Pehmytkudosten ennusteen tarkkuuden arviointi potilailla, joilla on alaleuan prognatismi ortognaattisen leikkauksen jälkeen kädessä pidettävällä skannerilla vs. optinen skanneri Tuleva kliininen tutkimus

Opinnäytetyön tarkoitus: Arvioida pehmytkudosten ennustamisen tarkkuus ortognaattisessa kirurgiassa kädessä pidettävässä skannerissa verrattuna optiseen skanneriin.

Tutkimushypoteesi (nollahypoteesi), jonka mukaan laserskannausten ja kädessä pidettävien skannausten välillä ei ole eroa ennustetarkkuudessa.

Ensisijainen tavoite: Arvioida pehmytkudosennusteen tarkkuus ortognaattisessa kirurgiassa kädessä pidettävää skanneria käyttäen laserskanneria vastaan.

Toissijainen tavoite:

Arvioida skannausaikaa, kustannustehokkuutta ja helppokäyttöisyyttä. 8. Kokeilusuunnittelu

Yksi potilasryhmä määrätään tähän tutkimukseen:

Yksi ryhmä: sama potilas skannataan molemmilla laitteilla ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Kokeen suunnittelu: prospektiivinen kliininen tutkimus (diagnostinen tarkkuustutkimus)

III. Menetelmät A) Osallistujat, interventiot ja tulokset 9. Opintojaksot: Suun ja leukakirurgian klinikka, Hammaslääketieteellinen tiedekunta, Kairon yliopisto. 10. Kelpoisuusehdot:

Sisällön kriteerit:

• Potilaat, joilla on ortognaattista leikkausta vaativa kasvojen alaleuan ennuste.
• Ikä (18-50 vuotta).
• Potilaat ovat valmiita leikkaukseen ja seurantaan tietoisella suostumuksella (liite 1).

Poissulkemiskriteerit:

• Hammastukokset, joita voidaan hoitaa vain oikomishoidolla.
• Potilaat, joilla on vasta-aiheet yleisanestesialle.
• Potilas sädehoidossa.
• Potilaat kärsivät luusairauksista. 11. Interventiot Preoperatiiviset tutkimukset
• Yleisanestesiaan kelpaavuuden kannalta täydellinen verikuva, ruumiinpaino, virtsan albumiini, verensokeri, munuaisten ja maksan toiminta.
• Perioperatiivisten antibioottien anto.
• Moniosainen CT-skannaus vaaditaan DICOM-tiedostojen muodossa (Digital Imaging and Communications in Medicine) oikean diagnoosin ja potilaan sopivuuden vahvistamiseksi tutkimusryhmän kelpoisuuskriteereille ja digitaaliselle suunnittelulle.
• Jokaiselle potilaalle tehdään pehmytkudosskannaus käyttämällä cr-scan frettiskanneria (Creality,shinzen,china) -tiedosto tuodaan PROPLAN CMF™ -erikoisohjelmistoon (Leuven, Belgia)
• sitten pehmytkudosskannaus tehdään optisella skannerilla ja tiedosto tuodaan PROPLAN CMF™ -ohjelmistoon (Leuven, Belgia)
• segmentointiprosessiin ja pehmytkudosskannauksen ja CT-dicom-tiedoston päällekkäin asettamiseen sekä osteotomin suunnitteluun ja kirurgisen ohjaimen valmistamiseen luusegmentin tarkkaa paikantamista ja kiinnitystä varten.
• Potilaskohtaisten levyjen ja lastojen sterilointi
• Hemostaasissa epinefriiniliuos laimennettuna 1:200 000 lignokaiinilla 0,5 mg\ml injektoituna leikkausviiltojen linjoja pitkin 5 minuuttia ennen leikkausta.

Kirurginen tekniikka:

Kaikki leikkaukset tehdään endotrakeaalisella intubaatiolla yleisanestesiassa.

1. suunnitellut osteotomiat tehdään yläleualle (leualle), alaleualle (leukalle) tai molemmille hoitosuunnitelmasta riippuen.
2. Leukaluiden uudelleenasemointi: suunniteltuun kohdistukseen taustalla olevien luuston poikkeavuuksien korjaamiseksi. Tämä voi sisältää leukojen siirtämistä eteenpäin, taaksepäin, ylöspäin tai alaspäin tarpeen mukaan oikean kasvojen harmonian ja toiminnan saavuttamiseksi.
3. Stabilointi: käyttämällä levyjä ja ruuveja luiden vakauttamiseksi uuteen asentoonsa. Tämä edistää asianmukaista paranemista ja varmistaa leikkauksen tuloksen pitkäaikaisen vakauden.

Leikkauksen jälkeinen hoito:

• Leikkauksen jälkeiset ohjeet sisältävät makuuasennon puoliksi oikealle, tiukat suuhygieniatoimenpiteet.
• Leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä ovat profylaktiset laajakirjoiset antibiootit 5 päivän ajan leikkauksen jälkeen, ei-steroidinen tulehduskipulääke, diklofenaakki.

Ompele poistetaan 7 päivän kuluttua leikkauksesta.

Mittaustarkkuus:

Kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta saadaan 3D-kasvoskannaukset ja viedään ohjelmistoon ennakoitujen ja leikkauksen jälkeisten tulosten päällekkäisyyden suorittamiseksi pehmytkudosten ennusteen tarkkuuden arvioimiseksi. Mitataan millimetreinä määritettyjen pisteiden välinen ero.

1-koko kasvot 2-subnasaalinen 3-labrale superioris 4- labrale inferioris 5-pogonion 6- suun kulmat Sitten tarkkuus mitataan prosentteina

Seuraa:

Kaikille potilaille tehdään CT-skannaukset ennen ensimmäistä seurantaa 3 päivää leikkauksen jälkeen.

Strategiat interventioprotokollan noudattamisen parantamiseksi:

• Potilaalle perehdytään hoitoprotokollasta, joka sisältää perustelut jokaiselle vaiheelle ja korostetaan seuranta-ajan ja kodin merkitystä. Lääke.
• Kaikille potilaille lähetetään muistutuspuheluita ennalta määrättyjen seurantapäivitysten aikana.

Kriteerit kohdennettujen interventioiden diskonttaukselle Yhteistyökyvyttömät potilaat kieltäytyvät hoidosta ja seurannasta.

Sivuvaikutukset ja riskin aste ja odotettu esiintyminen sekä niiden käsittely Kaikki tilapäiset tai pysyvät haittavaikutukset kirjataan, dokumentoidaan ja hoidetaan mukaan lukien (kasvojen epäsymmetria, kiputrismus, paranestesia, turvotus ja infektio, läpän irtoaminen ja levy altistuminen).

Tilapäisten sivuvaikutusten, kuten turvotuksen tai tunnottomuuden, ilmetessä potilasta seurataan säännöllisesti ja hänelle määrätään tarvittavat lääkkeet näiden oireiden poistamiseksi.

Jos kasvojen epäsymmetria ilmenee leikkauksen jälkeen, tehdään tarvittavat korjaavat toimenpiteet, kuten oikomislääkärin seuranta tai leikkaus toistetaan tarvittaessa.

bakteeri-infektion sattuessa potilaalle annetaan tarvittavat lääkkeet tutkimuksen ja infektion lähteen ja syyn vahvistamisen ja tarvittaessa levyn poiston jälkeen

21-vuotiaille ja alle 21-vuotiaille potilaille tulee saada vanhemmiltaan tai huoltajaltaan kirjallinen suostumus siitä, että he ymmärtävät hoitosuunnitelman ja suostuvat lastensa suorittamiseen leikkaustoimenpiteeseen ja ymmärtävät tämän toimenpiteen haitat ja sivuvaikutukset sekä he noudattavat seurantasuunnitelmia.

12. Tulokset:

Tuloksen nimi Mittauslaitteen mittayksikkö Ensisijainen

Pehmytkudosten ennustetarkkuus

Tietokoneohjelmistot Ero ennalta määritettyjen mittauspisteiden välillä mm 1-koko kasvo 2-subnasaalinen 3-labrale superioris 4-labrale inferioris 5-pogonion 6-suun kulmaa

Muutettiin sitten prosentteiksi Toissijainen skannausaika Sekuntikello sekuntia

Helppokäyttöisyys

asteikko Pisteet 1-10

1 erittäin helppoa 10 erittäin vaikeaa Kustannustehokkuus Kustannushinta puntaa

• Seurannan standardoimiseksi pehmytkudosennusteen tarkkuus mitataan asettamalla suunnittelu potilaan postoperatiiviseen 3D-skannaukseen. Tämän jälkeen suunnittelun ja skannauksen välinen etäisyys arvioidaan millimetreinä. Sitten ohjelmisto antaa prosenttiosuuden
• skannausaika arvioidaan sekunneissa.
• Helppokäyttöisyys
• maksaa 13. Osallistujan aikajana Potilasta hoidetaan (5) käynnillä. Käynti 1: tapauksen arviointi ja diagnoosi, pyydä CT-skannausta ja pehmytkudosskannausta. Vierailu 2: potilaskoulutus, anestesialääkärin konsultaatio, suostumuksen allekirjoittaminen. Vierailu 3: toimintapäivä. Käynti 4: Viikko leikkauksen jälkeen Kliininen arviointi ja potilaskysely täytetään.

Vierailu 5: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeinen kliininen seuranta ja leikkauksen jälkeinen pehmytkudosskannaus.

Aika Toimenpide Käynti 1 päivä 0 Tapauksen arviointi ja diagnoosi, pyydä TT-kuvaus ja pehmytkudoskuvaus.

Vierailu 2 viikko 1 Potilaskoulutus, suostumuksen allekirjoittaminen, anestesiologin konsultaatio.

Käynti 3 Viikko 2 Kirurginen toimenpide. Vierailu 4 Viikko 3 Ensimmäinen seuranta, kyselylomake,

Käy 5 viikolla 26 postoperatiivinen CT-skannaus ja pehmytkudosskannaus ja ompeleiden poisto.