Reduzindo as disparidades na dor crônica entre uma população sub-representada
19 de março de 2026 atualizado por: Hee Jun Kim, George Washington University
Reduzindo as disparidades na dor crônica com uma intervenção de educação psicossocial personalizada para uma população sub-representada
Existem desigualdades na saúde na dor crónica nos EUA, com uma carga maior de dor crónica e uma taxa mais elevada de diagnósticos errados e subtratamento relatados em grupos minorizados em comparação com brancos não-hispânicos.
Os ásio-americanos (AA) são o grupo racial/étnico que mais cresce nos EUA, mas, apesar do rápido crescimento do seu número, os AA continuam sub-representados na investigação sobre a disparidade da dor.
As normas culturais dos asiáticos podem desencorajar a denúncia da sua dor para evitar sobrecarregar os outros ou ser vistos como fracos.
Em vez de procurar assistência médica, foi relatado que os asiáticos tendem a aceitar a dor como natural ou a sofrer para manter a sua independência.
Existem muito poucos programas baseados em evidências que possam ser implementados para esta população linguística/socialmente isolada nos EUA.
Este estudo proposto visa preencher lacunas críticas de conhecimento na pesquisa de disparidade da dor, fornecendo evidências de viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de educação psicossocial sobre a dor culturalmente adaptada para uma população sub-representada, usando a comunidade KA como exemplo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crónica é um importante problema de saúde da população que afecta mais de 100 milhões de americanos e as disparidades na dor crónica têm sido amplamente documentadas, indicando que grupos raciais e étnicos minorizados sofrem uma carga maior de dor crónica e correm um risco elevado de subtratamento dessa dor.
Os ásio-americanos continuam sub-representados na investigação da dor; as evidências sobre experiências de dor crônica em asiático-americanos são limitadas, assim como os recursos e programas baseados em evidências para este grupo.
Este estudo exploratório e de desenvolvimento fornecerá evidências de viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de educação psicossocial culturalmente adaptada para reduzir a catastrofização da dor e melhorar os resultados da dor para populações minoritárias sub-representadas e carentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20006
- The George Washington University
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Virginia
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Ashburn, Virginia, Estados Unidos, 20147
- George Washington University School of Nursing
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Feminino e masculino
- ≥ 18 anos
- Coreano-americanos nascidos no exterior autodeclarados
- Dor autorreferida na maioria dos dias do mês por pelo menos 3 meses
- A dor não deve ser maligna, mas pode ter mais de uma fonte de dor
Critérios de exclusão:
- Ter dor maligna (por exemplo, câncer ou relacionada ao HIV)
- Demonstrando comprometimento cognitivo significativo (com base nos resultados de um questionário de status mental portátil curto de triagem cognitiva)
- Ter distúrbios psicológicos graves atuais e não controlados (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar) ou abuso de substâncias ativas com base em autorrelato
- Ter baixas habilidades de alfabetização em coreano ou inglês (incapaz de compreender o consentimento por escrito e de assinar)
Submetendo-se a outro tratamento psicossocial para dor
- Se excluir uma população ou grupo que possa se beneficiar da pesquisa, forneça uma justificativa: Excluiremos crianças. O ensaio de intervenção original (LAMP) estabeleceu a eficácia na redução dos resultados da dor crônica na população adulta. As crianças não são a nossa população-alvo, uma vez que nos concentramos no desenvolvimento de um programa de gestão da dor crónica culturalmente adaptado, baseado no LAMP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de educação psicossocial adaptada e culturalmente integrada
Os participantes receberão o programa educacional psicossocial culturalmente adaptado para o manejo da dor crônica.
Os investigadores irão adaptar o programa Learn About My Pain (LAMP) que foi previamente estabelecido para eficácia na redução da intensidade da dor crônica, interferência da dor e catastrofização da dor em grupos racializados em ambientes comunitários.
A intervenção LAMP oferece sessões de educação biopsicossocial sobre a dor crônica e seu manejo.
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Os participantes terão dez sessões psicoeducativas em grupo de 60 minutos sobre dor crônica e seu manejo. As sessões de grupo serão conduzidas pelo PI e um diretor de projeto bilíngue em igrejas ou creches coreanas na área metropolitana de Baltimore-Washington. A sessão de grupo psicoeducacional será adaptada da intervenção LAMP previamente desenvolvida. A intervenção oferece sessões de educação biopsicossocial sobre a dor crônica e seu manejo. Por exemplo, as sessões centram-se no fornecimento de informações sobre: (1) a dor e a resposta biológica ao stress e a teoria do portão de controlo da dor, (2) o impacto psicológico dos pensamentos e emoções na dor e (3) discussões facilitadas em grupo para ajudar os participantes a desenvolver uma nova compreensão da dor através de experiências sociais partilhadas, todas as quais demonstraram melhorar os resultados da dor. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade_Recrutamento/retenção
Prazo: Do T1 (inscrição) ao T2 (ao término da sessão de 10 semanas)
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As taxas de recrutamento serão monitoradas durante os períodos de recrutamento e os motivos do não consentimento serão registrados.
A retenção será monitorada de T1 a T2, e se os participantes desistirem durante os períodos de estudo, eles serão questionados sobre os motivos e convidados para as entrevistas pós-intervenção para elaborar sua escolha de retirada.
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Do T1 (inscrição) ao T2 (ao término da sessão de 10 semanas)
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Resultados da Dor_ Catastrofização da Dor
Prazo: T1 (inscrição), T2 (após as sessões de 10 semanas) e T3 (doze semanas após a intervenção)
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A catastrofização da dor será medida usando a Escala de Catastrofização da Dor (PCS), uma escala de 13 itens que avalia o pensamento catastrófico, incluindo subescalas de desamparo, ruminação e ampliação, em resposta à dor.
A pontuação total do PCS será calculada somando o total de respostas dos itens; pontuações mais altas no PCS são indicativas de maior catastrofização relacionada à dor.
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T1 (inscrição), T2 (após as sessões de 10 semanas) e T3 (doze semanas após a intervenção)
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Resultados da Dor_Interferência da Dor
Prazo: T1 (inscrição), T2 (após as sessões de 10 semanas) e T3 (doze semanas após a intervenção)
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A interferência da dor também será medida usando a subescala BPI-SF.
A subescala avalia o grau de interferência na atividade geral, humor, caminhada, trabalho, sono e relações usando uma escala de classificação numérica (0 = 'nenhuma interferência' e 10 = 'interfere completamente).
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T1 (inscrição), T2 (após as sessões de 10 semanas) e T3 (doze semanas após a intervenção)
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Resultados da Dor_Intensidade da Dor
Prazo: T1 (inscrição), T2 (após as sessões de 10 semanas) e T3 (doze semanas após a intervenção)
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A intensidade da dor será medida usando a subescala de intensidade da dor do Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) de 4 itens, que usa uma escala de avaliação numérica de 11 pontos (0 = 'sem dor' e 10 = 'dor tão forte quanto você pode imaginar') para avaliar a dor em sua pior, menor, média e gravidade atual durante a última semana.
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T1 (inscrição), T2 (após as sessões de 10 semanas) e T3 (doze semanas após a intervenção)
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Viabilidade_Envolvimento do participante
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, T2 (10 semanas)
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O envolvimento dos participantes será testado pelo número de sessões concluídas, incluindo a conclusão de atividades semanais (ou seja, estratégias de enfrentamento).
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4 semanas, 8 semanas, T2 (10 semanas)
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Viabilidade_Satisfação do participante
Prazo: 4 semanas, 8 semanas, T2 (10 semanas)
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A satisfação do participante será medida por um item que pergunta: "No geral, quão satisfeito você ficou com o programa de controle da dor de 10 semanas?"
O item será avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, de muito insatisfeito a muito satisfeito.
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4 semanas, 8 semanas, T2 (10 semanas)
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Viabilidade_Barreiras/facilitadores ao engajamento
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão final (10-12 semanas)
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Entrevistas individuais semiestruturadas em profundidade serão realizadas dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão final para obter as reflexões e feedback dos participantes sobre o programa.
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Dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão final (10-12 semanas)
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Aceitabilidade_Adequação percebida
Prazo: Dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão final (10-12 semanas)
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Entrevistas individuais semiestruturadas em profundidade serão realizadas dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão final para obter as reflexões e feedback dos participantes sobre o programa. Aceitabilidade é definida como a percepção de que uma nova intervenção é agradável ou satisfatória. A adequação percebida para o formato de intervenção, a duração da sessão de grupo e o programa de intervenção total serão avaliados por meio de entrevistas semiestruturadas com um subconjunto de participantes do estudo (n = 10). |
Dentro de 2 semanas após a conclusão da sessão final (10-12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de saúde (bem-estar físico/mental)
Prazo: Da Inscrição (T1), Semana 10 (T2), Semana 22 (T3)
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O estado de saúde será medido usando o Short Form (SF)-12 para capturar o bem-estar e as limitações físicas e mentais. A pontuação SF-12 é uma medida de bem-estar físico e mental, com uma pontuação mais alta indicando melhor saúde geral, onde as pontuações são normalmente interpretadas com uma faixa de 0 a 100, com uma pontuação acima de 50 geralmente considerada dentro de um faixa saudável para componentes físicos e mentais; o SF-12 calcula pontuações separadas de "Resumo do componente físico (PCS)" e "Resumo do componente mental (MCS)" com base nas respostas a 12 perguntas que cobrem diferentes aspectos da saúde, como funcionamento físico, dor corporal, vitalidade e saúde mental. O SF-12 avalia oito domínios de saúde: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. A versão coreana do SF-12 v2 previamente validada será utilizada para este estudo. |
Da Inscrição (T1), Semana 10 (T2), Semana 22 (T3)
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Aculturação
Prazo: Inscrição (T1)
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A aculturação será medida usando a escala de aculturação curta, que inclui 12 itens focados no uso da linguagem, uso da mídia e relações sociais étnicas
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Inscrição (T1)
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Isolamento social
Prazo: Inscrição (T1)
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A rede social será avaliada usando a escala de rede social de Lubben para medir contatos, palestras e apoios das redes familiares e de amigos.
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Inscrição (T1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
17 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCR235347
- 1R21NR021224-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A equipe de pesquisa ainda não decidiu se o IPD será ou não compartilhado.
A equipe de pesquisa discutirá esse assunto após a conclusão do teste.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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