Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение различий в распространении хронической боли среди недостаточно представленного населения

19 марта 2026 г. обновлено: Hee Jun Kim, George Washington University

Сокращение различий в распространении хронической боли с помощью адаптированных мер психосоциального образования для недостаточно представленного населения

В США существует неравенство в отношении здоровья в отношении хронической боли: в миноритарных группах отмечается большее бремя хронической боли, а также более высокий уровень ошибочного диагноза и недостаточного лечения по сравнению с белыми неиспаноязычными людьми. Американцы азиатского происхождения (АА) являются самой быстрорастущей расовой/этнической группой в США, однако, несмотря на быстрый рост их численности, АА по-прежнему недостаточно представлены в исследованиях неравенства в боли. Культурные нормы азиатов могут препятствовать сообщению о своей боли, чтобы не обременять других или не показаться слабыми. Сообщается, что вместо того, чтобы обращаться за медицинской помощью, азиаты склонны воспринимать боль как естественную или страдать, чтобы сохранить свою независимость. Существует очень мало научно обоснованных программ, которые можно реализовать для этой лингвистически/социально изолированной группы населения в США. Предлагаемое исследование направлено на заполнение критических пробелов в знаниях в исследованиях неравенства в боли путем предоставления доказательств осуществимости и приемлемости культурно адаптированного психосоциального вмешательства по обучению боли для недостаточно представленной группы населения с использованием сообщества КА в качестве примера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая боль является серьезной проблемой здоровья населения, затрагивающей более 100 миллионов американцев, и широко документированы различия в отношении хронической боли, что указывает на то, что меньшинства расовых и этнических групп испытывают более высокое бремя хронической боли и подвергаются высокому риску недостаточного лечения этой боли. Американцы азиатского происхождения по-прежнему недостаточно представлены в исследованиях боли; Данные о переживаниях хронической боли у американцев азиатского происхождения ограничены, равно как и ресурсы и научно обоснованные программы для этой группы. Это предварительное исследование развития предоставит доказательства осуществимости и приемлемости психосоциального образовательного вмешательства с учетом культурных особенностей, чтобы уменьшить катастрофическую боль и улучшить ее результаты для недостаточно представленных и недостаточно обслуживаемых групп меньшинств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20006
        • The George Washington University
    • Virginia
      • Ashburn, Virginia, Соединенные Штаты, 20147
        • George Washington University School of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женский и мужской
  2. ≥ 18 лет
  3. По самооценке американцев корейского происхождения, родившихся за рубежом
  4. Самооценка боли большую часть дней месяца в течение как минимум 3 месяцев.
  5. Боль не должна быть злокачественной, но может иметь более одного источника боли.

Критерии исключения:

  1. Злокачественная боль (например, раковая или связанная с ВИЧ)
  2. Демонстрация значительных когнитивных нарушений (на основании результатов когнитивного скрининга – короткого портативного опросника психического статуса)
  3. Наличие в настоящее время неконтролируемого серьезного психологического расстройства (например, шизофрении, биполярного расстройства) или злоупотребления психоактивными веществами на основании самоотчета.
  4. Низкий уровень грамотности на корейском или английском языке (невозможно понять письменное согласие и подписать его)

  5. Прохождение другого психосоциального лечения боли.

    • Если вы исключаете группу населения или группу, которая может получить пользу от исследования, предоставьте обоснование: мы исключим детей. Испытание оригинального вмешательства (LAMP) доказало эффективность в снижении последствий хронической боли у взрослого населения. Дети не являются нашей целевой группой, поскольку мы концентрируемся на разработке программы лечения хронической боли с учетом культурных особенностей на основе LAMP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Адаптированное и культурно-интегрированное психосоциальное образование
Участники получат культурно адаптированную психосоциальную образовательную программу по лечению хронической боли. Исследователи адаптируют программу «Узнай о моей боли» (LAMP), которая ранее была создана для эффективности в снижении интенсивности хронической боли, вмешательства в боль и катастрофизации боли в расовых группах в общественных местах. Вмешательство LAMP предусматривает биопсихосоциальные образовательные занятия по вопросам хронической боли и ее лечения.
Поведенческий: Индивидуальное психосоциальное образовательное мероприятие

Участники пройдут десять 60-минутных групповых психообразовательных занятий о хронической боли и ее лечении. Групповые занятия будут проводиться ИП и директором двуязычного проекта в корейских церквях или детских садах в столичном регионе Балтимора-Вашингтона.

Групповое психообразовательное занятие будет адаптировано на основе ранее разработанного вмешательства LAMP. Вмешательство предусматривает биопсихосоциальные образовательные занятия по вопросам хронической боли и ее лечения. Например, занятия сосредоточены на предоставлении информации относительно: (1) боли и биологической реакции на стресс, а также теории контроля боли, (2) психологического воздействия мыслей и эмоций на боль и (3) проведения групповых дискуссий, чтобы помочь участникам развить новое понимание боли через общий социальный опыт, который, как было доказано, улучшает результаты боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технико-экономическое обоснование_Набор/удержание
Временное ограничение: От Т1 (зачисление) до Т2 (по завершении 10-недельного курса)
Уровень набора будет контролироваться на протяжении всего периода набора, а причины несогласия будут регистрироваться. Удержание будет контролироваться на протяжении от T1 до T2, и если участники откажутся от участия в периоды исследования, их спросят о причинах и пригласят на собеседования после вмешательства, чтобы подробно рассказать о своем решении отказаться от участия.
От Т1 (зачисление) до Т2 (по завершении 10-недельного курса)
Результаты боли_Катастрофизирующая боль
Временное ограничение: Т1 (зачисление), Т2 (после 10-недельных сеансов) и Т3 (через двенадцать недель после вмешательства)
Катастрофизация боли будет измеряться с помощью шкалы катастрофизации боли (PCS), шкалы из 13 пунктов, которая оценивает катастрофическое мышление, включая подшкалы беспомощности, размышлений и преувеличения, в ответ на боль. Общий балл PCS будет рассчитываться путем суммирования общего количества ответов на вопросы; более высокие баллы по PCS указывают на большую катастрофизацию, связанную с болью.
Т1 (зачисление), Т2 (после 10-недельных сеансов) и Т3 (через двенадцать недель после вмешательства)
Результаты боли_Вмешательство боли
Временное ограничение: Т1 (зачисление), Т2 (после 10-недельных сеансов) и Т3 (через двенадцать недель после вмешательства)
Помехи боли также будут измеряться с использованием подшкалы BPI-SF. Подшкала оценивает степень вмешательства в общую деятельность, настроение, прогулки, работу, сон, отношения с помощью числовой рейтинговой шкалы (0 = «нет вмешательства» и 10 = «полностью мешает»).
Т1 (зачисление), Т2 (после 10-недельных сеансов) и Т3 (через двенадцать недель после вмешательства)
Результаты боли_Интенсивность боли
Временное ограничение: Т1 (зачисление), Т2 (после 10-недельных сеансов) и Т3 (через двенадцать недель после вмешательства)
Интенсивность боли будет измеряться с использованием подшкалы интенсивности боли «Краткий опросник боли» (BPI-SF), состоящей из 4 пунктов, которая использует 11-балльную числовую оценочную шкалу (0 = «нет боли» и 10 = «боль такая же сильная, как и вы»). могу себе представить»), чтобы оценить боль в ее худшем, минимальном, среднем и текущем значении за последнюю неделю.
Т1 (зачисление), Т2 (после 10-недельных сеансов) и Т3 (через двенадцать недель после вмешательства)
Технико-экономическое обоснование_Вовлечение участников
Временное ограничение: 4 неделя, 8 неделя, Т2 (10 неделя)
Вовлеченность участников будет проверяться по количеству завершенных занятий, включая завершение еженедельных мероприятий (т. е. стратегий преодоления трудностей).
4 неделя, 8 неделя, Т2 (10 неделя)
Технико-экономическое обоснование_Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 4 неделя, 8 неделя, Т2 (10 неделя)
Удовлетворенность участников будет измеряться одним вопросом: «Насколько в целом вы удовлетворены 10-недельной программой лечения боли?» Товар будет оценен по 7-балльной шкале Лайкерта от «очень неудовлетворен» до «очень доволен».
4 неделя, 8 неделя, Т2 (10 неделя)
Технико-экономическое обоснование_Барьеры/способствующие взаимодействию
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения заключительного сеанса (10-12 неделя)
Индивидуальные, полуструктурированные углубленные интервью будут проводиться в течение двух недель после завершения заключительного занятия для получения мнений и отзывов участников о программе.
В течение 2 недель после завершения заключительного сеанса (10-12 неделя)
Приемлемость_Воспринимаемая целесообразность
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения заключительного сеанса (10-12 неделя)

Индивидуальные, полуструктурированные углубленные интервью будут проводиться в течение двух недель после завершения заключительного занятия для получения мнений и отзывов участников о программе.

Приемлемость определяется как восприятие нового вмешательства как приемлемого или удовлетворительного. Воспринимаемая целесообразность формата вмешательства, продолжительность группового занятия и общая программа вмешательства будут оцениваться с помощью полуструктурированных интервью с подгруппой участников исследования (n = 10).
В течение 2 недель после завершения заключительного сеанса (10-12 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние здоровья (физическое/психическое благополучие)
Временное ограничение: С момента регистрации (T1), 10-й недели (T2), 22-й недели (T3)

Состояние здоровья будет измеряться с использованием краткой формы (SF)-12 для отражения физического и психического благополучия и ограничений. Оценка SF-12 является показателем как физического, так и психического благополучия, при этом более высокий балл указывает на лучшее общее состояние здоровья, при этом баллы обычно интерпретируются в диапазоне от 0 до 100, при этом балл выше 50 обычно считается в пределах нормы. здоровый диапазон как физической, так и умственной составляющей; SF-12 рассчитывает отдельные баллы «Сводка физических компонентов (PCS)» и «Сводка психических компонентов (MCS)» на основе ответов на 12 вопросов, охватывающих различные аспекты здоровья, такие как физическое функционирование, телесная боль, жизнеспособность и психическое здоровье.

SF-12 оценивает восемь областей здоровья: физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое эмоциональное и психическое здоровье. Для этого исследования будет использоваться корейская версия SF-12 v2, которая была ранее проверена.
С момента регистрации (T1), 10-й недели (T2), 22-й недели (T3)
Аккультурация
Временное ограничение: Зачисление (T1)
Аккультурация будет измерена с использованием короткой шкалы аккультурации, которая включает в себя 12 пунктов, сосредоточенных на использовании языка, использовании медиа и этнических социальных отношениях
Зачисление (T1)
Социальная изоляция
Временное ограничение: Зачисление (T1)
Социальная сеть будет оцениваться с использованием масштаба социальной сети Lubben для измерения контактов, переговоров и поддержки из сети семьи и друзей.
Зачисление (T1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

George Washington University

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCR235347
  • 1R21NR021224-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследовательская группа еще не решила, будет ли опубликован IPD или нет. Исследовательская группа обсудит этот вопрос после завершения испытания.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться