Kroonisen kivun erojen vähentäminen aliedustetun väestön keskuudessa
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Hee Jun Kim, George Washington University
Kroonisen kivun erojen vähentäminen räätälöidyllä psykososiaalisella koulutustoimella aliedustetulle väestölle
Yhdysvalloissa on kroonisen kivun terveydellistä epätasa-arvoa, sillä kroonisen kivun aiheuttama taakka on suurempi ja väärindiagnoosien ja alihoidon määrä on suurempi vähemmistöryhmissä kuin ei-latinalaisamerikkalaisissa valkoisissa.
Aasialaiset amerikkalaiset (AA) ovat nopeimmin kasvava rotu/etninen ryhmä Yhdysvalloissa, mutta huolimatta heidän lukumääränsä nopeasta kasvusta, AA on edelleen aliedustettuna kipuerojen tutkimuksessa.
Aasialaisten kulttuuriset normit saattavat estää kertomasta tuskastaan, jotta se ei rasita muita tai heitä nähdään heikkoina.
Lääkärin avun hakemisen sijaan aasialaisten on raportoitu hyväksyvän kipua luonnollisena tai kärsivän säilyttääkseen itsenäisyytensä.
Hyvin vähän näyttöön perustuvia ohjelmia on saatavilla tälle kielellisesti/sosiaalisesti eristäytyneelle väestölle Yhdysvalloissa.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on täyttää kriittiset tiedon puutteet kipuerojen tutkimuksessa tarjoamalla todisteita kulttuurisesti räätälöidyn psykososiaalisen kivunvalistustoimenpiteen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä aliedustetulle väestölle käyttäen KA-yhteisöä esimerkkinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on merkittävä väestön terveysongelma, joka koskee yli 100 miljoonaa amerikkalaista, ja kroonisen kivun eroja on dokumentoitu laajasti, mikä osoittaa, että vähemmistöisillä rodullisilla ja etnisillä ryhmillä on suurempi kroonisen kivun taakka ja heillä on suuri riski saada kivun alihoitoa.
Aasialaiset amerikkalaiset ovat edelleen aliedustettuina kipututkimuksessa; todisteet aasialaisamerikkalaisten kroonisista kipukokemuksista ovat rajalliset, samoin kuin resurssit ja näyttöön perustuvat ohjelmat tälle ryhmälle.
Tämä tutkiva, kehitystutkimus tarjoaa todisteita kulttuurisesti räätälöidyn psykososiaalisen koulutuksen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä kivun katastrofaalisen vähentämiseksi ja kivun tulosten parantamiseksi aliedustettujen ja alipalveltujen vähemmistöväestöjen kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20006
- The George Washington University
-
-
Virginia
-
Ashburn, Virginia, Yhdysvallat, 20147
- George Washington University School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaras ja mies
- ≥ 18 vuotta vanha
- Itse ilmoittaneet ulkomailla syntyneet korealaiset amerikkalaiset
- Itse ilmoittama kipu useimmiten kuukauden päivinä vähintään 3 kuukauden ajan
- Kivun tulee olla ei-pahanlaatuista, mutta sillä voi olla useampi kuin yksi kivun lähde
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen kipu (esim. syöpään tai HIV:hen liittyvä)
- Osoittaa merkittävää kognitiivista heikentymistä (perustuu kognitiivisen seulonnan tuloksiin - Short Portable Mental Status Questionnaire)
- Nykyinen, hallitsematon vakava psyykkinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö) tai aktiivisten aineiden väärinkäyttö itseraportin perusteella
- Heikko korean tai englannin kielen lukutaito (ei ymmärrä kirjallista suostumusta ja allekirjoitusta)
Muussa psykososiaalisessa kivunhoidossa
- Jos suljet pois väestön tai ryhmän, joka saattaa hyötyä tutkimuksesta, perustele: Suljemme pois lapset. Alkuperäinen interventio (LAMP) -tutkimus on osoittanut tehokkuuden vähentämään kroonisen kivun tuloksia aikuisväestössä. Lapset eivät ole kohderyhmämme, sillä keskitymme kehittämään kulttuurisesti räätälöityä LAMP-pohjaista kroonisen kivun hallintaohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautettu ja kulttuuriin integroitu psykososiaalinen koulutus
Osallistujat saavat kulttuurisesti mukautetun psykososiaalisen koulutusohjelman kroonisen kivun hallintaan.
Tutkijat mukauttavat Learn About My Pain (LAMP) -ohjelmaa, joka on aiemmin luotu tehokkuuden vähentämiseksi kroonisen kivun voimakkuuden, kivun häiriöiden ja kivun katastrofaalisessa vähentämisessä roturyhmissä yhteisön ympäristöissä.
LAMP-interventio tarjoaa biopsykososiaalista koulutusta kroonisesta kivusta ja sen hoidosta.
|
Osallistujat saavat kymmenen 60 minuuttia kestävää psykopedagogista ryhmätuntia kroonisesta kivusta ja sen hoidosta. Ryhmätunteja johtavat PI ja kaksikielinen projektijohtaja korealaisissa kirkoissa tai päiväkodeissa Baltimore-Washingtonin metropolialueella. Psykoedukaalinen ryhmätunti mukautetaan aiemmin kehitetystä LAMP-interventiosta. Interventio tarjoaa biopsykososiaalista koulutustilaisuutta kroonisesta kivusta ja sen hoidosta. Istunnot keskittyvät esimerkiksi antamaan tietoa seuraavista aiheista: (1) kipu ja biologinen stressireaktio ja kivun portin hallintateoria, (2) ajatusten ja tunteiden psykologinen vaikutus kipuun ja (3) helpotetut ryhmäkeskustelut, jotka auttavat osallistujia kehittymään. uusi käsitys kivusta yhteisten sosiaalisten kokemusten kautta, joiden kaikkien on osoitettu parantavan kiputuloksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus_Rekrytointi/säilytys
Aikaikkuna: T1:stä (ilmoittautuminen) T2:een (10 viikon istunnon päätyttyä)
|
Rekrytointiprosentteja seurataan rekrytointijaksojen aikana ja suostumuksen jättämisen syyt kirjataan.
Retentiota seurataan ajanjaksolla T1–T2, ja jos osallistujat vetäytyvät tutkimusjaksojen aikana, heiltä kysytään syitä ja heidät kutsutaan interventiohaastatteluihin tarkentamaan valintaansa.
|
T1:stä (ilmoittautuminen) T2:een (10 viikon istunnon päätyttyä)
|
|
Pain Outcomes_Pain Catastrophizing
Aikaikkuna: T1 (ilmoittautuminen), T2 (10 viikon istuntojen jälkeen) ja T3 (12 viikkoa intervention jälkeen)
|
Kivun katastrofaalista asteikkoa mitataan Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla, joka on 13 kohdan asteikko, joka arvioi katastrofaalista ajattelua, mukaan lukien avuttomuuden, märehtimisen ja suurentumisen ala-asteikot vastauksena kipuun.
PCS-kokonaispisteet lasketaan summaamalla kokonaisvastaukset; korkeammat pisteet PCS:ssä osoittavat suurempaa kipuun liittyvää katastrofia.
|
T1 (ilmoittautuminen), T2 (10 viikon istuntojen jälkeen) ja T3 (12 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Pain Outcomes_Pain Interference
Aikaikkuna: T1 (ilmoittautuminen), T2 (10 viikon istuntojen jälkeen) ja T3 (12 viikkoa intervention jälkeen)
|
Kivun häiriöt mitataan myös käyttämällä BPI-SF-alaasteikkoa.
Alaasteikko arvioi yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelyyn, työhön, uneen ja suhteisiin liittyvän häiriön astetta käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0 = 'ei häiriöitä' ja 10 = 'häirii täysin).
|
T1 (ilmoittautuminen), T2 (10 viikon istuntojen jälkeen) ja T3 (12 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Pain Outcomes_Pain Intensity
Aikaikkuna: T1 (ilmoittautuminen), T2 (10 viikon istuntojen jälkeen) ja T3 (12 viikkoa intervention jälkeen)
|
Kivun intensiteetti mitataan käyttämällä 4-kohtaista BPI-SF (Brief Pain Inventory-Short Form) kivun voimakkuuden alaasteikkoa, joka käyttää 11 pisteen numeerista luokitusasteikkoa (0 = 'ei kipua' ja 10 = 'kipu yhtä paha kuin sinä voi kuvitella') arvioida kivun pahimmillaan, vähiten, keskimääräistä ja nykyistä vakavuutta viimeisen viikon aikana.
|
T1 (ilmoittautuminen), T2 (10 viikon istuntojen jälkeen) ja T3 (12 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Toteutettavuus_Osallistuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, T2 (10 viikkoa)
|
Osallistujien sitoutumista testataan suoritettujen istuntojen määrällä, mukaan lukien viikoittaisten toimien suorittaminen (eli selviytymisstrategiat).
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, T2 (10 viikkoa)
|
|
Toteutettavuus_Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa, T2 (10 viikkoa)
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan yhdellä kysymyksellä: "Kuinka yleisesti ottaen olit tyytyväinen 10 viikon kivunhallintaohjelmaan?"
Tuote arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla erittäin tyytymättömästä erittäin tyytyväiseen.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa, T2 (10 viikkoa)
|
|
Toteutettavuus_Sitoutumisen esteet/fasilitaattorit
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viimeisen istunnon päättymisestä (10-12 viikkoa)
|
Yksilölliset, osittain jäsennellyt syvähaastattelut suoritetaan 2 viikon sisällä viimeisen istunnon päätyttyä saadakseen osallistujien ajatuksia ja palautetta ohjelmasta.
|
2 viikon sisällä viimeisen istunnon päättymisestä (10-12 viikkoa)
|
|
Acceptability_Kohdittu tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viimeisen istunnon päättymisestä (10-12 viikkoa)
|
Yksilölliset, osittain jäsennellyt syvähaastattelut suoritetaan 2 viikon sisällä viimeisen istunnon päätyttyä saadakseen osallistujien ajatuksia ja palautetta ohjelmasta. Hyväksyttävyys määritellään käsitykseksi siitä, että uusi interventio on miellyttävä tai tyydyttävä. Interventioformaatin, ryhmäistunnon pituuden ja kokonaisinterventio-ohjelman koettu soveltuvuus arvioidaan käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja tutkimuksen osallistujien osajoukon kanssa (n = 10). |
2 viikon sisällä viimeisen istunnon päättymisestä (10-12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveystila (fyysinen/henkinen hyvinvointi)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (T1), viikko 10 (T2), viikko 22 (T3)
|
Terveydentilaa mitataan käyttämällä lyhyttä muotoa (SF)-12 fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin ja rajoitusten kuvaamiseksi. SF-12-pistemäärä mittaa sekä fyysistä että henkistä hyvinvointia. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yleisterveyttä, jossa pisteet tulkitaan tyypillisesti välillä 0-100, ja yli 50 pistemäärän katsotaan yleensä olevan terveellinen valikoima sekä fyysisille että henkisille osille; SF-12 laskee erilliset "Physical Component Summary (PCS)"- ja "Mental Component Summary (MCS)" -pisteet perustuen 12 kysymykseen annettuihin vastauksiin, jotka kattavat terveyden eri näkökohdat, kuten fyysisen toiminnan, kehon kivun, elinvoiman ja mielenterveyden. SF-12 arvioi kahdeksan terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys. Tässä tutkimuksessa käytetään SF-12 v2:n korealaista versiota, joka on aiemmin validoitu. |
Ilmoittautumisesta (T1), viikko 10 (T2), viikko 22 (T3)
|
|
Sopeutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (T1)
|
Koskulaturointi mitataan lyhyellä akkulturaatioasteikolla, joka sisältää 12 kohdetta, jotka keskittyvät kielen käyttöön, median käyttöön ja etnisiin sosiaalisiin suhteisiin
|
Ilmoittautuminen (T1)
|
|
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen (T1)
|
Sosiaalinen verkosto arvioidaan käyttämällä Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikkoa mitataksesi kontakteja, keskusteluja ja tukiaseita perhe- ja ystävien verkostoilta.
|
Ilmoittautuminen (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR235347
- 1R21NR021224-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä ei ole päättänyt, jaetaanko IPD vai ei.
Tutkimusryhmä keskustelee asiasta kokeen päätyttyä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .