Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hvit støy og ørepropper på pasientenes fysiologiske parametere, smerte, komfort og prosedyretilfredshet

9. desember 2024 oppdatert av: Di̇lek Soylu

Effekter av hvit støy og ørepropper brukt under koronar angiografi på pasienters fysiologiske parametre, smerte, komfort og prosedyretilfredshet: En randomisert kontrollert eksperimentell studie

Koronararteriesykdom (CAD) er den ledende årsaken til dødelighet og sykelighet over hele verden. Koronar angiografi (CAG) er en invasiv metode som brukes i diagnostisering og behandling av CAD. Invasive metoder som koronar angiografi forårsaker smerte. Det sympatiske nervesystemet stimuleres og vitale funksjoner kan påvirkes av det økte stressnivået av smerten som oppleves. I angiografilaboratoriet er pasientene våkne, klar over alt, og kan lett høre lydene fra monitoren og kommentarene og samtalene til helseteamet. Denne auditive eksponeringen kan ytterligere utløse pasientens frykt og angst og øke smerten. Økt angst kan føre til en økning i intensiteten av opplevd smerte og en reduksjon i smertetoleranse. I tillegg til angst, kan katastrofer som frykt for døden også være et middel for funksjonshemming og komplikasjoner. I litteraturen anbefales det å bruke ikke-farmakologiske metoder sammen med farmakologisk behandling for å øke smertetoleransen og forbedre pasientkomfort og tilfredshet hos pasienter som rammes av invasive prosedyrer. Ikke-farmakologiske metoder, i motsetning til farmakologiske midler, forårsaker ingen skade på pasienter. Det kan bidra til å holde fysiologiske parametere som blodtrykk, respirasjon og puls på normale nivåer og øke komforten og tilfredsheten med prosedyren. Lydterapi, som er en ikke-farmakologisk metode, snur personens oppmerksomhet fra negative stimuli til positive og håpefulle følelser og kan redusere stress, angst og smerte.

Ikke-farmakologiske metoder som white noise-terapi og bruk av ørepropper som hindrer lydgjennomtrengelighet kan brukes til å distrahere pasientens oppmerksomhet fra stresskilden og fokusere på andre tanker. Det foreslås at pasienter som utsettes for 50 til 55 dB hvit støy opplever smertelindring og har effekt på hjertefrekvens og oksygenmetning (12). Som et resultat av vår litteraturgjennomgang ble det ikke funnet studier der hvit støy ble brukt under koronar angiografi. Denne situasjonen avslører originaliteten til vår studie. Med hvit støy kan pasienten isoleres fra omgivelseslyder under prosedyren og stresset som oppleves kan kontrolleres, økningen i smerteintensitet og reduksjon i toleranse som kan oppstå på grunn av stress kan kontrolleres, og pasientens komfort og tilfredshetsnivå under prosedyren kan økes. Vi tenker at pasientens etterlevelse under prosedyren kan økes.

Støyen i enhetene påvirker angstnivået til pasientene. Litteraturen støtter at bruk av ørepropper øker komforten til pasienten. I studien som undersøkte effekten av auditive intervensjoner på smerte og komfort, ble det fastslått at smertenivået og hjertefrekvensen var lavere og komfortnivået var høyere hos pasienter som brukte ørepropper sammenlignet med kontrollgruppen. Mer bevis er nødvendig for effekten av ørepropper på fysiologiske parametere, smerte, komfort og prosedyretilfredshet for pasientene ved å bruke dem til ulike pasientgrupper. Som et resultat av vår litteraturgjennomgang ble det ikke funnet noen studie der ørepropper ble brukt under koronar angiografiprosedyren. Denne situasjonen avslører en annen originalitet ved vår studie.

Sykepleieren som er involvert i hvert trinn av koronar angiografi har som mål å sikre at pasienten får stor nytte av prosedyren og å øke kvaliteten på prosedyren ved å integrere innovative metoder. Sykepleiepraksis som øker kvaliteten på prosedyren inngår i nasjonale og internasjonale retningslinjer for sykepleie. For å kunne implementere kvalitetssykepleie er det derfor nødvendig å øke antallet randomiserte kontrollerte eksperimentelle studier og å øke bevisnivået. Det faktum at vår studie var en pre-test post-test randomisert kontrollert dobbeltblind studie vil øke bevisnivået i denne forbindelse. Denne situasjonen avslører en annen originalitet ved vår studie.

Denne studien vil bruke en randomisert pre-test og post-test kontrollgruppe eksperimentell design. Det er planlagt at totalt 150 pasienter skal delta i studien; 50 i gruppen for hvit støy, 50 i gruppen med ørepropper og 50 i kontrollgruppen. Data fra studien vil bli samlet inn via ''Personlig informasjonsskjema, Numeric Pain Scale (NPS), Numeric Satisfaction Scale (NMS), Numeric Comfort Scale (NKS)''. Et nettbasert randomiseringssystem vil bli brukt for å bestemme gruppene i studien. Pulsfrekvens, respirasjonsfrekvens, systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og oksygenmetningsverdier (SpO2) vil bli evaluert før, under og etter prosedyren. Smerte, tilfredsstillelse og komfortnivåer vil bli evaluert på slutten av prosedyren. Intervensjoner vil bli utført av forskeren og pasientene vil bli observert gjennom hele intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har problemer med syn, hørsel, tale eller forståelse, er 18 år eller eldre, er åpne for kommunikasjon og samarbeid, ikke har en psykiatrisk sykdom og samtykker i å delta i studien vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • De med kognitiv svikt eller hørselsproblemer som kan påvirke testresultatene, eller de som bruker psykoaktive stoffer vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smerteskala
Tidsramme: Umiddelbart etter angiografiprosedyre
Numerical Pain Scale (NPS) ble utviklet av Page et al (2012) (18) og vil bli brukt i denne studien for å vurdere smerte. Skalaen er en skala hvor avstanden mellom to ytterpunkter, med minimumsverdi på 0 i den ene enden og maksimumsverdien 10 i andre enden, måles med en 10 cm linjal. Pasienten blir i denne sammenheng forklart at det er to ytterpunkter og at han/hun står fritt til å markere ethvert sted mellom disse punktene som er passende for alvorlighetsgraden av smertene hans/hennes (5). Den viktigste fordelen med testen er at den ikke har et språk og er enkel å bruke. Den horisontale eller vertikale linjen eller lengden på linjen som testen påføres påvirker ikke måleresultatet. Det er angitt at NAS er mer sensitiv og pålitelig enn andre endimensjonale skalaer ved måling av smerteintensitet (19). Scala har blitt brukt i mange studier (20), (5), (21).
Umiddelbart etter angiografiprosedyre
Numerisk tilfredshetsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter angiografiprosedyre
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 poeng (0 = fullstendig misnøye, 10 = fullstendig tilfredshet). Tidligere brukte studier
Umiddelbart etter angiografiprosedyre
Numerisk komfortskala
Tidsramme: Umiddelbart etter angiografiprosedyre
Komfortnivået til pasientene vil bli evaluert ved hjelp av (Numerical Rating Scale). I en tidligere validitets- og reliabilitetsstudie av komfortskalaen (19) ble en lignende skalavaliditet utført ved bruk av NRS mens validitets- og reliabilitetsstudien av komfortskalaen ble utført og det ble bestemt at NRS kunne brukes til å evaluere komforten. nivå (21). I tillegg har andre studier evaluert komfortnivået til pasientene med NRS. Pasientkomfort vil bli evaluert med en numerisk vurderingsskala mellom 0 og 10 poeng (0 = fullstendig ubehag og 10 = fullstendig komfort) (5), (21).
Umiddelbart etter angiografiprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere