2기 및 3기 치주염 환자의 비수술적 치주치료에서 다양한 에어폴리싱 파우더의 효과 비교 평가 (GBT)
2024년 12월 9일 업데이트: Diana Ibrahim
2기 및 3기 치주염 환자의 비수술적 치주 치료에서 다양한 보조 에어 폴리싱 파우더의 효과 비교 평가: (무작위 대조 임상 시험)
본 임상 시험의 목적은 비수술적 치주 치료에서 에리트리톨, 글리신, 트레할로스 공기 연마 분말을 사용하여 새로 설계된 공기 연마 장치(APD)의 효과를 대조(기존 스케일링 및 치근 계획)와 함께 평가하고 비교하는 것입니다. 임상적으로 2기 및 3기 치주염 환자를 위한 비외과적 치주 치료에서 치은연하 기구 사용(SI)의 보조 장치로서 유도 생물막 치료(GBT)의 개념 그리고 미생물학적으로.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Alexandria, 이집트, 21923
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세 사이의 남녀노소, 적어도 16개의 자연치아가 기능하고 있는 개인,
- SI가 필요한 치아가 16개 이상인 2기 및 3기(중등도 ~ 중증) 치주염
- 치간 플라크 지수(API) ≤ 35%; 구강 위생이 양호한 환자.
- 치주질환에 영향을 미칠 수 있는 전신질환의 병력이 없음
제외 기준:
- 임신이나 모유수유,
- 하루 7개비 이상의 담배를 피우는 흡연자
- 연구 전 6개월 이내에 항생제 치료를 받은 환자
- 치주수술이나 SI에 대한 보조적인 항생제 치료가 필요한 경우
- 연구 전 마지막 1년 동안 치주 치료를 받은 환자.
- 알려진 전신성 또는 자가면역 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹 I(GBT 및 SI + 에리스리톨 분말)
표준/치은 연하 노즐 + 에리스리톨 파우더를 사용한 보조 공기 연마와 함께 GBT 및 SI를 받게 됩니다.
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비수술적 치주 치료:
다른 이름들:
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실험적: 테스트 그룹 II(GBT 및 SI + 글리신 분말)
표준/치은 연하 노즐 + 글리신 파우더를 사용하여 보조 공기 연마와 함께 GBT 및 SI를 받게 됩니다.
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비수술적 치주 치료:
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실험적: 테스트 그룹 III(GBT 및 SI + 트레할로스 분말)
표준/치은연하 노즐 + 트레할로스 파우더를 사용한 보조 공기 연마와 함께 GBT 및 SI를 받게 됩니다.
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비수술적 치주 치료:
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실험적: 컨트롤 그룹 VI(SRP 및 SI)
보조 에어 폴리싱 파우더 없이 기존 SRP(스케일링 및 루트 계획) 및 SI(스케일링 및 루트 계획)를 받게 됩니다.
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치은연하 기구만을 사용한 기존의 스케일링 및 치근 계획(SRP)이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 중 출혈
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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통증 평가
기간: 최대 6개월
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통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 1(최소)에서 10(최대)까지 평가됩니다.
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최대 6개월
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프로빙 깊이
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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플라크 축적
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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임상적 애착 수준
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa)의 미생물학적 평가
기간: 한 달
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한 달
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포르피로모나스 긴기발리스(Pg)의 미생물학적 평가
기간: 한 달
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한 달
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탄네렐라 개나리(Tf)의 미생물학적 평가
기간: 한 달
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한 달
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Treponema denticola(Td)의 미생물학적 평가
기간: 한 달
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Rania Abdelaziz Fahmy, PhD, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IORG 0008839-0854-01/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
6개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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