Réduire les disparités en matière de douleur chronique au sein d'une population sous-représentée
19 mars 2026 mis à jour par: Hee Jun Kim, George Washington University
Réduire les disparités en matière de douleur chronique grâce à une intervention d'éducation psychosociale sur mesure pour une population sous-représentée
Les inégalités de santé en matière de douleur chronique existent aux États-Unis, avec un fardeau plus lourd de douleur chronique et un taux plus élevé d'erreurs de diagnostic et de sous-traitement signalés dans les groupes minoritaires par rapport aux Blancs non hispaniques.
Les Américains d'origine asiatique (AA) constituent le groupe racial/ethnique qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis, mais malgré la croissance rapide de leur nombre, les AA restent sous-représentés dans la recherche sur la disparité de la douleur.
Les normes culturelles des Asiatiques peuvent décourager de signaler leur douleur pour éviter d'être un fardeau pour les autres ou d'être perçus comme faibles.
Plutôt que de demander une assistance médicale, les Asiatiques auraient tendance à accepter la douleur comme naturelle ou à souffrir pour conserver leur indépendance.
Très peu de programmes fondés sur des données probantes peuvent être mis en œuvre pour cette population linguistiquement et socialement isolée aux États-Unis.
Cette étude proposée vise à combler les lacunes critiques des connaissances dans la recherche sur la disparité de la douleur en fournissant des preuves de faisabilité et d'acceptabilité d'une intervention d'éducation psychosociale sur la douleur adaptée à la culture pour une population sous-représentée en utilisant la communauté KA comme exemple.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est un problème de santé majeur affectant plus de 100 millions d'Américains et les disparités en matière de douleur chronique ont été largement documentées, ce qui indique que les groupes raciaux et ethniques minoritaires subissent un fardeau plus élevé de douleur chronique et courent un risque élevé de sous-traitement de cette douleur.
Les Américains d'origine asiatique restent sous-représentés dans la recherche sur la douleur ; les preuves concernant les expériences de douleur chronique chez les Américains d'origine asiatique sont limitées, tout comme les ressources et les programmes fondés sur des preuves pour ce groupe.
Cette étude exploratoire et développementale fournira des preuves de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une intervention d'éducation psychosociale culturellement adaptée pour réduire la douleur catastrophique et améliorer les résultats de la douleur pour les populations minoritaires sous-représentées et mal desservies.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20006
- The George Washington University
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Virginia
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Ashburn, Virginia, États-Unis, 20147
- George Washington University School of Nursing
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Femelle et mâle
- ≥ 18 ans
- Américains d'origine coréenne autodéclarés nés à l'étranger
- Douleur auto-déclarée la plupart des jours du mois pendant au moins 3 mois
- La douleur doit être non maligne, mais peut avoir plusieurs sources de douleur
Critères d'exclusion :
- Avoir une douleur maligne (par exemple, liée au cancer ou au VIH)
- Démontrer une déficience cognitive significative (sur la base des résultats d'un questionnaire de dépistage cognitif - Short Portable Mental Status Questionnaire)
- Avoir des troubles psychologiques graves actuels et incontrôlés (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire) ou un abus de substances actives basé sur une auto-évaluation
- Avoir un faible niveau d'alphabétisation en coréen ou en anglais (incapable de comprendre le consentement écrit et de le signer)
Suivre un autre traitement psychosocial contre la douleur
- Si vous excluez une population ou un groupe susceptible de bénéficier de la recherche, veuillez fournir une justification : Nous exclurons les enfants. L'essai d'intervention original (LAMP) a établi son efficacité dans la réduction des résultats de la douleur chronique dans la population adulte. Les enfants ne constituent pas notre population cible car nous nous concentrons sur le développement d'un programme de gestion de la douleur chronique adapté à la culture et basé sur LAMP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d’éducation psychosociale adaptée et culturellement intégrée
Les participants recevront le programme éducatif psychosocial culturellement adapté pour la gestion de la douleur chronique.
Les enquêteurs adapteront le programme Learn About My Pain (LAMP) qui a été précédemment établi pour son efficacité dans la réduction de l'intensité de la douleur chronique, de l'interférence de la douleur et du catastrophisme de la douleur dans les groupes racialisés en milieu communautaire.
L'intervention LAMP propose des séances d'éducation biopsychosociale sur la douleur chronique et sa gestion.
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Les participants bénéficieront de dix séances de groupe psychoéducatives de 60 minutes sur la douleur chronique et sa gestion. Les séances de groupe seront dirigées par le chercheur principal et un directeur de projet bilingue dans des églises coréennes ou des garderies de la région métropolitaine de Baltimore-Washington. La séance de groupe psychoéducatif sera adaptée de l'intervention LAMP précédemment développée. L'intervention propose des séances d'éducation biopsychosociale sur la douleur chronique et sa gestion. Par exemple, les séances visent à fournir des informations concernant : (1) la douleur et la réponse biologique au stress et la théorie du contrôle de la douleur, (2) l'impact psychologique des pensées et des émotions sur la douleur et (3) des discussions de groupe animées pour aider les participants à développer une nouvelle compréhension de la douleur grâce à des expériences sociales partagées, dont il a été démontré que toutes améliorent les résultats de la douleur. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité_Recrutement/rétention
Délai: Du T1 (inscription) au T2 (à la fin de la session de 10 semaines)
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Les taux de recrutement seront surveillés pendant les périodes de recrutement et les raisons de non-consentement seront enregistrées.
La rétention sera surveillée de T1 à T2, et si les participants se retirent pendant les périodes d'étude, il leur sera demandé des raisons et invités aux entretiens post-intervention pour préciser leur choix de se retirer.
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Du T1 (inscription) au T2 (à la fin de la session de 10 semaines)
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Résultats de la douleur_Douleur catastrophique
Délai: T1 (inscription), T2 (après les séances de 10 semaines) et T3 (douze semaines après l'intervention)
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Le catastrophisme de la douleur sera mesuré à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), une échelle de 13 éléments qui évalue la pensée catastrophique, y compris des sous-échelles d'impuissance, de rumination et d'agrandissement, en réponse à la douleur.
Le score total PCS sera calculé en additionnant le total des réponses aux éléments ; des scores plus élevés au PCS indiquent une plus grande catastrophisation liée à la douleur.
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T1 (inscription), T2 (après les séances de 10 semaines) et T3 (douze semaines après l'intervention)
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Résultats de la douleur_Interférence de la douleur
Délai: T1 (inscription), T2 (après les séances de 10 semaines) et T3 (douze semaines après l'intervention)
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L'interférence de la douleur sera également mesurée à l'aide de la sous-échelle BPI-SF.
La sous-échelle évalue le degré d'interférence avec l'activité générale, l'humeur, la marche, le travail, le sommeil et les relations avec l'aide d'une échelle de notation numérique (0 = « aucune interférence » et 10 = « interfère complètement).
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T1 (inscription), T2 (après les séances de 10 semaines) et T3 (douze semaines après l'intervention)
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Résultats de la douleur_Intensité de la douleur
Délai: T1 (inscription), T2 (après les séances de 10 semaines) et T3 (douze semaines après l'intervention)
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de la sous-échelle d'intensité de la douleur (BPI-SF) à 4 éléments, qui utilise une échelle d'évaluation numérique de 11 points (0 = « aucune douleur » et 10 = « une douleur aussi intense que vous pouvez imaginer') pour évaluer la douleur à son intensité la plus grave, la plus faible, la plus moyenne et la plus actuelle au cours de la semaine écoulée.
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T1 (inscription), T2 (après les séances de 10 semaines) et T3 (douze semaines après l'intervention)
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Faisabilité_Engagement des participants
Délai: 4 semaines, 8 semaines, T2 (10 semaines)
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L'engagement des participants sera testé par le nombre de séances terminées, y compris l'achèvement des activités hebdomadaires (c'est-à-dire les stratégies d'adaptation).
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4 semaines, 8 semaines, T2 (10 semaines)
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Faisabilité_Satisfaction des participants
Délai: 4 semaines, 8 semaines, T2 (10 semaines)
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La satisfaction des participants sera mesurée par un élément demandant : « Dans l'ensemble, dans quelle mesure étiez-vous satisfait du programme de gestion de la douleur de 10 semaines ?
L'article sera évalué sur une échelle de Likert à 7 points allant de très insatisfait à très satisfait.
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4 semaines, 8 semaines, T2 (10 semaines)
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Faisabilité_Obstacles/facilitateurs à l’engagement
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la session finale (10-12 semaines)
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Des entretiens individuels approfondis semi-structurés seront menés dans les 2 semaines suivant la fin de la session finale pour obtenir les réflexions et les commentaires des participants sur le programme.
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Dans les 2 semaines suivant la fin de la session finale (10-12 semaines)
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Acceptabilité_Pertinence perçue
Délai: Dans les 2 semaines suivant la fin de la session finale (10-12 semaines)
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Des entretiens individuels approfondis semi-structurés seront menés dans les 2 semaines suivant la fin de la session finale pour obtenir les réflexions et les commentaires des participants sur le programme. L'acceptabilité est définie comme la perception qu'une nouvelle intervention est agréable ou satisfaisante. La pertinence perçue du format d'intervention, de la durée de la séance de groupe et du programme d'intervention total sera évaluée à l'aide d'entretiens semi-structurés avec un sous-ensemble de participants à l'étude (n = 10). |
Dans les 2 semaines suivant la fin de la session finale (10-12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé (bien-être physique/mental)
Délai: À partir de l'inscription (T1), semaine 10 (T2), semaine 22 (T3)
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L'état de santé sera mesuré à l'aide du formulaire court (SF) -12 pour capturer le bien-être et les limitations physiques et mentales. Le score SF-12 est une mesure du bien-être physique et mental, un score plus élevé indiquant une meilleure santé globale, les scores étant généralement interprétés dans une plage de 0 à 100, un score supérieur à 50 étant généralement considéré comme se situant dans une fourchette de 0 à 100. gamme saine pour les composants physiques et mentaux ; le SF-12 calcule des scores distincts de « Résumé de la composante physique (PCS) » et de « Résumé de la composante mentale (MCS) » sur la base des réponses à 12 questions couvrant différents aspects de la santé comme le fonctionnement physique, la douleur corporelle, la vitalité et la santé mentale. Le SF-12 évalue huit domaines de santé : le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. La version coréenne du SF-12 v2 préalablement validée sera utilisée pour cette étude. |
À partir de l'inscription (T1), semaine 10 (T2), semaine 22 (T3)
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Acculturation
Délai: Inscription (T1)
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L'acculturation sera mesurée à l'aide de l'échelle d'acculturation courte, qui comprend 12 éléments axés sur l'utilisation de la langue, l'utilisation des médias et les relations sociales ethniques
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Inscription (T1)
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Isolement social
Délai: Inscription (T1)
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Le réseau social sera évalué en utilisant l'échelle de Lubben Social Network pour mesurer les contacts, les conférences et les soutiens des réseaux de famille et d'amis.
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Inscription (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
17 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
17 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Première publication (Réel)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La douleur chronique
- Intensité de la douleur
- La douleur catastrophique
- Américains d'origine asiatique
- Interférence de la douleur
- culturellement adapté
- intervention d'éducation psychosociale sur mesure
- disparité de la douleur
- Américains coréens
- Programme En savoir plus sur ma douleur (LAMP)
- programme communautaire de gestion de la douleur
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR235347
- 1R21NR021224-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
L’équipe de recherche n’a pas décidé si l’IPD sera partagé ou non.
L'équipe de recherche discutera de cette question une fois l'essai terminé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .