- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06723730
YTTERLIGERE EFFEKTER AV MOBILISERING MED BEVEGELSE MED ØVRE KVADRANTKJERNE STYRKING I ROTATORMANSJETRELATERTE SMERTER: EN TILFANDLIG KONTROLLERT LØY
Denne studien er en randomisert kontrollstudie, og formålet med denne studien er å bestemme tilleggseffektene av mobilisering med bevegelse med styrking av øvre kvadrantkjerne ved rotatorcuff-relatert smerte
.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av mobilisering med bevegelse med forsterkning av øvre kvadrantkjerne i rotatorcuff-relaterte skuldersmerter på A. Smerte B. Bevegelsesområde C. Propiosepsjon D. Kinesiofobi
Datainnsamlingsprosedyre: Deltakere av interesse vil bli kontaktet og forklart om forskningen. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt. Rekrutterte deltakere vil bli tildelt en av gruppene gjennom en forseglet ugjennomsiktig konvoluttmetode.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Telefonnummer: 0302-9670275
- E-post: raimarana@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonnummer: 03315562889
- E-post: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-65 år
- Begge kjønn
- Ensidig skuldersmerter av traumatisk opprinnelse
- Poengsummen skal være mindre enn 8 på den numeriske smerteskalaen
- Symptomer som varer mer enn 6 uker
- Smerter ved aktiv skulderbevegelse
- Smerte fremkalt av minst tre av følgende tester. A. Neer-test B. Hawkins-Kennedy-test C. Empty Can-test D. Full Can-test E. Smertefull buetest F. Resisted ekstern rotasjonstest
- Pasienter henvist av en rehabiliterings- og ortopedisk spesialist med diagnosen rotatorcuff-skade, subakromial impingement-syndrom, subakromial smerte
Ekskluderingskriterier:
- Historie og klinisk presentasjon kompatibel med komplett rotator cuff eller biceps brachia ruptur
- Adhesiv kapsulitt
- Historie om dislokasjon
- Glenohumeral artrose
- Kreft
- Autoimmune betennelsestilstander og infeksjon
- Positive leddintegritetstester ( Ant. og Post. Skuffetester)
- Hill sachs lesjoner
- Bankarts lesjoner
- Cervikal ribben
- Tidligere skulder- eller nakkeoperasjon eller brudd
- Kjent smerte provosert av nakkebevegelser
- Tilstedeværelse av radikulært tegn
- Diagnose av fibromyalgi
- Klinisk depresjon
- Revmatoid artritt
- Dårlig beinkvalitet (osteoporose)
- Vertobrobasilar insuffisienstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øvre kvadrantforsterkning + MWM-gruppe
I tillegg til den øvre kvadrantens kjerneforsterkningsprotokoll vil deltakerne også utføre mobilisering med bevegelse. Mobilisering med bevegelsesprotokoll vil bestå av følgende skjemaer.
|
Øvre kvadrant Core Strengthening-protokoll Kjerneforsterkende protokoll vil bestå av følgende fire ukers protokoll.
I tillegg til den øvre kvadrantens kjerneforsterkningsprotokoll vil deltakerne også utføre mobilisering med bevegelse. Mobilisering med bevegelsesprotokoll vil bestå av følgende skjemaer.
|
|
Eksperimentell: Styrkegruppe for øvre kvadrant
Deltakerne vil utføre den øvre kvadrantens kjerneforsterkningsprotokoll. Øvre kvadrant kjerneforsterkningsprotokoll vil bestå av følgende fire ukers protokoll.
|
Øvre kvadrant Core Strengthening-protokoll Kjerneforsterkende protokoll vil bestå av følgende fire ukers protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte vil bli målt på numerisk smerteskala.
Den 11-punkts numeriske skalaen varierer fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks.
"ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks.
"smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg").
|
4 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Et universelt goniometer vil bli brukt til å måle skulder-ROM i ekstern og intern rotasjon, abduksjon og fleksjon, og deres normale områder er henholdsvis 90, 80, 0-180, 0-180 grader.
|
4 uker
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: 4 uker
|
Laserpekermetoden for å vurdere skulderleddposisjonsfølelse (JPS) innebærer at pasienten bruker en laserpeker for å målrette en måltavle med en avstand på 1 meter mens han utfører armbevegelser.
Pasienten vil bli bedt om å utføre fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon til 90 grader eller alternativt til maksimalt mulig smertefritt område under 90 grader.
Etter tre øvingsrunder med åpne øyne, vil fire forsøk med lukket øye bli utført og skulderrekkevidde måles.
Vi vil måle JPSE for fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon ved å bruke mobilapp inklinometer.
|
4 uker
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 4 uker
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) er et 17-elements selvrapporteringsverktøy med en 4-punkts Likert-skala, som måler frykt for bevegelse på grunn av skade eller smerte, og somatisk fokus på underliggende medisinske problemer.
Poeng varierer fra 17 til 68, med høyere score (≥37) som indikerer betydelig kinesiofobi og dårligere helseutfall.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/57
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .