Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af forskelle i kroniske smerter blandt en underrepræsenteret befolkning

19. marts 2026 opdateret af: Hee Jun Kim, George Washington University

Reduktion af uligheder i kronisk smerte med en skræddersyet psykosocial uddannelsesintervention til en underrepræsenteret befolkning

Der findes sundhedsuligheder i kroniske smerter i USA, med en større byrde af kroniske smerter og højere frekvens af fejldiagnosticering og underbehandling rapporteret i minoriserede grupper sammenlignet med ikke-spansktalende hvide. Asiatiske amerikanere (AA) er den hurtigst voksende race/etniske gruppe i USA, men på trods af den hurtige vækst i deres antal er AA fortsat underrepræsenteret inden for smerteforskelle. Asiaters kulturelle normer kan afskrække at rapportere deres smerte for at undgå at belaste andre eller blive set som svage. I stedet for at søge lægehjælp er asiater blevet rapporteret at have en tendens til at acceptere smerten som naturlig eller lide for at bevare deres uafhængighed. Meget få evidensbaserede programmer er tilgængelige, der kan implementeres for denne sprogligt/socialt isolerede befolkning i USA. Denne foreslåede undersøgelse har til formål at udfylde kritiske videnshuller i smerteforskellighedsforskning ved at give bevis for gennemførlighed og accept af en kulturelt skræddersyet psykosocial smerteundervisningsintervention til en underrepræsenteret befolkning ved at bruge KA-samfundet som et eksempel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter er et stort folkesundhedsproblem, der påvirker mere end 100 millioner amerikanere, og forskelle i kroniske smerter er blevet bredt dokumenteret, hvilket indikerer, at minoriserede race- og etniske grupper oplever en højere byrde af kroniske smerter og er i høj risiko for underbehandling af denne smerte. Asiatiske amerikanere er fortsat underrepræsenteret inden for smerteforskning; evidens vedrørende kroniske smerteoplevelser hos asiatiske amerikanere er begrænset, ligesom ressourcer og evidensbaserede programmer for denne gruppe. Denne sonderende udviklingsundersøgelse vil give bevis for gennemførlighed og accept af en kulturelt skræddersyet psykosocial uddannelsesintervention for at reducere smertekatastrofer og forbedre smerteresultater for underrepræsenterede og undertjente minoritetspopulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20006
        • The George Washington University
    • Virginia
      • Ashburn, Virginia, Forenede Stater, 20147
        • George Washington University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinde og mand
  2. ≥ 18 år gammel
  3. Selvrapporterede udenlandsk fødte koreanske amerikanere
  4. Selvrapporteret smerte de fleste dage i måneden i mindst 3 måneder
  5. Smerter skal være ikke-maligne, men kan have mere end én smertekilde

Ekskluderingskriterier:

  1. Har ondartede smerter (f.eks. kræft eller HIV-relateret)
  2. Påvisning af betydelig kognitiv svækkelse (baseret på resultater af en kognitiv screener-Short Portable Mental Status Questionnaire)
  3. At have aktuelle, ukontrollerede alvorlige psykiske forstyrrelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller misbrug af aktive stoffer baseret på selvrapportering
  4. At have lave læsefærdigheder på koreansk eller engelsk (ude af stand til at forstå det skriftlige samtykke og at underskrive)

  5. Undergår anden psykosocial behandling for smerte

    • Hvis du ekskluderer en befolkning eller gruppe, der kan drage fordel af forskningen, bedes du give en begrundelse: Vi vil udelukke børn. Det oprindelige interventionsforsøg (LAMP) har fastslået, at det er effektivt til at reducere kroniske smerteudfald i den voksne befolkning. Børn er ikke vores målgruppe, da vi fokuserer på at udvikle et kulturelt skræddersyet program til behandling af kroniske smerter baseret på LAMP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilpasset og kulturelt integreret psykosocial uddannelsesintervention
Deltagerne vil modtage det kulturelt tilpassede psykosociale uddannelsesprogram for kronisk smertebehandling. Efterforskerne vil tilpasse Learn About My Pain (LAMP)-programmet, der tidligere er blevet etableret for effektivitet til at reducere kronisk smerteintensitet, smerteinterferens og smertekatastrofer i racialiserede grupper i samfundsmiljøer. LAMP-interventionen giver biopsykosociale undervisningssessioner om kroniske smerter og dens håndtering.
Adfærdsmæssigt: En skræddersyet psykosocial pædagogisk intervention

Deltagerne får ti 60-minutters psykoedukative gruppesessioner om kroniske smerter og håndteringen heraf. Gruppesessionerne vil blive udført af PI og en tosproget projektleder ved koreanske kirker eller daginstitutioner i Baltimore-Washington Metropolitan area.

Den psykoedukative gruppesession vil blive tilpasset fra LAMP-intervention, der tidligere er udviklet. Interventionen giver biopsykosociale undervisningssessioner om kroniske smerter og dens håndtering. For eksempel fokuserer sessioner på at give information om: (1) smerte og den biologiske stressrespons og gatekontrolteorien om smerte, (2) den psykologiske indvirkning af tanker og følelser på smerte og (3) faciliterede gruppediskussioner for at hjælpe deltagerne med at udvikle sig en ny forståelse af smerte gennem fælles sociale oplevelser, som alle har vist sig at forbedre smerteudfald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility_Rekruttering/fastholdelse
Tidsramme: Fra T1 (tilmelding) til T2 (ved afslutningen af ​​den 10 uger lange session)
Rekrutteringsraterne vil blive overvåget over rekrutteringsperioderne, og årsager til manglende samtykke vil blive registreret. Retention vil blive overvåget på tværs af T1 til T2, og hvis deltagerne trækker sig i løbet af undersøgelsesperioderne, vil de blive bedt om årsager og inviteret til efterinterventionsinterviewene for at uddybe deres valg om at trække sig.
Fra T1 (tilmelding) til T2 (ved afslutningen af ​​den 10 uger lange session)
Smerteudfald_Smertekatastroferende
Tidsramme: T1 (tilmelding), T2 (efter de 10 ugers sessioner) og T3 (tolv uger efter interventionen)
Smertekatastrofer vil blive målt ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS), en 13-punkts skala, der vurderer katastrofal tænkning, herunder subskalaer af hjælpeløshed, drøvtygger og forstørrelse, som reaktion på smerte. PCS's samlede score vil blive beregnet ved at summere de samlede varesvar; højere score på PCS er tegn på større smerterelateret katastrofalisering.
T1 (tilmelding), T2 (efter de 10 ugers sessioner) og T3 (tolv uger efter interventionen)
Smerteudfald_Smerteinterferens
Tidsramme: T1 (tilmelding), T2 (efter de 10 ugers sessioner) og T3 (tolv uger efter interventionen)
Smerteinterferens vil også blive målt ved hjælp af BPI-SF subskalaen. Underskalaen evaluerer graden af ​​interferens med generel aktivitet, humør, gang, arbejde, søvn, forhold til brug af en numerisk vurderingsskala (0 = 'ingen interferens' og 10 = 'interfererer fuldstændigt).
T1 (tilmelding), T2 (efter de 10 ugers sessioner) og T3 (tolv uger efter interventionen)
Smerteudfald_Smerteintensitet
Tidsramme: T1 (tilmelding), T2 (efter de 10 ugers sessioner) og T3 (tolv uger efter interventionen)
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af 4-punkts Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Pain Intensity subscale, som bruger en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0 = 'ingen smerte' og 10 = 'smerte lige så slem som du kan forestille mig') for at vurdere smerte, når den er værst, mindst, gennemsnitlig og nuværende sværhedsgrad i løbet af den seneste uge.
T1 (tilmelding), T2 (efter de 10 ugers sessioner) og T3 (tolv uger efter interventionen)
Feasibility_Deltagerengagement
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, T2 (10 uger)
Deltagerengagement vil blive testet efter antallet af gennemførte sessioner, inklusive gennemførelse af ugentlige aktiviteter (dvs. mestringsstrategier).
4 uger, 8 uger, T2 (10 uger)
Feasibility_Deltagertilfredshed
Tidsramme: 4 uger, 8 uger, T2 (10 uger)
Deltagertilfredsheden vil blive målt ved et punkt, der spørger: "Samlet set, hvor tilfreds var du med det 10 uger lange smertebehandlingsprogram?" Varen vil blive bedømt på en 7-punkts Likert-skala fra meget utilfreds til meget tilfreds.
4 uger, 8 uger, T2 (10 uger)
Feasibility_Barrierer/facilitatorer for engagement
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af ​​den sidste session (10-12 uger)
Individuelle, semistrukturerede dybdeinterviews vil blive gennemført inden for 2 uger efter afslutningen af ​​den sidste session for at få deltagernes refleksioner og feedback på programmet.
Inden for 2 uger efter afslutningen af ​​den sidste session (10-12 uger)
Acceptabilitet_Opfattet passende
Tidsramme: Inden for 2 uger efter afslutningen af ​​den sidste session (10-12 uger)

Individuelle, semistrukturerede dybdeinterviews vil blive gennemført inden for 2 uger efter afslutningen af ​​den sidste session for at få deltagernes refleksioner og feedback på programmet.

Acceptabilitet defineres som opfattelsen af, at en ny intervention er acceptabel eller tilfredsstillende. Opfattet hensigtsmæssighed for interventionsformatet, længden af ​​gruppesessionen og det samlede interventionsprogram vil blive vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews med undergruppe af undersøgelsesdeltagere (n = 10).
Inden for 2 uger efter afslutningen af ​​den sidste session (10-12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedstilstand (fysisk/psykisk velvære)
Tidsramme: Fra tilmelding (T1), uge ​​10 (T2), uge ​​22 (T3)

Sundhedsstatus vil blive målt ved hjælp af Short Form (SF)-12 for at fange fysisk og mentalt velbefindende og begrænsninger. SF-12-scoren er et mål for både fysisk og mentalt velbefindende, med en højere score, der indikerer bedre overordnet helbred, hvor score typisk fortolkes med et interval på 0-100, med en score over 50, der generelt anses for at være inden for en sund rækkevidde for både fysiske og mentale komponenter; SF-12 beregner separate "Physical Component Summary (PCS)" og "Mental Component Summary (MCS)"-score baseret på svar på 12 spørgsmål, der dækker forskellige aspekter af sundhed som fysisk funktion, kropslig smerte, vitalitet og mental sundhed.

SF-12 vurderer otte sundhedsdomæner: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. Den koreanske version af SF-12 v2, der tidligere er blevet valideret, vil blive brugt til denne undersøgelse.
Fra tilmelding (T1), uge ​​10 (T2), uge ​​22 (T3)
Akkulturation
Tidsramme: Tilmelding (T1)
Akkulturation måles ved hjælp af den korte akkultureringsskala, der inkluderer 12 emner, der fokuserer på sprogbrug, mediebrug og etniske sociale relationer
Tilmelding (T1)
Social isolation
Tidsramme: Tilmelding (T1)
Socialt netværk vurderes ved hjælp af Lubben Social Network Scale til at måle kontakter, samtaler og understøtter fra familie- og vennens netværk.
Tilmelding (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Washington University

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCR235347
  • 1R21NR021224-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet har ikke besluttet, om IPD'en skal deles eller ej. Forskerholdet vil diskutere dette spørgsmål, efter at forsøget er afsluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med En skræddersyet psykosocial pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner