- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06723730
DODATEČNÉ ÚČINKY MOBILIZACE S POHYBEM S HORNÍM KVADRANTEM POSÍLENÍ JÁDRA V ROTATOROVÉ MANŽETĚ SOUVISEJÍCÍ BOLEST: NÁHODNĚ ŘÍZENÁ TRAILA
Tato studie je randomizovanou kontrolní studií a účelem této studie je určit další účinky mobilizace s pohybem se zpevněním horního kvadrantu u bolesti související s rotátorovou manžetou
.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je určit účinky mobilizace s pohybem se zpevněním horního kvadrantového jádra u bolesti ramen související s rotátorovou manžetou na A. Bolest B. Rozsah pohybu C. Propiocepce D. Kinesiofobie
Postup sběru dat: Byli by osloveni zainteresovaní účastníci výzkumu a vysvětleni jim. Bude přijat informovaný písemný souhlas. Naverbovaní účastníci budou rozděleni do jedné ze skupin pomocí metody zapečetěné neprůhledné obálky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: 0302-9670275
- E-mail: raimarana@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Telefonní číslo: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18-65 let
- Obě pohlaví
- Jednostranná bolest ramene traumatického původu
- Hodnocení by mělo být menší než 8 na číselné stupnici hodnocení bolesti
- Příznaky trvající déle než 6 týdnů
- Bolest při aktivním pohybu ramene
- Bolest vyvolaná alespoň třemi z následujících testů. A. Neerův test B. Hawkinsův-Kennedyho test C. Prázdný test plechovky D. plný test plechovky E. Bolestivý test oblouku F. Test odolnosti proti vnější rotaci
- Pacienti doporučení rehabilitačního a ortopedického specialisty s diagnózou poranění rotátorové manžety, subakromiální impingement syndrom, subakromiální bolest
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza a klinický obraz kompatibilní s kompletní rotátorovou manžetou nebo rupturou bicepsu brachia
- Adhezivní kapsulitida
- Historie dislokace
- Glenohumerální osteoartróza
- Rakovina
- Autoimunitní zánětlivé stavy a infekce
- Pozitivní testy integrity kloubu ( Ant. a Post. testy zásuvek)
- Hill Sachsovy léze
- Bankartsovy léze
- Krční žebro
- Předchozí operace ramene nebo krku nebo zlomenina
- Známá bolest vyvolaná pohyby krku
- Přítomnost radikulárního znaménka
- Diagnóza fibromyalgie
- Klinická deprese
- Revmatoidní artritida
- Špatná kvalita kostí (osteoporóza)
- Test vertobrobazilární insuficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posílení horního kvadrantu + MWM Group
Kromě protokolu posilování jádra horního kvadrantu budou účastníci také provádět mobilizaci pohybem. Mobilizace s protokolem pohybu bude obsahovat následující formy.
|
Protokol posílení jádra horního kvadrantu Protokol posílení jádra bude obsahovat následující čtyřtýdenní protokol.
Kromě protokolu posilování jádra horního kvadrantu budou účastníci také provádět mobilizaci pohybem. Mobilizace s protokolem pohybu bude obsahovat následující formy.
|
|
Experimentální: Posilovací skupina horního kvadrantu
Účastníci provedou protokol posílení horního kvadrantu jádra. Protokol zesílení jádra horního kvadrantu bude obsahovat následující čtyřtýdenní protokol.
|
Protokol posílení jádra horního kvadrantu Protokol posílení jádra bude obsahovat následující čtyřtýdenní protokol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Bolest bude měřena na numerické stupnici bolesti.
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Univerzální goniometr bude použit k měření ROM ramene při vnější a vnitřní rotaci, abdukci a flexi a jejich normální rozsahy jsou 90, 80, 0-180, 0-180 stupňů v tomto pořadí.
|
4 týdny
|
|
Propriocepce
Časové okno: 4 týdny
|
Metoda laserového ukazovátka pro hodnocení polohy ramenního kloubu (JPS) spočívá v tom, že pacient pomocí laserového ukazovátka zaměří na 1 metr vzdálenou výsledkovou tabuli při provádění pohybů paží.
Pacient bude požádán, aby provedl flexi, abdukci a zevní rotaci do 90 stupňů nebo alternativně do maximálního možného rozsahu bez bolesti pod 90 stupňů.
Po třech cvičných kolech s otevřenýma očima budou provedeny čtyři pokusy se zavřenýma očima a bude změřen rozsah ramen.
Změříme JPSE pro flexi, abdukci a vnější rotaci pomocí inklinometru v mobilní aplikaci.
|
4 týdny
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 4 týdny
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) je 17-položkový sebe-reportovací nástroj se 4-bodovou Likertovou stupnicí, měřící strach z pohybu v důsledku zranění nebo bolesti a somatické zaměření na základní zdravotní problémy.
Skóre se pohybuje od 17 do 68, přičemž vyšší skóre (≥37) ukazuje na významnou kineziofobii a horší zdravotní výsledky.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/57
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy