减少代表性不足的人群中慢性疼痛的差异
2026年3月19日 更新者：Hee Jun Kim、George Washington University
通过针对代表性不足的人群量身定制的心理社会教育干预措施来减少慢性疼痛的差异
美国存在慢性疼痛方面的健康不平等，与非西班牙裔白人相比，少数群体的慢性疼痛负担更大，误诊和治疗不足的比例也更高。
亚裔美国人 (AA) 是美国增长最快的种族/族裔群体，但尽管其数量快速增长，但 AA 在疼痛差异研究中的代表性仍然不足。
亚洲人的文化规范可能不鼓励报告他们的痛苦，以避免给他人带来负担或被视为软弱。
据报道，亚洲人倾向于认为疼痛是自然的，或者为了保持独立而忍受痛苦，而不是寻求医疗帮助。
很少有基于证据的计划可以针对美国这些在语言/社会上孤立的人群实施。
这项拟议的研究旨在通过以 KA 社区为范例，为代表性不足的人群提供根据文化定制的社会心理疼痛教育干预措施的可行性和可接受性的证据，从而填补疼痛差异研究中的关键知识空白。
研究概览
详细说明
慢性疼痛是一个影响超过一亿美国人的主要人口健康问题，慢性疼痛的差异已被广泛记录，表明少数种族和族裔群体承受着更高的慢性疼痛负担，并且有很高的疼痛治疗不足的风险。
亚裔美国人在疼痛研究中的代表性仍然不足；关于亚裔美国人慢性疼痛经历的证据有限，针对该群体的资源和循证项目也是有限的。
这项探索性、发展性的研究将提供根据文化量身定制的心理社会教育干预措施的可行性和可接受性的证据，以减少疼痛灾难化并改善代表性不足和服务不足的少数群体的疼痛结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、美国、20006
- The George Washington University
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-
Virginia
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Ashburn、Virginia、美国、20147
- George Washington University School of Nursing
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性和男性
- ≥18岁
- 自述为外国出生的韩裔美国人
- 至少 3 个月内，每月大部分时间自我报告疼痛
- 疼痛必须是非恶性的，但可能有不止一种疼痛源
排除标准：
- 患有恶性疼痛（例如癌症或艾滋病毒相关疼痛）
- 表现出严重的认知障碍（基于认知筛查 - 简短的便携式心理状态调查问卷的结果）
- 根据自我报告，当前患有不受控制的严重心理障碍（例如精神分裂症、双相情感障碍）或活性药物滥用
- 韩语或英语读写能力较低（无法理解书面同意书并签署）
接受其他疼痛心理社会治疗
- 如果排除可能从研究中受益的人群或群体，请提供理由：我们将排除儿童。 原始干预 (LAMP) 试验已确定可有效减少成年人群的慢性疼痛结果。 儿童不是我们的目标人群，因为我们专注于开发基于 LAMP 的文化定制慢性疼痛管理计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：适应性和文化融合的心理社会教育干预
参与者将接受适应文化的慢性疼痛管理心理社会教育计划。
研究人员将调整“了解我的疼痛”(LAMP) 计划，该计划此前已建立，旨在有效降低社区环境中种族群体的慢性疼痛强度、疼痛干扰和疼痛灾难性。
LAMP 干预提供有关慢性疼痛及其管理的生物心理社会教育课程。
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参与者将接受 10 场时长 60 分钟的关于慢性疼痛及其管理的心理教育小组课程。 小组会议将由首席研究员和巴尔的摩-华盛顿都市区韩国教堂或日托中心的双语项目总监主持。 心理教育小组会议将根据之前开发的 LAMP 干预进行改编。 该干预措施提供有关慢性疼痛及其管理的生物心理社会教育课程。 例如，会议重点提供以下信息：(1) 疼痛和生物应激反应以及疼痛的门控理论，(2) 思想和情绪对疼痛的心理影响，以及 (3) 促进小组讨论，帮助参与者发展通过共同的社会经历对疼痛有新的认识，所有这些都已被证明可以改善疼痛的结果。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性_招聘/保留
大体时间：从 T1（注册）到 T2（10 周课程结束时）
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将在招聘期间监控招聘率，并记录不同意的原因。
将在 T1 到 T2 期间对保留情况进行监控，如果参与者在研究期间退出，我们将询问他们原因并邀请他们参加干预后访谈，详细说明他们的退出选择。
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从 T1（注册）到 T2（10 周课程结束时）
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疼痛结果_疼痛灾难化
大体时间：T1（入组）、T2（10周课程后）和T3（干预后12周）
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疼痛灾难化程度将使用疼痛灾难化量表 (PCS) 进行测量，该量表包含 13 个项目，用于评估灾难性思维，包括对疼痛的反应的无助、沉思和放大等子量表。
PCS总分将通过总项目回答的总和来计算； PCS 得分越高，表明与疼痛相关的灾难化程度越高。
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T1（入组）、T2（10周课程后）和T3（干预后12周）
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疼痛结果_疼痛干扰
大体时间：T1（入组）、T2（10周课程后）和T3（干预后12周）
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疼痛干扰也将使用 BPI-SF 子量表进行测量。
该子量表使用数字评级量表评估对一般活动、情绪、行走、工作、睡眠、关系的干扰程度（0 =“无干扰”，10 =“完全干扰”）。
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T1（入组）、T2（10周课程后）和T3（干预后12周）
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疼痛结果_疼痛强度
大体时间：T1（入组）、T2（10周课程后）和T3（干预后12周）
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疼痛强度将使用 4 项简要疼痛量表简表 (BPI-SF) 疼痛强度子量表进行测量，该子量表使用 11 点数字评级量表（0 =“无疼痛”，10 =“疼痛程度与您一样严重”）可以想象”）来评估过去一周最严重、最轻微、平均和当前严重程度的疼痛。
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T1（入组）、T2（10周课程后）和T3（干预后12周）
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可行性_参与者参与度
大体时间：4周、8周、T2(10周)
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参与者的参与度将通过已完成的课程数量进行测试，包括每周活动的完成情况（即应对策略）。
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4周、8周、T2(10周)
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可行性_参与者满意度
大体时间：4周、8周、T2(10周)
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参与者的满意度将通过一项问题来衡量：“总体而言，您对 10 周疼痛管理计划的满意度如何？”
该项目将按照 7 分李克特量表从非常不满意到非常满意进行评分。
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4周、8周、T2(10周)
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可行性_参与的障碍/促进因素
大体时间：最后一堂课结束后2周内（10-12周）
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最终会议结束后两周内将进行个人、半结构化的深度访谈，以获取参与者对项目的反思和反馈。
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最后一堂课结束后2周内（10-12周）
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可接受性_感知的适当性
大体时间：最后一堂课结束后2周内（10-12周）
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最终会议结束后两周内将进行个人、半结构化的深度访谈，以获取参与者对项目的反思和反馈。 可接受性定义为对新干预措施的认可或满意的看法。 将通过对研究参与者子集 (n = 10) 的半结构化访谈来评估干预形式、小组会议时长和总体干预计划的适当性。 |
最后一堂课结束后2周内（10-12周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康状况（身体/心理健康）
大体时间：从注册开始 (T1)、第 10 周 (T2)、第 22 周 (T3)
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将使用简表 (SF)-12 来衡量健康状况，以了解身心健康状况和限制。 SF-12 分数是身体和精神健康的衡量标准，分数越高表明整体健康状况越好，分数通常解释为 0-100 范围内，分数高于 50 通常被认为在一个范围内。身体和精神的健康范围； SF-12 根据对涵盖健康不同方面（如身体机能、身体疼痛、活力和心理健康）的 12 个问题的回答，分别计算“身体成分摘要 (PCS)”和“精神成分摘要 (MCS)”分数。 SF-12 评估八个健康领域：身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。 此前已验证的韩国版 SF-12 v2 将用于本研究。 |
从注册开始 (T1)、第 10 周 (T2)、第 22 周 (T3)
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适应
大体时间：注册（T1）
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适应将使用简短的适应量表来衡量，其中包括12个针对语言使用，媒体使用和种族社会关系的项目
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注册（T1）
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社交隔离
大体时间：注册（T1）
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社交网络将通过使用Lubben社交网络量表来评估社交网络，以衡量家人和朋友网络的联系，谈话和支持。
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注册（T1）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月8日
初级完成 (实际的)
2026年2月17日
研究完成 (实际的)
2026年2月17日
研究注册日期
首次提交
2024年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月4日
首次发布 (实际的)
2024年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NCR235347
- 1R21NR021224-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
研究团队尚未决定是否共享 IPD。
研究团队将在试验完成后讨论此事。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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