Reducir las disparidades en el dolor crónico entre una población subrepresentada
19 de marzo de 2026 actualizado por: Hee Jun Kim, George Washington University
Reducir las disparidades en el dolor crónico con una intervención de educación psicosocial personalizada para una población subrepresentada
En los EE. UU. existen desigualdades de salud en el dolor crónico, con una mayor carga de dolor crónico y una mayor tasa de diagnóstico erróneo y tratamiento insuficiente en grupos minoritarios en comparación con los blancos no hispanos.
Los estadounidenses de origen asiático (AA) son el grupo racial/étnico de más rápido crecimiento en los EE. UU.; sin embargo, a pesar del rápido crecimiento en su número, los AA siguen estando subrepresentados en la investigación sobre la disparidad del dolor.
Las normas culturales de los asiáticos pueden desalentar la denuncia de su dolor para evitar ser una carga para los demás o ser vistos como débiles.
En lugar de buscar asistencia médica, se ha informado que los asiáticos tienden a aceptar el dolor como algo natural o a sufrir para mantener su independencia.
Hay muy pocos programas disponibles basados en evidencia que puedan implementarse para esta población lingüística y socialmente aislada en los EE. UU.
Este estudio propuesto tiene como objetivo llenar vacíos de conocimiento críticos en la investigación de la disparidad del dolor al proporcionar evidencia de viabilidad y aceptabilidad de una intervención educativa sobre el dolor psicosocial adaptada culturalmente para una población subrepresentada que utiliza la comunidad KA como ejemplo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es un importante problema de salud de la población que afecta a más de 100 millones de estadounidenses y las disparidades en el dolor crónico han sido ampliamente documentadas, lo que indica que los grupos raciales y étnicos minoritarios experimentan una mayor carga de dolor crónico y corren un alto riesgo de recibir un tratamiento insuficiente de ese dolor.
Los estadounidenses de origen asiático siguen estando subrepresentados en la investigación del dolor; La evidencia sobre las experiencias de dolor crónico de los estadounidenses de origen asiático es limitada, al igual que los recursos y los programas basados en evidencia para este grupo.
Este estudio exploratorio de desarrollo proporcionará evidencia de viabilidad y aceptabilidad de una intervención de educación psicosocial adaptada culturalmente para reducir el dolor catastrófico y mejorar los resultados del dolor para poblaciones minoritarias subrepresentadas y desatendidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20006
- The George Washington University
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Virginia
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Ashburn, Virginia, Estados Unidos, 20147
- George Washington University School of Nursing
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer y hombre
- ≥ 18 años
- Coreanos americanos nacidos en el extranjero autodeclarados
- Dolor autoinformado la mayoría de los días del mes durante al menos 3 meses
- El dolor no debe ser maligno, pero puede tener más de una fuente de dolor.
Criterios de exclusión:
- Tener dolor maligno (por ejemplo, cáncer o relacionado con el VIH)
- Demostrar un deterioro cognitivo significativo (según los resultados de un cuestionario cognitivo breve y portátil sobre el estado mental)
- Tener un trastorno psicológico grave actual y no controlado (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar) o abuso de sustancias activas según lo que usted mismo informe
- Tener bajos conocimientos de alfabetización en coreano o inglés (incapaz de entender el consentimiento escrito y firmar)
Someterse a otro tratamiento psicosocial para el dolor.
- Si excluye una población o grupo que pueda beneficiarse de la investigación, proporcione una justificación: excluiremos a los niños. El ensayo de intervención original (LAMP) ha demostrado su eficacia para reducir los resultados del dolor crónico en la población adulta. Los niños no son nuestra población objetivo, ya que nos enfocamos en desarrollar un programa de manejo del dolor crónico adaptado culturalmente y basado en LAMP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de educación psicosocial adaptada y culturalmente integrada
Los participantes recibirán el programa educativo psicosocial culturalmente adaptado para el manejo del dolor crónico.
Los investigadores adaptarán el programa Learn About My Pain (LAMP) que se ha establecido previamente por su eficacia para reducir la intensidad del dolor crónico, la interferencia del dolor y el dolor catastrófico en grupos racializados en entornos comunitarios.
La intervención LAMP ofrece sesiones de educación biopsicosocial sobre el dolor crónico y su manejo.
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Los participantes recibirán diez sesiones grupales psicoeducativas de 60 minutos sobre el dolor crónico y su manejo. Las sesiones grupales serán dirigidas por el IP y un director de proyecto bilingüe en iglesias o guarderías coreanas en el área metropolitana de Baltimore-Washington. La sesión grupal psicoeducativa se adaptará de la intervención LAMP que se ha desarrollado previamente. La intervención proporciona sesiones de educación biopsicosocial sobre el dolor crónico y su manejo. Por ejemplo, las sesiones se centran en proporcionar información sobre: (1) el dolor y la respuesta biológica al estrés y la teoría del control de puerta del dolor, (2) el impacto psicológico de los pensamientos y emociones sobre el dolor y (3) facilitaron discusiones grupales para ayudar a los participantes a desarrollar una nueva comprensión del dolor a través de experiencias sociales compartidas, todas las cuales han demostrado mejorar los resultados del dolor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad_Reclutamiento/retención
Periodo de tiempo: De T1 (inscripción) a T2 (al finalizar la sesión de 10 semanas)
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Las tasas de contratación se controlarán durante los períodos de contratación y se registrarán los motivos de la falta de consentimiento.
La retención se monitoreará en T1 a T2, y si los participantes se retiran durante los períodos de estudio, se les preguntarán los motivos y se les invitará a las entrevistas posteriores a la intervención para explicar su elección de retirarse.
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De T1 (inscripción) a T2 (al finalizar la sesión de 10 semanas)
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Resultados del dolor_Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: T1 (inscripción), T2 (después de las sesiones de 10 semanas) y T3 (doce semanas después de la intervención)
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La catastrofización del dolor se medirá utilizando la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), una escala de 13 ítems que evalúa el pensamiento catastrófico, incluidas subescalas de impotencia, rumiación y magnificación, en respuesta al dolor.
La puntuación total de PCS se calculará sumando el total de respuestas a los ítems; puntuaciones más altas en el PCS son indicativas de una mayor catastrofización relacionada con el dolor.
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T1 (inscripción), T2 (después de las sesiones de 10 semanas) y T3 (doce semanas después de la intervención)
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Resultados del dolor_Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: T1 (inscripción), T2 (después de las sesiones de 10 semanas) y T3 (doce semanas después de la intervención)
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La interferencia del dolor también se medirá utilizando la subescala BPI-SF.
La subescala evalúa el grado de interferencia con la actividad general, el estado de ánimo, la caminata, el trabajo, el sueño y las relaciones mediante una escala de calificación numérica (0 = 'sin interferencia' y 10 = 'interfiere completamente).
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T1 (inscripción), T2 (después de las sesiones de 10 semanas) y T3 (doce semanas después de la intervención)
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Resultados del dolor_Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: T1 (inscripción), T2 (después de las sesiones de 10 semanas) y T3 (doce semanas después de la intervención)
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la subescala de intensidad del dolor del formulario breve del Inventario breve del dolor (BPI-SF), de 4 ítems, que utiliza una escala de calificación numérica de 11 puntos (0 = 'sin dolor' y 10 = 'dolor tan fuerte como usted puede imaginar') para evaluar el dolor en su peor, menor, promedio y gravedad actual durante la semana pasada.
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T1 (inscripción), T2 (después de las sesiones de 10 semanas) y T3 (doce semanas después de la intervención)
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Viabilidad_Compromiso de los participantes
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, T2 (10 semanas)
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La participación de los participantes se evaluará según la cantidad de sesiones completadas, incluida la finalización de actividades semanales (es decir, estrategias de afrontamiento).
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4 semanas, 8 semanas, T2 (10 semanas)
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Viabilidad_Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 4 semanas, 8 semanas, T2 (10 semanas)
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La satisfacción de los participantes se medirá mediante un ítem que pregunta: "En general, ¿qué tan satisfecho estuvo con el programa de manejo del dolor de 10 semanas?"
El ítem se calificará en una escala Likert de 7 puntos desde muy insatisfecho hasta muy satisfecho.
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4 semanas, 8 semanas, T2 (10 semanas)
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Factibilidad_Barreras/facilitadores para la participación
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la sesión final (semana 10-12)
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Se llevarán a cabo entrevistas en profundidad individuales, semiestructuradas dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la sesión final para obtener las reflexiones y comentarios de los participantes sobre el programa.
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la sesión final (semana 10-12)
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Aceptabilidad_Adecuación percibida
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la sesión final (semana 10-12)
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Se llevarán a cabo entrevistas en profundidad individuales, semiestructuradas dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la sesión final para obtener las reflexiones y comentarios de los participantes sobre el programa. La aceptabilidad se define como la percepción de que una nueva intervención es agradable o satisfactoria. La idoneidad percibida del formato de intervención, la duración de la sesión grupal y el programa de intervención total se evaluarán mediante entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de participantes del estudio (n = 10). |
Dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización de la sesión final (semana 10-12)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de salud (bienestar físico/mental)
Periodo de tiempo: Desde Inscripción (T1), Semana 10 (T2), Semana 22 (T3)
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El estado de salud se medirá utilizando el formulario corto (SF) -12 para capturar el bienestar y las limitaciones físicas y mentales. La puntuación SF-12 es una medida de bienestar físico y mental; una puntuación más alta indica una mejor salud general; las puntuaciones generalmente se interpretan con un rango de 0 a 100, y una puntuación superior a 50 generalmente se considera dentro de un rango rango saludable para los componentes físicos y mentales; el SF-12 calcula puntuaciones separadas de "Resumen de componentes físicos (PCS)" y "Resumen de componentes mentales (MCS)" basándose en las respuestas a 12 preguntas que cubren diferentes aspectos de la salud como el funcionamiento físico, el dolor corporal, la vitalidad y la salud mental. El SF-12 evalúa ocho dominios de salud: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental. Para este estudio se utilizará la versión coreana del SF-12 v2 que ha sido previamente validada. |
Desde Inscripción (T1), Semana 10 (T2), Semana 22 (T3)
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Aculturación
Periodo de tiempo: Inscripción (T1)
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La aculturación se medirá utilizando la breve escala de aculturación, que incluye 12 elementos centrados en el uso del idioma, el uso de los medios y las relaciones sociales étnicas
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Inscripción (T1)
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Inscripción (T1)
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La red social se evaluará utilizando la escala de redes sociales de Lubben para medir contactos, conversaciones y apoyos de redes familiares y de amigos.
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Inscripción (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCR235347
- 1R21NR021224-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El equipo de investigación no ha decidido si el IPD se compartirá o no.
El equipo de investigación discutirá este asunto una vez finalizado el ensayo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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