- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06725875
백색소음과 귀마개가 환자의 생리적 매개변수, 통증, 편안함 및 시술 만족도에 미치는 영향
관상동맥 조영술 중 적용되는 백색소음 및 귀마개가 환자의 생리적 매개변수, 통증, 편안함 및 시술 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 실험 연구
관상동맥질환(CAD)은 전 세계적으로 사망 및 질병률의 주요 원인입니다. 관상동맥조영술(CAG)은 CAD의 진단 및 치료에 사용되는 침습적 방법입니다. 관상동맥 조영술과 같은 침습적 방법은 통증을 유발합니다. 경험하는 통증의 스트레스 수준이 증가하면 교감 신경계가 자극되고 필수 기능이 영향을 받을 수 있습니다. 혈관 조영술실에서는 환자가 깨어 있어 모든 것을 인지하고 있으며, 모니터 소리와 의료진의 의견, 대화를 쉽게 들을 수 있습니다. 이러한 청각 노출은 환자의 두려움과 불안을 더욱 촉발하고 통증을 증가시킬 수 있습니다. 불안이 증가하면 인지된 통증의 강도가 증가하고 통증 내성이 감소할 수 있습니다. 불안 외에도 죽음에 대한 두려움과 같은 재앙도 장애와 합병증의 수단이 될 수 있습니다. 문헌에서는 침습적 시술로 영향을 받는 환자의 통증 내성을 높이고 환자의 편안함과 만족도를 높이기 위해 약물 치료와 함께 비약리학적 방법을 사용하는 것이 권장됩니다. 비약리학적 방법은 약리학적 제제와 달리 환자에게 아무런 해를 끼치지 않습니다. 혈압, 호흡, 맥박수 등의 생리학적 매개변수를 정상 수준으로 유지하고 시술에 대한 편안함과 만족도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 비약리학적 방법인 소리 치료는 환자의 주의를 부정적인 자극에서 긍정적이고 희망적인 감정으로 바꾸고 스트레스, 불안 및 통증을 줄일 수 있습니다.
백색소음치료, 소리 투과를 막는 귀마개 사용 등의 비약리학적 방법을 사용하면 환자의 주의를 스트레스의 원인으로부터 분산시키고 다른 생각에 집중할 수 있습니다. 50~55dB 백색 소음에 노출된 환자는 통증 완화를 경험하고 심박수와 산소 포화도에 영향을 미치는 것으로 제안됩니다(12). 문헌고찰 결과, 관상동맥조영술 시 백색소음을 적용한 연구는 발견되지 않았다. 이러한 상황은 우리 연구의 독창성을 드러냅니다. 백색소음으로 시술 중 환자가 주변 소리로부터 격리될 수 있고, 경험하는 스트레스를 조절할 수 있으며, 스트레스로 인해 발생할 수 있는 통증 강도의 증가와 내성 감소를 조절할 수 있으며, 시술 중 환자의 편안함과 만족도를 높일 수 있습니다. 절차가 늘어날 수 있습니다. 시술 중 환자의 순응도를 높일 수 있다고 생각합니다.
단위의 소음은 환자의 불안 수준에 영향을 미칩니다. 문헌에서는 귀마개 사용이 환자의 편안함을 증가시킨다는 점을 뒷받침합니다. 통증과 편안함에 대한 청각 중재의 효과를 조사한 연구에서 대조군에 비해 귀마개를 사용하는 환자의 통증 수준과 심박수가 더 낮고 편안함 수준이 더 높은 것으로 확인되었습니다. 다양한 환자 그룹에 귀마개를 적용함으로써 환자의 생리적 매개변수, 통증, 편안함 및 시술 만족도에 대한 귀마개 효과에 대한 더 많은 증거가 필요합니다. 문헌 검토 결과, 관상동맥 조영술 시술 중 귀마개를 사용한 연구는 발견되지 않았습니다. 이러한 상황은 우리 연구의 또 다른 독창성을 드러낸다.
관상동맥 조영술의 모든 단계에 참여하는 간호사는 환자가 시술로부터 최대한의 혜택을 받을 수 있도록 보장하고 혁신적인 방법을 통합하여 시술의 질을 높이는 것을 목표로 합니다. 시술의 질을 높이는 간호 관행은 국내 및 국제 간호 지침에 포함되어 있습니다. 따라서 양질의 간호를 구현하기 위해서는 무작위 대조 실험 연구의 수를 늘리고 근거 수준을 높이는 것이 필요하다. 우리 연구가 사전 테스트 사후 테스트 무작위 대조 이중 맹검 연구라는 사실은 이와 관련하여 증거 수준을 높일 것입니다. 이러한 상황은 우리 연구의 또 다른 독창성을 드러낸다.
본 연구에서는 무작위 사전 테스트 및 사후 테스트 대조군 실험 설계를 사용합니다. 총 150명의 환자가 연구에 참여할 계획입니다. 백색소음 그룹 50명, 귀마개 그룹 50명, 대조군 50명. 연구 데이터는 '개인 정보 양식, NPS(Numeric Pain Scale), NMS(Numeric Satisfaction Scale), NKS(Numeric Comfort Scale)'를 통해 수집됩니다. 웹 기반 무작위화 시스템을 사용하여 연구 그룹을 결정합니다. 맥박수, 호흡수, 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP) 및 산소 포화도(SpO2)는 시술 전, 시술 중, 시술 후에 평가됩니다. 통증, 만족도, 편안함 수준은 시술이 끝나면 평가됩니다. 중재는 연구자가 수행하며 환자는 중재가 진행되는 동안 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dilek SOYLU
- 전화번호: 09 03443002816
- 이메일: soyludilek2009@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시력, 청력, 언어 또는 이해력에 문제가 없고, 18세 이상이며, 의사소통 및 협력에 개방적이며, 정신 질환이 없으며 연구 참여에 동의한 환자가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 테스트 결과에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애나 청각 문제가 있는 사람, 향정신성 약물을 사용하는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 척도
기간: 혈관조영술 시술 직후
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NPS(Numerical Pain Scale)는 Page et al(2012)(18)에 의해 개발되었으며 이 연구에서는 통증을 평가하는 데 사용될 것입니다.
척도는 한쪽 끝의 최소값이 0이고 다른 쪽 끝의 최대값이 10인 두 극점 사이의 거리를 10cm 자로 측정하는 척도입니다.
이러한 맥락에서 환자에게는 두 가지 극단적인 지점이 있으며 이 지점들 사이에서 자신의 통증의 심각도에 적합한 지점을 자유롭게 표시할 수 있다는 점을 설명합니다(5).
시험의 가장 중요한 장점은 언어가 없고 응시가 쉽다는 점입니다.
테스트가 적용되는 수평선이나 수직선 또는 선의 길이는 측정 결과에 영향을 미치지 않습니다.
NAS는 통증 강도를 측정하는 데 있어 다른 단일 차원 척도보다 더 민감하고 신뢰할 수 있다고 명시되어 있습니다(19).
스칼라는 많은 연구에서 사용되었습니다(20), (5), (21).
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혈관조영술 시술 직후
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수치적 만족도 척도
기간: 혈관조영술 시술 직후
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환자 만족도는 0~10점(0 = 완전한 불만족, 10 = 완전한 만족) 범위의 수치 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
이전에 사용된 연구
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혈관조영술 시술 직후
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수치적 편안함 척도
기간: 혈관조영술 시술 직후
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환자의 편안함 수준은 (수치 평가 척도)를 사용하여 평가됩니다.
기존의 편안함 척도에 대한 타당도 및 신뢰도 연구(19)에서는 NRS를 이용하여 유사한 척도 타당도를 수행한 반면, 편안함 척도에 대한 타당도 및 신뢰도 연구를 진행한 결과 NRS를 사용하여 편안함을 평가할 수 있다고 판단되었다. 레벨 (21).
또한 다른 연구에서는 NRS 환자의 편안함 수준을 평가했습니다.
환자의 편안함은 0~10점 사이의 수치 등급 척도로 평가됩니다(0 = 완전한 불편함, 10 = 완전한 편안함)(5), (21).
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혈관조영술 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bauersachs R, Zeymer U, Briere JB, Marre C, Bowrin K, Huelsebeck M. Burden of Coronary Artery Disease and Peripheral Artery Disease: A Literature Review. Cardiovasc Ther. 2019 Nov 26;2019:8295054. doi: 10.1155/2019/8295054. eCollection 2019.
- Gokturk G, Sarialioglu A. Effect of white noise during nasal continuous positive airway pressure application on newborn's pain and stress levels, physiological parameters, and crying durations: A randomized controlled study. J Pediatr Nurs. 2024 Sep-Oct;78:e330-e337. doi: 10.1016/j.pedn.2024.07.022. Epub 2024 Jul 26.
- Chaudhary A, Kumari V, Neetu N. Sleep Promotion among Critically Ill Patients: Earplugs/Eye Mask versus Ocean Sound-A Randomized Controlled Trial Study. Crit Care Res Pract. 2020 Dec 23;2020:8898172. doi: 10.1155/2020/8898172. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/6674
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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