Vertaileva arviointi erilaisten lisäilmakiillotusjauheiden vaikutuksesta ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa potilailla, joilla on vaiheen II ja III parodontiitti (GBT)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Diana Ibrahim
Vertaileva arviointi erilaisten lisäilmakiillotusjauheiden vaikutuksesta ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa potilailla, joilla on vaiheen II ja III parodontiitti: (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata äskettäin suunnitellun ilmakiillotuslaitteen (APD) vaikutusta, jossa käytetään erytritoli-, glysiini- ja trehaloosi-ilmakiillotusjauheita ei-kirurgisessa parodontaalihoidossa kontrollilla (perinteinen hilseily ja juurisuunnittelu) ohjatun biofilmiterapian (GBT) käsite subgingivaalisen instrumentoinnin (SI) lisänä ei-kirurgisessa parodontaaliterapiassa vaiheen II ja III parodontiittipotilaille sekä kliinisesti että mikrobiologisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21923
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 30–65-vuotiaat molempia sukupuolia edustavat henkilöt, joilla on vähintään 16 luonnollista hammasta,
- Vaiheen II ja III (kohtalainen tai vaikea) parodontiitti, jossa on vähintään 16 hammasta ja tarvitaan SI
- Interproksimaalinen plakkiindeksi (API) ≤ 35 %; potilaille, joilla on hyvä suuhygienia.
- Ei aiempia systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys,
- Tupakoitsijat, jotka käyttävät yli seitsemän savuketta päivässä
- Potilaat, jotka saivat antibioottihoidon kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Parodontaalikirurgian tai SI:n lisäantibioottihoidon tarve
- Potilaat, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa viimeisen vuoden aikana ennen tutkimusta.
- Potilaat, joilla on tunnettu systeeminen tai autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä I (GBT ja SI + erytritolijauhe)
saavat GBT:n ja SI:n lisäilmakiillotuksella käyttäen Standard/Subgingival-suutinta + erytritolijauhetta
|
Ei-kirurginen parodontologian hoito:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä II (GBT ja SI + glysiinijauhe)
saavat GBT:n ja SI:n lisäilmakiillotuksella käyttäen Standard/Subgingival-suutinta + glysiinijauhetta
|
Ei-kirurginen parodontologian hoito:
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä III (GBT ja SI + trehaloosijauhe)
saavat GBT:n ja SI:n lisäilmakiillotuksella käyttäen Standard/Subgingival-suutinta + Trehaloosijauhetta
|
Ei-kirurginen parodontologian hoito:
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä VI (SRP ja SI)
saavat tavanomaisen skaalaus- ja juurisuunnittelun (SRP) ja (SI) ilman lisäilmakiillotusjauhetta
|
suoritetaan perinteinen skaalaus ja juurisuunnittelu (SRP) vain subgingivaalisella instrumentaatiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
Kivun taso mitataan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 1 (minimi) 10 (maksimi)
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
|
Plakin kerääntyminen
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: jopa kuusi kuukautta
|
jopa kuusi kuukautta
|
|
|
Aggregatibacter actinomycetemcomitansin (Aa) mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Porphyromonas gingivaliksen (Pg) mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Tannerella forsythian (Tf) mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
|
Treponema denticolan (Td) mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rania Abdelaziz Fahmy, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IORG 0008839-0854-01/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
kuusi kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .