføres fire forsøg med lukkede øjne, og skulderrækkevidden måles.
Vi vil måle JPSE for fleksion, abduktion og ekstern rotation ved at bruge mobil app inklinometer.
|
4 uger
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 4 uger
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er et 17-elements selvrapporteringsværktøj med en 4-punkts Likert-skala, der måler frygt for bevægelse på grund af skade eller smerte og somatisk fokus på underliggende medicinske problemer.
Scorer varierer fra 17 til 68, med højere score (≥37), hvilket indikerer signifikant kinesiofobi og dårligere helbredsresultater.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/57
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff syndrom
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetRotator Cuff Tendinopati | Rotator Cuff syndromPakistan
-
Rafeef Hassan AsiriAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff senebetændelse | Rotator Cuff syndrom | Skuldersmerter syndromSaudi Arabien
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnuRotator Cuff syndrom
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Skader | Rotator Cuff syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Antalya Training and Research HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetRotator Cuff syndromPakistan
-
Firat UniversityElazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Skader | Skuldersmerter syndrom | Partielle rotator cuff-rupturerTyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityRekrutteringRotator Cuff syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetRotator Cuff Skader | Rotator cuff skade | Rotator Cuff syndromKalkun
Kliniske forsøg med Øvre kvadrant Core Strengthening-protokol
-
François FourchetAfsluttet