不同辅助空气抛光粉在II、III期牙周炎非手术牙周治疗中的效果比较评价 (GBT)
2024年12月9日 更新者：Diana Ibrahim
不同辅助空气抛光粉在 II 期和 III 期牙周炎患者非手术牙周治疗中的效果比较评价：（随机对照临床试验）
本临床试验的目的是评估和比较新设计的空气抛光装置 (APD) 使用赤藓糖醇、甘氨酸和海藻糖空气抛光粉在非手术牙周治疗中的效果，并与对照（传统洁治和根面平整）遵循以下原则：引导生物膜治疗 (GBT) 的概念作为临床 II 期和 III 期牙周炎患者非手术牙周治疗中龈下器械 (SI) 的辅助手段和微生物学上。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21923
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 岁至 65 岁之间，至少有 16 颗正常天然牙齿的个体，
- II 期和 III 期（中度至重度）牙周炎，至少有 16 颗牙齿需要 SI
- 邻间菌斑指数（API）≤35%；口腔卫生良好的患者。
- 无可能影响牙周病的全身性疾病史
排除标准：
- 怀孕或哺乳，
- 每天吸烟超过七支的吸烟者
- 研究前六个月内接受过抗生素治疗的患者
- 需要牙周手术或 SI 辅助抗生素治疗
- 在研究前的最后一年内接受过任何牙周治疗的患者。
- 患有已知全身性疾病或自身免疫性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试组 I（GBT 和 SI + 赤藓糖醇粉末）
将接受 GBT 和 SI，并使用标准/龈下喷嘴 + 赤藓糖醇粉末进行辅助空气抛光
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非手术牙周治疗：
其他名称：
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实验性的：测试组 II（GBT 和 SI + 甘氨酸粉末）
将接收 GBT 和 SI，并使用标准/龈下喷嘴 + 甘氨酸粉末进行辅助空气抛光
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非手术牙周治疗：
|
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实验性的：测试组 III（GBT 和 SI + 海藻糖粉末）
将接收 GBT 和 SI，并使用标准/龈下喷嘴 + 海藻糖粉末进行辅助空气抛光
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非手术牙周治疗：
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实验性的：对照组 VI（SRP 和 SI）
将接受传统的洗牙和根部平整 (SRP) 和 (SI)，无需辅助空气抛光粉
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仅使用龈下器械进行传统洁治和根面平整 (SRP)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊时出血
大体时间：长达六个月
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长达六个月
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疼痛评估
大体时间：长达六个月
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疼痛等级将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，从 1（最低）到 10（最高）
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长达六个月
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探测深度
大体时间：长达六个月
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长达六个月
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牙菌斑堆积
大体时间：长达六个月
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长达六个月
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临床依恋水平
大体时间：长达六个月
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长达六个月
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伴放线聚集杆菌 (Aa) 的微生物学评估
大体时间：一个月
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一个月
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牙龈卟啉单胞菌 (Pg) 的微生物学评估
大体时间：一个月
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一个月
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连翘坦纳菌 (Tf) 的微生物学评估
大体时间：一个月
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一个月
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齿垢密螺旋体 (Td) 的微生物学评估
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rania Abdelaziz Fahmy, PhD、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月3日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月6日
首次发布 (实际的)
2024年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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