Évaluation de la précision de la prédiction des tissus mous chez les patients présentant un prognathisme mandibulaire après une chirurgie orthognathique à l'aide d'un scanner portable par rapport à un scanner optique, un essai clinique prospectif

Objectif de l'étude : Évaluer la précision de la prédiction des tissus mous en chirurgie orthognathique à l'aide d'un scanner portatif par rapport à un scanner optique.

Hypothèse de recherche (hypothèse nulle) selon laquelle il n'y a pas de différence de précision de prédiction entre les scans laser et les scans portables.

Objectif principal : évaluer la précision de la prédiction des tissus mous en chirurgie orthognathique à l'aide d'un scanner portatif par rapport à un scanner laser.

Objectif secondaire :

Pour évaluer le temps de numérisation, la rentabilité et la facilité d'utilisation. 8. Conception d'essai

Un groupe de patients sera affecté à cet essai :

Un groupe : le même patient sera scanné par les deux appareils en préopératoire et en postopératoire.

Conception de l'essai : essai clinique prospectif (étude sur l'exactitude du diagnostic)

III. Méthodes A) Participants, interventions et résultats 9. Paramètres d'étude : Clinique de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. 10. Critères d'éligibilité :

Critères d'inclusion :

• Patients présentant un prognathisme facial mandibulaire nécessitant une chirurgie orthognathique.
• Âge (18-50 ans).
• Les patients acceptent l'intervention chirurgicale et le suivi, avec leur consentement éclairé (annexe 1).

Critères d'exclusion :

• Malocclusion dentaire pouvant être traitée uniquement par un traitement orthodontique.
• Patients présentant des contre-indications à l’anesthésie générale.
• Patient sous radiothérapie.
• Les patients souffrent de maladies osseuses. 11. Interventions Investigations préopératoires
• Du point d'éligibilité à l'anesthésie générale, le bilan sanguin complet, le poids corporel, l'albumine urinaire, la glycémie, la fonction rénale et hépatique.
• Administration d'antibiotiques périopératoires.
• Un scanner multi-coupes sera demandé sous forme de fichiers DICOM (imagerie numérique et communications en médecine) pour un diagnostic correct et une confirmation de la compatibilité du patient avec les critères d'éligibilité et la planification numérique du groupe d'étude.
• Pour chaque patient, une numérisation des tissus mous sera effectuée à l'aide du scanner cr-scan furet (Creality, shinzen, Chine), le fichier sera importé dans le logiciel spécialisé PROPLAN CMF™ (Louvain, Belgique)
• puis un scan des tissus mous sera effectué à l'aide d'un scanner optique puis le fichier sera importé dans un logiciel spécialisé PROPLAN CMF™ (Louvain, Belgique)
• pour le processus de segmentation et la superposition de l'analyse des tissus mous et du fichier CT dicom et la planification de l'ostéotome et la fabrication d'un guide chirurgical pour un positionnement et une fixation précis du segment osseux.
• Stérilisation des plaques et attelles spécifiques au patient
• Pour l'hémostase, une solution d'épinéphrine diluée au 1:200 000 avec de la lignocaïne 0,5 mg/ml injectée le long des incisions chirurgicales 5 min avant l'intervention chirurgicale.

La technique chirurgicale :

Toutes les interventions chirurgicales seront réalisées avec intubation endotrachéale sous anesthésie générale.

1. les ostéotomies prévues sont réalisées sur la mâchoire supérieure (maxillaire), la mâchoire inférieure (mandibule) ou les deux, selon le plan de traitement.
2. Repositionnement des os de la mâchoire : dans l'alignement prévu pour corriger les divergences squelettiques sous-jacentes. Cela peut impliquer de déplacer les mâchoires vers l’avant, l’arrière, le haut ou le bas, selon les besoins, pour obtenir une harmonie et une fonction faciales appropriées.
3. Stabilisation : utilisation de plaques et de vis pour stabiliser les os dans leur nouvelle position. Cela favorise une bonne cicatrisation et garantit la stabilité à long terme du résultat chirurgical.

Gestion postopératoire :

• Les instructions postopératoires comprennent un sommeil en décubitus dorsal semi-redressé, des mesures d'hygiène bucco-dentaire strictes.
• Les médicaments postopératoires comprennent des antibiotiques prophylactiques à large spectre pendant 5 jours après l'opération, un anti-inflammatoire non stéroïdien, le diclofénac.

La suture sera retirée 7 jours après l'opération.

Mesure de précision :

Après six mois postopératoires, des scans faciaux 3D sont obtenus et exportés vers un logiciel pour effectuer une superposition des résultats prédits et postopératoires afin d'évaluer l'exactitude de la prédiction des tissus mous en mesurant la différence en millimètres entre des points prédéfinis.

1-visage complet 2-sous-nasal 3-labrale supérieure 4- labrale inférieure 5-pogonion 6- coins de la bouche Ensuite, le degré de précision sera mesuré en pourcentage

Suivi:

Tous les patients subiront des tomodensitogrammes avant le premier suivi 3 jours après l'opération.

Stratégies pour améliorer l’adhésion au protocole d’intervention :

• Le patient sera informé du protocole de traitement, y compris une justification de chaque étape et un accent sur l'importance des rendez-vous de suivi et du domicile. Médecine.
• Tous les patients recevront des appels téléphoniques de rappel au moment des mises à jour de suivi prédéterminées.

Critères d'exclusion de l'intervention allouée Les patients non coopératifs refusent le traitement et le suivi.

Effets secondaires et degré de risque et attendus et comment y faire face. Tout effet indésirable temporaire ou permanent sera enregistré, documenté et traité, y compris (asymétrie faciale, trismus douloureux, paranesthésie, œdème et infection, déhiscence du lambeau et de la plaque). exposition).

En cas d'effets secondaires temporaires tels qu'un gonflement ou un engourdissement, le patient sera suivi périodiquement et les médicaments nécessaires lui seront prescrits pour se débarrasser de ces symptômes.

Si une asymétrie faciale survient après l'opération, les mesures correctives nécessaires seront prises, comme un suivi avec l'orthodontiste ou la répétition de l'intervention chirurgicale si nécessaire.

en cas d'infection bactérienne, le patient recevra les médicaments nécessaires après examen et confirmation de la source et de la cause de l'infection et retrait de la plaque si nécessaire

Pour les patients âgés de 21 ans ou moins, un consentement écrit doit être obtenu de leurs parents ou tuteurs attestant qu'ils comprennent le plan de traitement et acceptent que leurs enfants subissent l'intervention chirurgicale et qu'ils comprennent les méfaits et les effets secondaires de cette procédure et ils respecteront les plans de suivi.

12. Résultats :

Nom du résultat Appareil de mesure Unité de mesure Primaire

Précision de la prédiction des tissus mous

Logiciel informatique Différence entre les points de mesure prédéfinis en mm 1-visage complet 2-sous-nasal 3-labrale supérieure 4-labrale inférieure 5-pogonion 6-coins de la bouche

Puis transformé en pourcentage Temps de balayage secondaire Secondes du chronomètre

Facilité d'utilisation

échelle Score de 1 à 10

1 très facile 10 très difficile Rentabilité Prix de revient en livres

• Pour la standardisation du suivi, la précision de la prédiction des tissus mous sera mesurée par superposition de la planification avec le scan 3D postopératoire du patient Ensuite, la distance entre la planification et le scan sera estimée en millimètres. Ensuite le logiciel donnera un pourcentage
• le temps de numérisation sera estimé en secondes.
• Facilité d'utilisation
• coûte 13. Chronologie des participants Le patient sera traité en (5) visites. Visite 1 : évaluation du cas et diagnostic, demande de tomodensitométrie et de scintigraphie des tissus mous. Visite 2 : éducation du patient, consultation de l'anesthésiste, signature du consentement. Visite 3 : jour de l'opération. Visite 4 : une semaine après la chirurgie, évaluation clinique et questionnaire patient sera rempli.

Visite 5 : suivi clinique postopératoire de six mois et scintigraphie postopératoire des tissus mous.

Durée Procédure Visite 1 Jour 0 Évaluation du cas et diagnostic, demander une tomodensitométrie et une scintigraphie des tissus mous.

Visite 2 Semaine 1 Éducation du patient, signature du consentement, consultation d'un anesthésiste.

Visite 3 Semaine 2 Procédure chirurgicale. Visite 4 Semaine 3 Premier suivi, questionnaire,

Visitez la 5e semaine 26, évaluation postopératoire par tomodensitométrie, numérisation des tissus mous et retrait des sutures.