Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bílého šumu a špuntů do uší na fyziologické parametry pacientů, bolest, pohodlí a spokojenost s procedurou

9. prosince 2024 aktualizováno: Di̇lek Soylu

Účinky bílého šumu a špuntů do uší aplikovaných během koronární angiografie na fyziologické parametry pacientů, bolest, pohodlí a spokojenost s procedurou: Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie

Onemocnění koronárních tepen (CAD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtnosti a nemocnosti. Koronární angiografie (CAG) je invazivní metoda používaná v diagnostice a léčbě ICHS. Invazivní metody, jako je koronární angiografie, způsobují bolest. Sympatický nervový systém je stimulován a vitální funkce mohou být ovlivněny zvýšenou úrovní stresu prožívané bolesti. V angiografické laboratoři jsou pacienti vzhůru, vše si uvědomují a snadno slyší zvuky monitoru a komentáře a rozhovory zdravotnického týmu. Tato sluchová expozice může dále vyvolat strach a úzkost pacienta a zvýšit jeho bolest. Zvýšená úzkost může vést ke zvýšení intenzity vnímané bolesti a snížení tolerance bolesti. Kromě úzkosti může být prostředkem pro postižení a komplikace také katastrofizace, jako je strach ze smrti. V literatuře se doporučuje používat spolu s farmakologickou léčbou nefarmakologické metody ke zvýšení tolerance bolesti a zlepšení komfortu a spokojenosti pacientů u pacientů postižených invazivními výkony. Nefarmakologické metody, na rozdíl od farmakologických látek, nezpůsobují pacientům žádné škody. Může pomoci udržet fyziologické parametry jako krevní tlak, dýchání a tepovou frekvenci na normálních hodnotách a zvýšit komfort a spokojenost s procedurou. Zvuková terapie, která je nefarmakologickou metodou, obrací pozornost člověka od negativních podnětů k pozitivním a nadějným pocitům a dokáže snížit stres, úzkost a bolest.

Nefarmakologickými metodami, jako je terapie bílým šumem a používání špuntů do uší, které zabraňují prostupu zvuku, lze odpoutat pacientovu pozornost od zdroje stresu a soustředit se na jiné myšlenky. Předpokládá se, že pacienti vystavení 50 až 55 dB bílého šumu pociťují úlevu od bolesti a mají vliv na srdeční frekvenci a saturaci kyslíkem (12). Na základě našeho přehledu literatury nebyly nalezeny žádné studie, kde by byl bílý šum aplikován během koronarografie. Tato situace prozrazuje originalitu naší studie. Pomocí bílého šumu může být pacient během procedury izolován od okolních zvuků a může být kontrolován prožívaný stres, může být kontrolováno zvýšení intenzity bolesti a snížení tolerance, které může nastat v důsledku stresu, a úroveň pohodlí a spokojenosti pacienta během procedury. postup lze zvýšit. Myslíme si, že lze zvýšit compliance pacienta během výkonu.

Hluk v jednotkách ovlivňuje úroveň úzkosti pacientů. Literatura podporuje, že používání špuntů do uší zvyšuje pohodlí pacienta. Ve studii zkoumající vliv sluchových intervencí na bolest a pohodlí bylo zjištěno, že míra bolesti a srdeční frekvence byly nižší a míra pohodlí byla vyšší u pacientů používajících špunty do uší ve srovnání s kontrolní skupinou. Je zapotřebí více důkazů o účinku špuntů do uší na fyziologické parametry, bolest, pohodlí a spokojenost pacientů s procedurou jejich aplikací na různé skupiny pacientů. Na základě našeho přehledu literatury nebyla nalezena žádná studie, kde by byly během koronarografie aplikovány špunty do uší. Tato situace odhaluje další originalitu naší studie.

Sestra zapojená do každého kroku koronarografie si klade za cíl zajistit, aby pacient měl z výkonu vysoký užitek, a integrací inovativních metod zvýšit kvalitu výkonu. Ošetřovatelské postupy, které zvyšují kvalitu výkonu, jsou zahrnuty v národních a mezinárodních směrnicích pro ošetřovatelskou péči. Pro realizaci kvalitní ošetřovatelské péče je proto nutné zvýšit počet randomizovaných kontrolovaných experimentálních studií a zvýšit úroveň důkazů. Skutečnost, že naše studie byla předtestovací posttestovou randomizovanou kontrolovanou dvojitě zaslepenou studií, zvýší v tomto ohledu úroveň důkazů. Tato situace odhaluje další originalitu naší studie.

Tato studie bude používat randomizovaný experimentální design kontrolní skupiny před testem a po testu. Plánuje se, že se studie zúčastní celkem 150 pacientů; 50 ve skupině s bílým šumem, 50 ve skupině se špunty do uší a 50 v kontrolní skupině. Údaje studie budou shromažďovány prostřednictvím „Formuláře osobních informací, numerické škály bolesti (NPS), numerické škály spokojenosti (NMS), numerické škály pohodlí (NKS)''. K určení skupin ve studii bude použit webový randomizační systém. Před, během a po výkonu bude vyhodnocena tepová frekvence, dechová frekvence, systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a hodnoty saturace kyslíkem (SpO2). Úroveň bolesti, spokojenosti a pohodlí bude vyhodnocena na konci procedury. Intervence bude provádět výzkumník a pacienti budou po celou dobu intervence pozorováni.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří nemají problémy se zrakem, sluchem, řečí nebo porozuměním, jsou starší 18 let, jsou otevření komunikaci a spolupráci, nemají psychiatrické onemocnění a souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebudou zahrnuti lidé s kognitivní poruchou nebo jakýmikoli sluchovými problémy, které mohou ovlivnit výsledky testu, nebo ti, kteří užívají psychoaktivní drogy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice bolesti
Časové okno: Bezprostředně po angiografii
Numerical Pain Scale (NPS) byla vyvinuta Page et al (2012) (18) a bude použita v této studii k hodnocení bolesti. Stupnice je stupnice, kde se vzdálenost mezi dvěma krajními body s minimální hodnotou 0 na jednom konci a maximální hodnotou 10 na druhém konci měří 10 cm pravítkem. V této souvislosti je pacientovi vysvětleno, že existují dva krajní body a že může mezi těmito body označit libovolné místo, které je vhodné pro závažnost jeho bolesti (5). Nejdůležitější výhodou testu je, že nemá jazyk a snadno se aplikuje. Vodorovná nebo svislá čára nebo délka čáry, na které je test aplikován, neovlivňuje výsledek měření. Uvádí se, že NAS je v měření intenzity bolesti citlivější a spolehlivější než jiné jednorozměrné škály (19). Scala byla použita v mnoha studiích (20), (5), (21).
Bezprostředně po angiografii
Numerická stupnice spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po angiografii
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály v rozsahu od 0 do 10 bodů (0 = naprostá nespokojenost, 10 = naprostá spokojenost). Dříve používané studie
Bezprostředně po angiografii
Numerická stupnice pohodlí
Časové okno: Bezprostředně po angiografii
Úroveň pohodlí pacientů bude hodnocena pomocí (numerické hodnotící škály). V předchozí studii validity a reliability škály komfortu (19) byla provedena podobná validita škály pomocí NRS, zatímco byla provedena studie validity a spolehlivosti škály komfortu a bylo stanoveno, že NRS lze použít k hodnocení komfortu. úroveň (21). Kromě toho další studie hodnotily úroveň pohodlí pacientů s NRS. Pohodlí pacienta bude hodnoceno pomocí číselné hodnotící stupnice mezi 0 a 10 body (0 = úplné nepohodlí a 10 = úplné pohodlí) (5), (21).
Bezprostředně po angiografii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/6674

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární angiografie (CAG)

Klinické studie na Skupina bílého šumu

Předplatit