Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ białego szumu i zatyczek do uszu na parametry fizjologiczne pacjentów, ból, komfort i satysfakcję z zabiegu

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Di̇lek Soylu

Wpływ białego szumu i zatyczek do uszu stosowanych podczas koronarografii na parametry fizjologiczne pacjentów, ból, komfort i satysfakcję z zabiegu: randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne

Choroba wieńcowa (CAD) jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie. Angiografia wieńcowa (CAG) jest inwazyjną metodą stosowaną w diagnostyce i leczeniu CAD. Metody inwazyjne, takie jak koronarografia, powodują ból. Wzmożony poziom stresu wywołany odczuwanym bólem powoduje pobudzenie współczulnego układu nerwowego, a funkcje życiowe mogą zostać zakłócone. W laboratorium angiograficznym pacjenci nie śpią, są świadomi wszystkiego i z łatwością słyszą dźwięki monitora oraz komentarze i rozmowy personelu medycznego. Ta ekspozycja słuchowa może dodatkowo wywołać strach i niepokój pacjenta oraz zwiększyć jego ból. Zwiększony lęk może prowadzić do zwiększenia intensywności odczuwanego bólu i zmniejszenia tolerancji bólu. Oprócz lęku katastrofy, takie jak strach przed śmiercią, mogą być również przyczyną niepełnosprawności i powikłań. W literaturze zaleca się stosowanie metod niefarmakologicznych łącznie z leczeniem farmakologicznym w celu zwiększenia tolerancji bólu oraz poprawy komfortu i satysfakcji pacjentów poddawanych zabiegom inwazyjnym. Metody niefarmakologiczne, w odróżnieniu od środków farmakologicznych, nie szkodzą pacjentowi. Może pomóc w utrzymaniu parametrów fizjologicznych, takich jak ciśnienie krwi, oddychanie i tętno na prawidłowym poziomie oraz zwiększyć komfort i satysfakcję z zabiegu. Terapia dźwiękiem, która jest metodą niefarmakologiczną, odwraca uwagę pacjenta od negatywnych bodźców na pozytywne i pełne nadziei uczucia oraz może zmniejszyć stres, niepokój i ból.

Metody niefarmakologiczne, takie jak terapia białym szumem i stosowanie zatyczek do uszu zapobiegających przepuszczaniu dźwięku, można zastosować w celu odwrócenia uwagi pacjenta od źródła stresu i skupienia się na innych myślach. Sugeruje się, że pacjenci narażeni na biały szum o natężeniu od 50 do 55 dB odczuwają ulgę w bólu i mają wpływ na częstość akcji serca i nasycenie tlenem (12). W wyniku naszego przeglądu literatury nie odnaleziono żadnych badań, w których podczas koronarografii stosowano biały szum. Ta sytuacja świadczy o oryginalności naszego badania. Dzięki białemu szumowi można odizolować pacjenta od dźwięków otoczenia podczas zabiegu, kontrolować odczuwany stres, kontrolować wzrost natężenia bólu i spadek tolerancji mogący wystąpić na skutek stresu, a także komfort i poziom satysfakcji pacjenta podczas zabiegu. procedurę można zwiększyć. Uważamy, że można zwiększyć przestrzeganie zaleceń przez pacjenta podczas zabiegu.

Hałas panujący na oddziałach wpływa na poziom lęku pacjentów. Z literatury wynika, że ​​stosowanie zatyczek do uszu zwiększa komfort pacjenta. W badaniu wpływu interwencji słuchowych na ból i komfort stwierdzono, że u pacjentów stosujących zatyczki do uszu poziom bólu i tętno były niższe, a poziom komfortu wyższy w porównaniu z grupą kontrolną. Potrzebnych jest więcej dowodów na wpływ zatyczek do uszu na parametry fizjologiczne, ból, komfort i satysfakcję pacjentów z zabiegu poprzez zastosowanie ich w różnych grupach pacjentów. W wyniku naszego przeglądu literatury nie odnaleziono żadnego badania, w którym podczas zabiegu koronarografii stosowano zatyczki do uszu. Ta sytuacja ukazuje kolejną oryginalność naszego badania.

