Bewertung der Genauigkeit der Weichteilvorhersage bei Patienten mit Unterkieferprognathie nach orthognathischer Operation unter Verwendung eines Handscanners im Vergleich zu einem optischen Scanner. Eine prospektive klinische Studie

Ziel der Studie: Bewertung der Genauigkeit der Weichteilvorhersage in der orthognathen Chirurgie unter Verwendung eines Handscanners im Vergleich zu einem optischen Scanner.

Forschungshypothese (Nullhypothese), dass es keinen Unterschied in der Vorhersagegenauigkeit zwischen Laserscans und Handscans gibt.

Hauptziel: Bewertung der Genauigkeit der Weichteilvorhersage in der orthognathen Chirurgie unter Verwendung eines Handscanners im Vergleich zu einem Laserscanner.

Sekundäres Ziel:

Zur Bewertung von Scanzeit, Kosteneffizienz und Benutzerfreundlichkeit. 8. Versuchsdesign

Dieser Studie wird eine Gruppe von Patienten zugeordnet:

Eine Gruppe: Derselbe Patient wird präoperativ und postoperativ mit beiden Geräten gescannt.

Studiendesign: prospektive klinische Studie (Studie zur diagnostischen Genauigkeit)

III. Methoden A) Teilnehmer, Interventionen und Ergebnisse 9. Studieneinstellungen: Klinik für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo. 10. Zulassungskriterien:

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Gesichts-Unterkiefer-Prognathie, die eine orthognathe Operation erfordern.
• Alter (18–50 Jahre).
• Die Patienten sind nach Aufklärung mit dem chirurgischen Eingriff und der Nachsorge einverstanden (Anhang 1).

Ausschlusskriterien:

• Zahnfehlstellung, die nur mit einer kieferorthopädischen Behandlung behandelt werden könnte.
• Patienten mit Kontraindikationen für eine Vollnarkose.
• Patient unter Strahlentherapie.
• Die Patienten leiden an einer Knochenerkrankung. 11. Interventionen Präoperative Untersuchungen
• Im Hinblick auf die Eignung für eine Vollnarkose werden vollständiges Blutbild, Körpergewicht, Urinalbumin, Blutzuckerspiegel, Nieren- und Leberfunktion berücksichtigt.
• Gabe perioperativer Antibiotika.
• Zur ordnungsgemäßen Diagnose und Bestätigung der Kompatibilität des Patienten mit den Zulassungskriterien und der digitalen Planung der Studiengruppe ist ein Mehrschicht-CT-Scan in Form von DICOM-Dateien (Digital Imaging and Communications in Medicine) erforderlich.
• Für jeden Patienten wird ein Weichgewebescan mit dem cr-scan Frettchenscanner (Creality, Shinzen, China) durchgeführt. Die Datei wird in die spezielle Software PROPLAN CMF™ (Leuven, Belgien) importiert.
• Anschließend wird ein Weichgewebescan mit einem optischen Scanner durchgeführt. Anschließend wird die Datei in eine spezielle Software PROPLAN CMF™ (Leuven, Belgien) importiert.
• für den Segmentierungsprozess und die Überlagerung des Weichteilscans und der CT-Dicom-Datei sowie die Planung des Osteotoms und die Herstellung einer chirurgischen Schablone zur genauen Positionierung und Fixierung des Knochensegments.
• Sterilisation der patientenspezifischen Platten und Schienen
• Zur Blutstillung eine Adrenalinlösung in einer Verdünnung von 1:200.000 mit 0,5 mg/ml Lignocain, injiziert entlang der chirurgischen Schnittlinien 5 Minuten vor der Operation.

Die Operationstechnik:

Alle Operationen werden mit endotrachealer Intubation unter Vollnarkose durchgeführt.

1. Die geplanten Osteotomien werden je nach Behandlungsplan am Oberkiefer (Oberkiefer), Unterkiefer (Unterkiefer) oder an beiden durchgeführt.
2. Neupositionierung der Kieferknochen: in die geplante Ausrichtung, um die zugrunde liegenden Skelettdiskrepanzen zu korrigieren. Dabei kann es erforderlich sein, die Kiefer je nach Bedarf nach vorne, hinten, oben oder unten zu bewegen, um die richtige Harmonie und Funktion des Gesichts zu erreichen.
3. Stabilisierung: Mit Platten und Schrauben werden die Knochen in ihrer neuen Position stabilisiert. Dies fördert die ordnungsgemäße Heilung und sorgt für eine langfristige Stabilität des Operationsergebnisses.

Postoperatives Management:

• Zu den postoperativen Anweisungen gehören Schlafen in Rückenlage, halbaufrechte Haltung und strenge Mundhygienemaßnahmen.
• Zu den postoperativen Medikamenten gehören prophylaktische Breitbandantibiotika für 5 Tage nach der Operation, nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament Diclofenac.

Die Naht wird 7 Tage nach der Operation entfernt.

