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白噪声和耳塞对患者生理参数、疼痛、舒适度和手术满意度的影响

2024年12月9日 更新者:Di̇lek Soylu

冠状动脉造影期间白噪音和耳塞对患者生理参数、疼痛、舒适度和手术满意度的影响:随机对照实验研究

冠状动脉疾病(CAD)是全世界死亡和发病的主要原因。 冠状动脉造影(CAG)是一种用于诊断和治疗 CAD 的侵入性方法。 冠状动脉造影等侵入性方法会引起疼痛。 疼痛的压力水平增加会刺激交感神经系统,并且重要功能可能会受到影响。 在血管造影实验室里,患者是清醒的,知道一切,可以轻松听到监护仪的声音以及医疗团队的评论和对话。 这种听觉暴露会进一步引发患者的恐惧和焦虑,并增加他们的疼痛。 焦虑的增加会导致感知疼痛的强度增加和疼痛耐受性降低。 除了焦虑之外,对死亡的恐惧等灾难性情绪也可能导致残疾和并发症。 文献中建议将非药物方法与药物治疗结合使用,以增加受侵入性操作影响的患者的疼痛耐受性并提高患者的舒适度和满意度。 与药物制剂不同,非药物方法不会对患者造成任何伤害。 它有助于将血压、呼吸和脉搏等生理参数保持在正常水平,并提高手术的舒适度和满意度。 声音疗法是一种非药物方法,可将人的注意力从消极刺激转向积极和充满希望的感觉,可以减轻压力、焦虑和疼痛。

白噪音疗法和使用阻止声音渗透的耳塞等非​​药物方法可用于分散患者对压力源的注意力并专注于其他想法。 建议暴露于 50 至 55 dB 白噪声的患者会感到疼痛减轻,并对心率和血氧饱和度产生影响 (12)。 根据我们的文献综述,没有发现在冠状动脉造影期间应用白噪声的研究。 这种情况揭示了我们研究的独创性。 通过白噪声,可以将患者在手术过程中与环境声音隔离,并可以控制所经历的压力,可以控制因压力而可能出现的疼痛强度的增加和耐受性的下降,提高患者在手术过程中的舒适度和满意度。可以增加程序。 我们认为可以提高患者在手术过程中的依从性。

病房内的噪音会影响患者的焦虑程度。 文献支持使用耳塞可以提高患者的舒适度。 在调查听觉干预对疼痛和舒适度影响的研究中,确定与对照组相比,使用耳塞的患者的疼痛水平和心率较低,舒适度较高。 通过将耳塞应用于不同的患者群体,需要更多证据来证明耳塞对患者生理参数、疼痛、舒适度和手术满意度的影响。 根据我们的文献综述,没有发现在冠状动脉造影过程中使用耳塞的研究。 这种情况揭示了我们研究的另一个独创性。

参与冠状动脉造影每一步的护士旨在确保患者从手术中最大限度地受益,并通过整合创新方法来提高手术质量。 提高手术质量的护理实践已纳入国家和国际护理指南中。 因此,为了实施优质护理,有必要增加随机对照实验研究的数量并提高证据水平。 事实上,我们的研究是一项测试前测试后随机对照双盲研究,这将提高这方面的证据水平。 这种情况揭示了我们研究的另一个独创性。

本研究将采用随机的前测和后测对照组实验设计。 计划共有150名患者参与该研究;白噪音组50人,耳塞组50人,对照组50人。 研究数据将通过“个人信息表、数字疼痛量表(NPS)、数字满意度量表(NMS)、数字舒适量表(NKS)”收集。 基于网络的随机化系统将用于确定研究组。 将在手术前、手术中和手术后评估脉率、呼吸频率、收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP) 和血氧饱和度值 (SpO2)。 疼痛、满意度和舒适度将在手术结束时进行评估。 干预措施将由研究人员进行,并在整个干预过程中对患者进行观察。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 没有视力、听力、言语或理解问题、年满18岁、愿意沟通与合作、没有精神疾病并同意参加研究的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 患有认知障碍或任何可能影响测试结果的听觉问题的人,或使用精神活性药物的人将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表
大体时间:血管造影手术后立即
数字疼痛量表 (NPS) 由 Page 等人 (2012) (18) 开发,将在本研究中用于评估疼痛。 标尺是用10厘米的尺子测量两个极值点之间的距离的标尺,一端最小值为0,另一端最大值为10。 在这种情况下,向患者解释有两个极值点,并且他/她可以自由标记这些点之间适合其疼痛严重程度的任何位置 (5)。 该测试最重要的优点是没有语言且易于应用。 进行测试的水平线或垂直线或线的长度不会影响测量结果。 据称,NAS 在测量疼痛强度方面比其他单维量表更灵敏、更可靠 (19)。 Scala 已用于许多研究 (20)、(5)、(21)。
血管造影手术后立即
数字满意度量表
大体时间:血管造影手术后立即
患者满意度将使用 0 至 10 分的数字评分量表进行评估(0 = 完全不满意,10 = 完全满意)。 以前使用过的研究
血管造影手术后立即
数字舒适量表
大体时间:血管造影手术后立即
将使用(数字评定量表)评估患者的舒适度。 在之前的舒适量表的效度和信度研究中[19],使用NRS进行了类似的量表效度,同时进行了舒适量表的效度和信度研究,并确定NRS可以用于评估舒适度级别(21)。 此外,其他研究还评估了 NRS 患者的舒适度。 患者舒适度将通过 0 到 10 分之间的数字评分量表进行评估(0 = 完全不适,10 = 完全舒适)(5), (21)。
血管造影手术后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月10日

初级完成 (估计的)

2025年2月25日

研究完成 (估计的)

2025年2月25日

研究注册日期

首次提交

2024年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月9日

首次发布 (估计的)

2024年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月9日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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