- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06723730
EFFETTI AGGIUNTIVI DELLA MOBILIZZAZIONE CON MOVIMENTO CON RINFORZO NUCLEARE DEL QUADRANTE SUPERIORE NEL DOLORE CORRELATO ALLA CUFFIA DEI ROTATORI: UN PERCORSO CONTROLLATO RANDOMIZZATO
Questo studio è uno studio di controllo randomizzato e lo scopo di questo studio è determinare gli effetti aggiuntivi della mobilizzazione con movimento con rafforzamento del core del quadrante superiore nel dolore correlato alla cuffia dei rotatori
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Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della mobilizzazione con movimento con rafforzamento del core del quadrante superiore nel dolore alla spalla correlato alla cuffia dei rotatori su A. Dolore B. Range di movimento C. Propiocezione D. Cinesiofobia
Procedura di raccolta dati: i partecipanti di interesse verrebbero avvicinati e spiegati sulla ricerca. Verrà richiesto il consenso informato scritto. I partecipanti reclutati verranno assegnati a uno dei gruppi tramite un metodo di busta opaca sigillata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Numero di telefono: 0302-9670275
- Email: raimarana@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Numero di telefono: 03315562889
- Email: quratulain.saeed@fui.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Entrambi i sessi
- Dolore alla spalla unilaterale di origine traumatica
- Il punteggio dovrebbe essere inferiore a 8 sulla scala numerica di valutazione del dolore
- Sintomi che durano più di 6 settimane
- Dolore durante il movimento attivo della spalla
- Dolore provocato da almeno tre dei seguenti test. A. Test di Neer B. Test di Hawkins-Kennedy C. Test della lattina vuota D. Test della lattina piena E. Test dell’arco doloroso F. Test di rotazione esterna resistente
- Pazienti indirizzati da uno specialista riabilitativo e ortopedico con diagnosi di lesione della cuffia dei rotatori, sindrome da conflitto subacromiale, dolore subacromiale
Criteri di esclusione:
- Anamnesi e presentazione clinica compatibili con rottura completa della cuffia dei rotatori o del bicipite brachiale
- Capsulite adesiva
- Storia della dislocazione
- Artrosi gleno-omerale
- Cancro
- Condizioni infiammatorie e infezioni autoimmuni
- Prove di integrità articolare positive (Ant. e Post. Prove sui cassetti)
- Lesioni di Hill Sachs
- Lesioni di Bankart
- Costola cervicale
- Precedente intervento chirurgico o frattura della spalla o del collo
- Dolore familiare provocato dai movimenti del collo
- Presenza del segno radicolare
- Diagnosi di fibromialgia
- Depressione clinica
- Artrite reumatoide
- Scarsa qualità ossea (osteoporosi)
- Test dell'insufficienza vertobrobasilare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rafforzamento Quadrante Superiore + Gruppo MWM
Oltre al protocollo di rafforzamento del core del quadrante superiore, i partecipanti eseguiranno anche la mobilizzazione con movimento. La mobilitazione con protocollo di movimento comprenderà i seguenti moduli.
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Protocollo di rafforzamento del core del quadrante superiore Il protocollo di rafforzamento del core comprenderà il seguente protocollo di quattro settimane.
Oltre al protocollo di rafforzamento del core del quadrante superiore, i partecipanti eseguiranno anche la mobilizzazione con movimento. La mobilitazione con protocollo di movimento comprenderà i seguenti moduli.
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Sperimentale: Gruppo di rafforzamento del quadrante superiore
I partecipanti eseguiranno il protocollo di rafforzamento del core del quadrante superiore. Il protocollo di rafforzamento del core del quadrante superiore comprenderà il seguente protocollo di quattro settimane.
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Protocollo di rafforzamento del core del quadrante superiore Il protocollo di rafforzamento del core comprenderà il seguente protocollo di quattro settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il dolore sarà misurato sulla scala di valutazione del dolore numerico.
La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es.
"nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es.
"il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
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4 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzato un goniometro universale per misurare il ROM della spalla in rotazione esterna e interna, abduzione e flessione e i loro intervalli normali sono rispettivamente 90, 80, 0-180, 0-180 gradi.
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4 settimane
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Propriocezione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il metodo del puntatore laser per valutare il senso della posizione dell'articolazione della spalla (JPS) prevede che il paziente utilizzi un puntatore laser per puntare un tabellone segnapunti distante 1 metro mentre esegue i movimenti del braccio.
Al paziente verrà chiesto di eseguire la flessione, l'abduzione e la rotazione esterna a 90 gradi o in alternativa al massimo intervallo possibile senza dolore inferiore a 90 gradi.
Dopo tre round di pratica con gli occhi aperti, verranno eseguiti quattro tentativi con gli occhi chiusi e verrà misurata la distanza delle spalle.
Misureremo JPSE per flessione, abduzione e rotazione esterna utilizzando l'inclinometro dell'app mobile.
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4 settimane
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 4 settimane
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La Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK) è uno strumento di autovalutazione composto da 17 item con una scala Likert a 4 punti, che misura la paura di movimento a causa di lesioni o dolore e l'attenzione somatica su problemi medici sottostanti.
I punteggi vanno da 17 a 68, con punteggi più alti (≥37) che indicano una significativa kinesiofobia e risultati di salute peggiori.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/57
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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