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Auswirkungen von weißem Rauschen und Ohrstöpseln auf die physiologischen Parameter, Schmerzen, Komfort und Zufriedenheit mit dem Eingriff des Patienten

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Di̇lek Soylu

Auswirkungen von weißem Rauschen und Ohrstöpseln während der Koronarangiographie auf die physiologischen Parameter, den Schmerz, den Komfort und die Zufriedenheit mit dem Verfahren der Patienten: Eine randomisierte kontrollierte experimentelle Studie

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist weltweit die häufigste Todes- und Morbiditätsursache. Die Koronarangiographie (CAG) ist eine invasive Methode zur Diagnose und Behandlung von CAD. Invasive Methoden wie die Koronarangiographie verursachen Schmerzen. Das sympathische Nervensystem wird stimuliert und lebenswichtige Funktionen können durch die erhöhte Belastung durch die Schmerzen beeinträchtigt werden. Im Angiographielabor sind die Patienten wach, nehmen alles wahr und können die Geräusche des Monitors sowie die Kommentare und Gespräche des Gesundheitsteams problemlos hören. Diese akustische Belastung kann beim Patienten noch mehr Angst und Unruhe auslösen und seine Schmerzen verstärken. Erhöhte Angst kann zu einer Zunahme der Intensität des wahrgenommenen Schmerzes und einer Verringerung der Schmerztoleranz führen. Neben Ängsten können auch Katastrophisierungen wie die Angst vor dem Tod zu Behinderungen und Komplikationen führen. In der Literatur wird empfohlen, nichtpharmakologische Methoden zusammen mit einer pharmakologischen Behandlung einzusetzen, um die Schmerztoleranz zu erhöhen und den Patientenkomfort und die Zufriedenheit von Patienten zu verbessern, die von invasiven Eingriffen betroffen sind. Nichtpharmakologische Methoden verursachen im Gegensatz zu pharmakologischen Wirkstoffen keinen Schaden für den Patienten. Es kann dazu beitragen, physiologische Parameter wie Blutdruck, Atmung und Pulsfrequenz auf einem normalen Niveau zu halten und den Komfort und die Zufriedenheit mit dem Eingriff zu erhöhen. Die Klangtherapie, eine nicht-pharmakologische Methode, lenkt die Aufmerksamkeit der Person von negativen Reizen auf positive und hoffnungsvolle Gefühle und kann Stress, Ängste und Schmerzen reduzieren.

Nicht-pharmakologische Methoden wie die Therapie mit weißem Rauschen und die Verwendung von Ohrstöpseln, die die Schalldurchlässigkeit verhindern, können eingesetzt werden, um die Aufmerksamkeit des Patienten von der Stressquelle abzulenken und sich auf andere Gedanken zu konzentrieren. Es wird vermutet, dass Patienten, die weißem Rauschen mit einer Lautstärke von 50 bis 55 dB ausgesetzt sind, eine Schmerzlinderung verspüren und einen Einfluss auf die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung haben (12). Als Ergebnis unserer Literaturrecherche wurden keine Studien gefunden, in denen während der Koronarangiographie weißes Rauschen angewendet wurde. Diese Situation offenbart die Originalität unserer Studie. Mit weißem Rauschen kann der Patient während des Eingriffs von Umgebungsgeräuschen isoliert werden und der erlebte Stress kann kontrolliert werden, die Zunahme der Schmerzintensität und die Abnahme der Toleranz, die aufgrund von Stress auftreten können, können kontrolliert werden, und das Wohlbefinden und die Zufriedenheit des Patienten während des Eingriffs können kontrolliert werden Das Verfahren kann erhöht werden. Wir glauben, dass die Compliance des Patienten während des Eingriffs erhöht werden kann.

Der Lärm in den Einheiten beeinflusst das Angstniveau der Patienten. Die Literatur belegt, dass die Verwendung von Ohrstöpseln den Komfort für den Patienten erhöht. In der Studie, die die Wirkung von Hörinterventionen auf Schmerzen und Komfort untersuchte, wurde festgestellt, dass bei Patienten, die Ohrstöpsel verwendeten, im Vergleich zur Kontrollgruppe das Schmerzniveau und die Herzfrequenz niedriger und das Komfortniveau höher war. Es bedarf weiterer Belege für die Wirkung von Ohrstöpseln auf physiologische Parameter, Schmerzen, Komfort und Behandlungszufriedenheit der Patienten durch deren Anwendung bei verschiedenen Patientengruppen. Als Ergebnis unserer Literaturrecherche wurde keine Studie gefunden, in der Ohrstöpsel während der Koronarangiographie eingesetzt wurden. Diese Situation offenbart eine weitere Originalität unserer Studie.

Ziel der in jeden Schritt der Koronarangiographie eingebundenen Pflegekraft ist es, sicherzustellen, dass der Patient einen hohen Nutzen aus dem Eingriff zieht und die Qualität des Eingriffs durch die Integration innovativer Methoden zu steigern. Pflegepraktiken, die die Qualität des Eingriffs steigern, sind in nationalen und internationalen Pflegeleitlinien verankert. Daher ist es für die Umsetzung qualitativ hochwertiger Pflege notwendig, die Anzahl randomisierter kontrollierter experimenteller Studien zu erhöhen und den Evidenzgrad zu erhöhen. Die Tatsache, dass es sich bei unserer Studie um eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie vor dem Test und nach dem Test handelte, wird den Grad der Evidenz in dieser Hinsicht erhöhen. Diese Situation offenbart eine weitere Originalität unserer Studie.

Diese Studie wird ein randomisiertes experimentelles Design der Kontrollgruppe vor und nach dem Test verwenden. Es ist geplant, dass insgesamt 150 Patienten an der Studie teilnehmen; 50 in der Gruppe mit weißem Rauschen, 50 in der Ohrstöpselgruppe und 50 in der Kontrollgruppe. Die Daten der Studie werden über „Formular für persönliche Informationen, Numerische Schmerzskala (NPS), Numerische Zufriedenheitsskala (NMS) und Numerische Komfortskala (NKS)“ erfasst. Zur Bestimmung der Gruppen in der Studie wird ein webbasiertes Randomisierungssystem verwendet. Pulsfrequenz, Atemfrequenz, systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP) und Sauerstoffsättigungswerte (SpO2) werden vor, während und nach dem Eingriff ausgewertet. Am Ende des Eingriffs werden Schmerzen, Zufriedenheit und Komfort bewertet. Die Interventionen werden vom Forscher durchgeführt und die Patienten werden während der gesamten Intervention beobachtet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden Patienten aufgenommen, die keine Seh-, Hör-, Sprach- oder Verständnisprobleme haben, mindestens 18 Jahre alt sind, offen für Kommunikation und Kooperation sind, keine psychiatrische Erkrankung haben und einer Studienteilnahme zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Hörproblemen, die die Testergebnisse beeinflussen könnten, oder Personen, die psychoaktive Drogen konsumieren, werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Angiographie-Eingriff
Die Numerical Pain Scale (NPS) wurde von Page et al. (2012) (18) entwickelt und wird in dieser Studie zur Schmerzbeurteilung verwendet. Bei der Skala handelt es sich um eine Skala, bei der der Abstand zwischen zwei Extrempunkten mit einem Mindestwert von 0 an einem Ende und einem Höchstwert von 10 am anderen Ende mit einem 10-cm-Lineal gemessen wird. In diesem Zusammenhang wird dem Patienten erklärt, dass es zwei Extrempunkte gibt und es ihm freisteht, jede Stelle zwischen diesen Punkten zu markieren, die für die Schwere seiner Schmerzen geeignet ist (5). Der wichtigste Vorteil des Tests besteht darin, dass es keine Sprache gibt und er einfach anzuwenden ist. Die horizontale oder vertikale Linie bzw. Länge der Linie, auf der der Test angewendet wird, hat keinen Einfluss auf das Messergebnis. Es wird angegeben, dass die NAS bei der Messung der Schmerzintensität empfindlicher und zuverlässiger ist als andere eindimensionale Skalen (19). Scala wurde in vielen Studien verwendet (20), (5), (21).
Unmittelbar nach dem Angiographie-Eingriff
Numerische Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Angiographie-Eingriff
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 Punkten bewertet (0 = völlige Unzufriedenheit, 10 = völlige Zufriedenheit). Zuvor verwendete Studien
Unmittelbar nach dem Angiographie-Eingriff
Numerische Komfortskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Angiographie-Eingriff
Der Komfort der Patienten wird anhand der (numerischen Bewertungsskala) bewertet. In einer früheren Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Komfortskala (19) wurde eine ähnliche Skalenvalidität unter Verwendung des NRS durchgeführt, während die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Komfortskala durchgeführt wurde, und es wurde festgestellt, dass das NRS zur Bewertung des Komforts verwendet werden konnte Ebene (21). Darüber hinaus wurde in anderen Studien der Komfort der Patienten mit dem NRS untersucht. Der Patientenkomfort wird anhand einer numerischen Bewertungsskala zwischen 0 und 10 Punkten bewertet (0 = völliges Unbehagen und 10 = völliger Komfort) (5), (21).
Unmittelbar nach dem Angiographie-Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronarangiographie (CAG)

Klinische Studien zur Weißes Rauschen-Gruppe

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