악교정 수술 후 휴대용 스캐너와 광학 스캐너를 사용한 하악돌돌증 환자의 연조직 예측 정확도 평가 전향적 임상 시험

연구 목적: 휴대용 스캐너와 광학 스캐너를 사용하여 악교정 수술에서 연조직 예측의 정확성을 평가합니다.

레이저 스캔과 휴대용 스캔 사이의 예측 정확도에 차이가 없다는 연구 가설(귀무 가설).

1차 목표: 휴대용 스캐너와 레이저 스캐너를 사용하여 악교정 수술에서 연조직 예측의 정확성을 평가합니다.

보조 목표:

스캔 시간, 비용 효율성, 사용 편의성을 평가합니다. 8. 시험 설계

이 임상시험에는 한 그룹의 환자가 배정됩니다:

한 그룹: 동일한 환자가 수술 전과 수술 후에 두 장치를 모두 사용하여 스캔됩니다.

시험 설계: 전향적 임상시험(진단 정확도 연구)

III. 방법 A) 참가자, 중재 및 결과 9. 연구 설정: 카이로 대학교 치과대학 구강악안면외과 클리닉. 10. 자격 기준:

포함 기준:

• 악교정수술이 필요한 안면하악전돌증 환자.
• 연령(18~50세).
• 환자는 사전 동의를 받아 수술 절차 및 후속 조치를 기꺼이 수행합니다(부록 1).

제외 기준:

• 치아교정만으로 치료가 가능한 부정교합.
• 전신마취가 금기되는 환자.
• 방사선 치료를 받고 있는 환자.
• 환자는 뼈 질환을 앓고 있습니다. 11. 중재 수술 전 조사
• 전신마취 적격성 측면에서 전체 혈액검사, 체중, 소변 알부민, 혈당치, 신장 및 간 기능을 평가합니다.
• 수술 전후 항생제 투여.
• 적절한 진단과 연구 그룹의 적격성 기준 및 디지털 계획에 대한 환자 호환성 확인을 위해 다중 슬라이스 CT 스캔이 DICOM 파일(의학의 디지털 이미징 및 통신) 형식으로 요구됩니다.
• 각 환자의 연조직 스캐닝은 cr-scan 흰족제비 스캐너(Creality,shinzen,china)를 사용하여 수행됩니다. 파일은 전문 소프트웨어 PROPLAN CMF™(벨기에 루벤)로 가져옵니다.
• 그런 다음 광학 스캐너를 사용하여 연조직 스캔을 수행한 다음 파일을 특수 소프트웨어 PROPLAN CMF™(벨기에 루벤)로 가져옵니다.
• 연조직 스캔과 CT dicom 파일의 분할 과정 및 중첩, 뼈 분할의 정확한 위치 지정 및 고정을 위한 오스테오톰 및 수술 가이드 제작을 계획합니다.
• 환자 맞춤형 플레이트 및 부목 멸균
• 지혈을 위해 1:200.000으로 희석된 에피네프린 용액 수술 5분 전에 수술 절개 선을 따라 리그노카인 0.5 mg\ml을 주사했습니다.

수술 기법:

모든 수술은 전신마취 하에 기관내 삽관을 통해 시행됩니다.

1. 계획된 절골술은 치료 계획에 따라 위턱(상악), 아래턱(하악) 또는 둘 다에서 수행됩니다.
2. 턱뼈 재배치: 기본 골격 불일치를 수정하기 위해 계획된 정렬로 조정합니다. 여기에는 적절한 얼굴 조화와 기능을 달성하기 위해 필요에 따라 턱을 앞뒤, 위쪽 또는 아래쪽으로 움직이는 것이 포함될 수 있습니다.
3. 안정화: 뼈를 새로운 위치에 고정시키기 위해 판과 나사를 사용합니다. 이는 적절한 치유를 촉진하고 수술 결과의 장기적인 안정성을 보장합니다.

수술 후 관리:

• 수술 후 지시 사항에는 바로 누운 자세로 수면을 취하고 엄격한 구강 위생 조치가 포함됩니다.
• 수술 후 약물에는 수술 후 5일 동안 예방적 광범위 항생제, 비스테로이드성 항염증제인 디클로페낙이 포함됩니다.

봉합사는 수술 후 7일 후에 제거됩니다.

정확도 측정:

수술 후 6개월 후 3D 안면 스캔을 획득하고 소프트웨어로 내보내 예측 결과와 수술 후 결과를 중첩하여 연조직 예측의 정확성을 평가합니다. 미리 지정된 지점 간의 밀리미터 차이를 측정하여

1-얼굴 전체 2-비강 3-상순 4-하순 5-포고니온 6-입 모서리 그런 다음 정확도의 정도를 백분율로 측정합니다.

후속 조치:

모든 환자는 수술 후 3일 동안 첫 번째 추적 관찰 전에 CT 스캔을 받게 됩니다.

개입 프로토콜 준수를 개선하기 위한 전략:

• 환자는 각 단계의 이론적 근거와 후속 진료 예약 및 가정의 중요성에 대한 강조를 포함하여 치료 프로토콜에 대해 교육을 받게 됩니다. 약.
• 모든 환자에게는 미리 결정된 후속 업데이트가 있을 때 알림 전화 통화가 제공됩니다.

할당된 개입을 할인하는 기준 비협조적인 환자는 치료와 후속 조치를 거부합니다.

부작용, 발생할 것으로 예상되는 위험 정도 및 대처 방법 안면 비대칭, 통증 개질, 감각이상, 부종, 감염, 피판 열개 및 판 등을 포함한 모든 일시적 또는 영구적 부작용을 기록, 문서화 및 치료합니다. 노출).

붓기나 마비 등 일시적인 부작용이 발생할 경우 환자를 주기적으로 추적 관찰하고 이러한 증상을 없애기 위해 필요한 약물을 처방합니다.

수술 후 안면 비대칭이 발생한 경우에는 교정의에게 후속 조치를 취하거나 필요한 경우 수술을 반복하는 등 필요한 교정 조치를 취하게 됩니다.

세균 감염이 발생한 경우, 감염원과 원인을 검사하고 확인한 후 환자에게 필요한 약물을 투여하고, 필요한 경우 플레이트 제거를 실시합니다.

21세 이하 환자의 경우, 부모 또는 보호자로부터 치료 계획을 이해하고 자녀가 수술을 받는 데 동의하며 이 시술의 유해성과 부작용을 이해한다는 서면 동의를 받아야 합니다. 그들은 후속 계획을 준수할 것입니다.

12. 결과:

결과명 측정장치 측정단위 1차

연조직 예측 정확도

컴퓨터 소프트웨어 미리 지정된 측정 지점 간의 차이(mm) 1-얼굴 전체 2-비강 3-상순 4-하순 5-포고니언 입 6개 모서리

그런 다음 백분율로 변환됩니다. 2차 스캔 시간 스톱워치 초

사용의 용이성

척도 점수 1-10

1개 매우 쉬움 10개 매우 어려움 비용 효율성 비용 가격 파운드

• 추적 관찰의 표준화를 위해 계획과 환자의 수술 후 3D 스캔을 중첩하여 연조직 예측의 정확성을 측정합니다. 그런 다음 계획과 스캔 사이의 거리를 밀리미터 단위로 추정합니다. 그러면 소프트웨어가 백분율을 제공합니다.
• 스캔 시간은 초 단위로 추정됩니다.
• 사용의 용이성
• 비용 13. 참가자 타임라인 환자는 (5)회 방문을 통해 치료를 받게 됩니다. 방문 1: 증례 평가 및 진단, CT 스캔 및 연조직 스캔 요청. 방문 2: 환자 교육, 마취과 의사 상담, 동의서 서명. 방문 3: 수술일. 방문 4: 수술 1주일 후 임상 평가 및 환자 설문지를 작성합니다.

방문 5: 수술 후 6개월간 임상 추적 관찰 및 수술 후 연조직 스캐닝.

시간 절차 방문 1일 0 증례 평가 및 진단, CT 스캔 및 연조직 스캔 요청.

2주차 방문 환자 교육, 동의서 서명, 마취과 의사 상담.

3주차 수술 절차를 방문하세요. 4차 방문 3주차 1차 후속 조치, 설문지,

방문 5주차 수술 후 CT 스캔 평가 및 연조직 스캐닝 및 봉합사 제거.