Genauigkeitsmessung:

Sechs Monate nach der Operation werden 3D-Gesichtsscans erstellt und in eine Software exportiert, um eine Überlagerung der vorhergesagten und postoperativen Ergebnisse durchzuführen und die Genauigkeit der Weichteilvorhersage zu beurteilen, indem der Unterschied in Millimetern zwischen vorab festgelegten Punkten gemessen wird

1-volles Gesicht 2-subnasal 3-Labrale superioris 4- Labrale inferioris 5-Pogonion 6- Mundwinkel Dann wird der Grad der Genauigkeit in Prozent gemessen

Nachverfolgen:

Alle Patienten werden vor der ersten Nachuntersuchung 3 Tage nach der Operation einer CT-Untersuchung unterzogen.

Strategien zur Verbesserung der Einhaltung des Interventionsprotokolls:

• Der Patient wird über das Behandlungsprotokoll aufgeklärt, einschließlich einer Begründung für jeden Schritt und einem Schwerpunkt auf der Bedeutung von Nachsorgeterminen und zu Hause. Medizin.
• Alle Patienten erhalten zum Zeitpunkt der festgelegten Folgeaktualisierungen Erinnerungsanrufe.

Kriterien für die Diskontierung zugewiesener Interventionen. Unkooperative Patienten verweigern die Behandlung und Nachsorge.

Nebenwirkungen und der Grad des Risikos sowie das zu erwartende Auftreten und der Umgang mit ihnen. Alle vorübergehenden oder dauerhaften Nebenwirkungen werden aufgezeichnet, dokumentiert und behandelt, einschließlich (Gesichtsasymmetrie, Schmerztrismus, Paraästhesie, Ödeme und Infektionen, Lappendehiszenz und Platte). Belichtung).

Bei vorübergehenden Nebenwirkungen wie Schwellungen oder Taubheitsgefühlen wird der Patient regelmäßig nachuntersucht und ihm werden die notwendigen Medikamente verschrieben, um diese Symptome zu beseitigen.

Kommt es nach der Operation zu einer Gesichtsasymmetrie, werden die notwendigen Korrekturmaßnahmen ergriffen, wie zum Beispiel eine Nachuntersuchung beim Kieferorthopäden oder gegebenenfalls eine Wiederholung des chirurgischen Eingriffs.

Im Falle einer bakteriellen Infektion erhält der Patient nach Untersuchung und Bestätigung der Quelle und Ursache der Infektion sowie bei Bedarf nach Entfernung der Platte die notwendigen Medikamente

Für Patienten unter 21 Jahren sollte eine schriftliche Einwilligung ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt werden, dass sie den Behandlungsplan verstehen und damit einverstanden sind, dass sich ihre Kinder dem chirurgischen Eingriff unterziehen, und dass sie die Schäden und Nebenwirkungen dieses Eingriffs verstehen Sie werden sich an die Folgepläne halten.

12. Ergebnisse:

Ergebnisname Messgerät Messgerät Primär

Genauigkeit der Weichteilvorhersage

Computersoftware Differenz zwischen vorgegebenen Messpunkten in mm 1-volles Gesicht 2-subnasal 3-Labrale superioris 4-Labrale inferioris 5-Pogonion 6-Mundwinkel

Dann in Prozent umgewandelt. Sekundäre Scanzeit, Stoppuhr-Sekunden

Benutzerfreundlichkeit

Skala: Punktzahl von 1-10

1 sehr einfach 10 sehr schwer Kosteneffizienz Kostenpreis Pfund

• Zur Standardisierung der Nachsorge wird die Genauigkeit der Weichteilvorhersage durch Überlagerung der Planung mit dem postoperativen 3D-Scan des Patienten gemessen. Anschließend wird der Abstand zwischen der Planung und dem Scan in Millimetern geschätzt. Dann gibt die Software einen Prozentsatz aus
• Die Scanzeit wird in Sekunden geschätzt.
• Benutzerfreundlichkeit
• kostet 13. Zeitplan des Teilnehmers Der Patient wird in (5) Besuchen behandelt. Besuch 1: Fallbewertung und Diagnose, Anforderung eines CT-Scans und eines Weichteilscans. Besuch 2: Aufklärung des Patienten, Konsultation des Anästhesisten, Unterzeichnung der Einwilligung. Besuch 3: Operationstag. Besuch 4: Eine Woche nach der Operation werden die klinische Bewertung und der Patientenfragebogen ausgefüllt.

Besuch 5: sechs Monate postoperative klinische Nachuntersuchung und postoperatives Weichteilscannen.

Zeitablauf Besuch 1 Tag 0 Fallbeurteilung und Diagnose, CT-Scan und Weichteilscan anfordern.

Besuch 2 Woche 1 Patientenaufklärung, Unterzeichnung der Einwilligung, Beratung durch den Anästhesisten.

Besuch 3 Woche 2 Chirurgischer Eingriff. Besuch 4 Woche 3 Erste Nachuntersuchung, Fragebogen,

Besuch 5 Woche 26 postoperative CT-Scan-Auswertung und Weichteilscan und Nahtentfernung.