- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723730
DODATKOWE EFEKTY MOBILIZACJI RUCHEM Z WZMOCNIENIEM GÓRNEJ ĆWIADCI W MANKU ROTATORÓW BÓL ZWIĄZANY Z RANDOMIZOWANYM, KONTROLOWANYM SZLAKIEM
Niniejsze badanie jest randomizowaną próbą kontrolną, a jego celem jest określenie dodatkowego wpływu mobilizacji wraz z ruchem ze wzmocnieniem rdzenia w górnym kwadrancie w leczeniu bólu związanego ze stożkiem rotatorów
.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu mobilizacji poprzez ruch ze wzmocnieniem rdzenia w górnym kwadrancie w przypadku bólu barku związanego ze stożkiem rotatorów na A. Ból B. Zakres ruchu C. Propiocepcja D. Kinezjofobia
Procedura gromadzenia danych: Należy skontaktować się z zainteresowanymi uczestnikami i wyjaśnić im przebieg badania. Zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda. Zrekrutowani uczestnicy zostaną przydzieleni do którejkolwiek z grup metodą zapieczętowanej, nieprzezroczystej koperty.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Numer telefonu: 0302-9670275
- E-mail: raimarana@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Numer telefonu: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-65 lat
- Obie płcie
- Jednostronny ból barku pochodzenia urazowego
- Wynik powinien być mniejszy niż 8 w numerycznej skali oceny bólu
- Objawy trwające dłużej niż 6 tygodni
- Ból podczas aktywnego ruchu barku
- Ból wywołany co najmniej trzema z poniższych testów. A. Test Neera B. Test Hawkinsa-Kennedy’ego C. Test pustej puszki D. Test pełnej puszki E. Test bolesnego łuku F. Test oporu rotacji zewnętrznej
- Pacjenci skierowani przez specjalistę rehabilitacji i ortopedii z rozpoznaniem uszkodzenia stożka rotatorów, zespołu ucisku podbarkowego, bólu podbarkowego
Kryteria wykluczenia:
- Historia i obraz kliniczny zgodny z całkowitym pęknięciem stożka rotatorów lub mięśnia dwugłowego ramienia
- Adhezyjne zapalenie torebki
- Historia dyslokacji
- Choroba zwyrodnieniowa stawów Glenohumeral
- Rak
- Autoimmunologiczne stany zapalne i infekcje
- Pozytywne testy integralności stawów (Ant. i Post. Testy szuflad)
- Zmiany typu Hill Sachs
- Uszkodzenia Bankarta
- Żebro szyjne
- Poprzednia operacja barku lub szyi lub złamanie
- Znajomy ból wywołany ruchami szyi
- Obecność znaku korzeniowego
- Diagnostyka fibromialgii
- Depresja kliniczna
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Zła jakość kości (osteoporoza)
- Test niewydolności wertobrobasilarnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie górnej ćwiartki + grupa MWM
Oprócz protokołu wzmacniania mięśnia górnego kwadrantu, uczestnicy wykonają również mobilizację za pomocą ruchu. Mobilizacja z protokołem ruchu będzie składać się z następujących formularzy.
|
Protokół wzmacniania rdzenia w górnym kwadrancie Protokół wzmacniania rdzenia będzie składał się z następującego protokołu czterotygodniowego.
Oprócz protokołu wzmacniania mięśnia górnego kwadrantu, uczestnicy wykonają również mobilizację za pomocą ruchu. Mobilizacja z protokołem ruchu będzie składać się z następujących formularzy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wzmacniająca górną ćwiartkę
Uczestnicy wykonają protokół wzmocnienia górnej ćwiartki rdzenia. Protokół wzmacniania rdzenia w górnym kwadrancie będzie obejmował następujący protokół czterotygodniowy.
|
Protokół wzmacniania rdzenia w górnym kwadrancie Protokół wzmacniania rdzenia będzie składał się z następującego protokołu czterotygodniowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból będzie mierzony w numerycznej skali oceny bólu.
11-punktowa skala liczbowa ma zakres od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np.
„ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uniwersalny goniometr będzie używany do pomiaru ROM barku w rotacji zewnętrznej i wewnętrznej, odwodzeniu i zgięciu, a ich normalne zakresy wynoszą odpowiednio 90, 80, 0-180, 0-180 stopni.
|
4 tygodnie
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Metoda wskaźnika laserowego do oceny czucia położenia stawu barkowego (JPS) polega na tym, że pacjent używa wskaźnika laserowego do namierzania tablicy wyników oddalonej o 1 metr podczas wykonywania ruchów ramionami.
Pacjent zostanie poproszony o wykonanie zgięcia, odwiedzenia i rotacji zewnętrznej do 90 stopni lub alternatywnie do maksymalnego możliwego bezbolesnego zakresu poniżej 90 stopni.
Po trzech rundach treningowych z oczami otwartymi zostaną wykonane cztery próby z oczami zamkniętymi i zmierzony zostanie zasięg ramion.
Zmierzymy JPSE dla zgięcia, odwiedzenia i rotacji zewnętrznej za pomocą inklinometru z aplikacją mobilną.
|
4 tygodnie
|
|
Kinezofobia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Kinezjofobii Tampa (TSK) to 17-elementowe narzędzie do samoopisu z 4-punktową skalą Likerta, mierzące strach przed ruchem z powodu urazu lub bólu oraz somatyczną koncentrację na podstawowych problemach medycznych.
Wyniki wahają się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki (≥37) wskazują na znaczną kinezjofobię i gorsze wyniki zdrowotne.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2024/57
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .