- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06723730
EFFETS SUPPLÉMENTAIRES DE LA MOBILISATION AVEC LE MOUVEMENT AVEC LE RENFORCEMENT DU NOYAU DU QUADRANT SUPÉRIEUR DANS LA DOULEUR LIÉE À LA COIFFE DES ROTATEURS : UN SENTIER CONTRÔLÉ ALÉATOIRE
Cette étude est un essai contrôlé randomisé et le but de cette étude est de déterminer les effets supplémentaires de la mobilisation avec mouvement avec renforcement du noyau du quadrant supérieur dans la douleur liée à la coiffe des rotateurs.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la mobilisation avec mouvement avec renforcement du noyau du quadrant supérieur dans les douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs sur A. Douleur B. Amplitude de mouvement C. Propioception D. Kinésiophobie
Procédure de collecte de données : les participants intéressants seraient approchés et expliqués sur la recherche. Un consentement écrit éclairé sera demandé. Les participants recrutés seront répartis dans l'un ou l'autre des groupes via une méthode d'enveloppe opaque scellée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raima Liaqat, MS-MSKPT*
- Numéro de téléphone: 0302-9670275
- E-mail: raimarana@gmail.com
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contact:
- Qurat ul Ain Saeed, MS-OMPT,PHD*
- Numéro de téléphone: 03315562889
- E-mail: quratulain.saeed@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 18-65 ans
- Les deux sexes
- Douleur unilatérale à l'épaule d'origine traumatique
- Le score doit être inférieur à 8 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur.
- Symptômes durant plus de 6 semaines
- Douleur lors des mouvements actifs de l'épaule
- Douleur provoquée par au moins trois des tests suivants. A. Test de Neer B. Test de Hawkins-Kennedy C. Test de boîte vide D. Test de boîte pleine E. Test d'arc douloureux F. Test de rotation externe résistante
- Patients référés par un spécialiste en rééducation et orthopédie avec diagnostic de lésion de la coiffe des rotateurs, syndrome de conflit sous-acromial, douleur sous-acromiale
Critères d'exclusion :
- Antécédents et présentation clinique compatibles avec une rupture complète de la coiffe des rotateurs ou du biceps brachial
- Capsulite adhésive
- Histoire de luxation
- Arthrose glénohumérale
- Cancer
- Conditions inflammatoires et infections auto-immunes
- Tests d'intégrité conjoints positifs (Ant. et Post. Tests de tiroirs)
- Lésions de Hill-Sachs
- Lésions de Bankart
- Côte cervicale
- Chirurgie ou fracture antérieure de l'épaule ou du cou
- Douleur familière provoquée par les mouvements du cou
- Présence de signe radiculaire
- Diagnostic de la fibromyalgie
- Dépression clinique
- Polyarthrite rhumatoïde
- Mauvaise qualité osseuse (ostéoporose)
- Test d'insuffisance vertobrobasilaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Renforcement du quadrant supérieur + Groupe MWM
En plus du protocole de renforcement du noyau du quadrant supérieur, les participants effectueront également une mobilisation avec mouvement. La mobilisation avec protocole de mouvement comprendra les formes suivantes.
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Protocole de renforcement du noyau du quadrant supérieur Le protocole de renforcement du noyau comprendra le protocole suivant de quatre semaines.
En plus du protocole de renforcement du noyau du quadrant supérieur, les participants effectueront également une mobilisation avec mouvement. La mobilisation avec protocole de mouvement comprendra les formes suivantes.
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Expérimental: Groupe de renforcement du quadrant supérieur
Les participants exécuteront un protocole de renforcement du noyau du quadrant supérieur. Le protocole de renforcement du noyau du quadrant supérieur comprendra le protocole suivant de quatre semaines.
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Protocole de renforcement du noyau du quadrant supérieur Le protocole de renforcement du noyau comprendra le protocole suivant de quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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La douleur sera mesurée sur une échelle d'évaluation numérique de la douleur.
L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex.
« une douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer » ou « la pire douleur imaginable »).
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4 semaines
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Amplitude de mouvement
Délai: 4 semaines
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Un goniomètre universel sera utilisé pour mesurer la ROM de l'épaule en rotation externe et interne, en abduction et en flexion et leurs plages normales sont respectivement de 90, 80, 0-180, 0-180 degrés.
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4 semaines
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Proprioception
Délai: 4 semaines
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La méthode du pointeur laser pour évaluer le sens de la position de l'articulation de l'épaule (JPS) implique que le patient utilise un pointeur laser pour cibler un tableau d'affichage à 1 mètre de distance tout en effectuant des mouvements de bras.
Il sera demandé au patient d'effectuer une flexion, une abduction et une rotation externe à 90 degrés ou alternativement jusqu'à une plage maximale sans douleur possible en dessous de 90 degrés.
Après trois tours d'entraînement avec les yeux ouverts, quatre tentatives avec les yeux fermés seront effectuées et la portée des épaules sera mesurée.
Nous mesurerons le JPSE pour la flexion, l'abduction et la rotation externe à l'aide d'un inclinomètre d'application mobile.
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4 semaines
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Kinésiophobie
Délai: 4 semaines
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) est un outil d'auto-évaluation de 17 éléments avec une échelle de Likert à 4 points, mesurant la peur du mouvement due à une blessure ou à une douleur et la concentration somatique sur des problèmes médicaux sous-jacents.
Les scores varient de 17 à 68, les scores plus élevés (≥37) indiquant une kinésiophobie importante et de moins bons résultats en matière de santé.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/57
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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