Pielęgniarka zaangażowana w każdy etap koronarografii dąży do tego, aby pacjent odniósł jak największe korzyści z zabiegu oraz podniósł jakość zabiegu poprzez integrację innowacyjnych metod. Praktyki pielęgniarskie podnoszące jakość zabiegu zawarte są w krajowych i międzynarodowych wytycznych dotyczących opieki pielęgniarskiej. Dlatego też, aby zapewnić wysoką jakość opieki pielęgniarskiej, konieczne jest zwiększenie liczby randomizowanych, kontrolowanych badań eksperymentalnych oraz podniesienie poziomu dowodów. Fakt, że nasze badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, przeprowadzanym przed testem i po teście, zwiększy poziom dowodów w tym zakresie. Ta sytuacja ukazuje kolejną oryginalność naszego badania.

W badaniu tym wykorzystany zostanie losowy projekt eksperymentalny grupy kontrolnej przed i po teście. Planuje się, że w badaniu weźmie udział ogółem 150 pacjentów; 50 w grupie białego szumu, 50 w grupie zatyczek do uszu i 50 w grupie kontrolnej. Dane z badania zostaną zebrane za pośrednictwem „formularza danych osobowych, numerycznej skali bólu (NPS), numerycznej skali satysfakcji (NMS), numerycznej skali komfortu (NKS)”. Do określenia grup objętych badaniem zostanie wykorzystany internetowy system randomizacji. Przed, w trakcie i po zabiegu oceniane będą tętno, częstość oddechów, skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i wartości nasycenia tlenem (SpO2). Na koniec zabiegu oceniony zostanie poziom bólu, satysfakcji i komfortu. Interwencje będą przeprowadzane przez badacza, a pacjenci będą obserwowani przez cały czas trwania interwencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną objęci pacjenci, którzy nie mają problemów ze wzrokiem, słuchem, mową i rozumieniem, ukończą 18 rok życia, są otwarci na komunikację i współpracę, nie cierpią na chorobę psychiczną i wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub problemami ze słuchem, które mogą mieć wpływ na wyniki testu, a także osoby używające środków psychoaktywnych nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu angiografii
Numeryczna skala bólu (NPS) została opracowana przez Page i wsp. (2012) (18) i zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny bólu. Skala to skala, w której odległość między dwoma skrajnymi punktami, o minimalnej wartości 0 na jednym końcu i maksymalnej wartości 10 na drugim końcu, mierzy się za pomocą linijki o długości 10 cm. W tym kontekście pacjentowi wyjaśnia się, że istnieją dwa skrajne punkty i że może zaznaczyć pomiędzy nimi dowolne miejsce, odpowiednie do nasilenia jego bólu (5). Najważniejszą zaletą testu jest to, że nie ma on języka i jest łatwy w zastosowaniu. Pozioma lub pionowa linia lub długość linii, na której zastosowano test, nie ma wpływu na wynik pomiaru. Stwierdza się, że NAS jest bardziej czuła i wiarygodna w pomiarze natężenia bólu niż inne jednowymiarowe skale (19). Scala była wykorzystywana w wielu badaniach (20), (5), (21).
Bezpośrednio po zabiegu angiografii
Numeryczna Skala Satysfakcji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu angiografii
Zadowolenie pacjenta będzie oceniane za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10 punktów (0 = całkowite niezadowolenie, 10 = całkowite zadowolenie). Wcześniej stosowane badania
Bezpośrednio po zabiegu angiografii
Numeryczna skala komfortu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu angiografii
Poziom komfortu pacjentów będzie oceniany za pomocą (Numerycznej Skali Oceny). W poprzednim badaniu ważności i rzetelności skali komfortu (19) podobną trafność skali przeprowadzono przy użyciu NRS, natomiast przeprowadzono badanie trafności i rzetelności skali komfortu i ustalono, że NRS może być wykorzystana do oceny komfortu poziom (21). Ponadto w innych badaniach oceniano poziom komfortu pacjentów z NRS. Komfort pacjenta będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10 punktów (0 = całkowity dyskomfort i 10 = całkowity komfort) (5), (21).
Bezpośrednio po zabiegu angiografii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/6674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj