Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка эффекта различных дополнительных порошков для воздушной полировки при нехирургическом пародонтологическом лечении у пациентов с пародонтитом II и III стадии (GBT)

9 декабря 2024 г. обновлено: Diana Ibrahim

Сравнительная оценка эффекта различных дополнительных порошков для воздушной полировки при нехирургическом пародонтологическом лечении у пациентов с пародонтитом II и III стадии: (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)

Целью данного клинического исследования является оценка и сравнение эффекта недавно разработанного устройства для воздушной полировки (APD) с использованием порошков для воздушной полировки эритрита, глицина и трегалозы при нехирургической пародонтальной терапии с контролем (традиционное удаление зубного камня и планирование корня) после концепция направленной биопленочной терапии (GBT) как дополнения к поддесневым инструментам (SI) при нехирургическом пародонтологическом лечении пациентов с пародонтитом II и III стадий как клинически, так и микробиологически.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21923
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Лица обоих полов в возрасте от 30 до 65 лет, имеющие не менее 16 функционирующих естественных зубов,
  2. Периодонтит II и III стадии (средней и тяжелой степени) при наличии не менее 16 зубов с необходимостью СИ.
  3. Индекс интерпроксимальных бляшек (API) ≤ 35%; Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
  4. Отсутствие в анамнезе системных заболеваний, которые могут повлиять на заболевание пародонта.

Критерии исключения:

  1. Беременность или кормление грудью,
  2. Курильщики, выкуривающие более семи сигарет в день
  3. Пациенты, проходившие лечение антибиотиками в течение шести месяцев до исследования.
  4. Необходимость пародонтологической хирургии или дополнительного лечения антибиотиками к SI.
  5. Пациенты, проходившие пародонтологическое лечение в течение последнего года перед исследованием.
  6. Пациенты с известным системным или аутоиммунным заболеванием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тестовая группа I (GBT и SI + порошок эритрита)
получит GBT и SI с дополнительной воздушной полировкой с использованием стандартной/поддесневой насадки + порошка эритрита.
Устройство: ГБТ и СИ с порошком эритрита

Безоперационное пародонтологическое лечение:

  1. Направленная биопленочная терапия

    • Направленное наддесневое и неглубокое поддесневое (PD ≥ 4 мм) удаление биопленки и пятен со всех квадрантов с помощью устройства воздушной полировки со стандартной системой насадок.
    • Поддесневое удаление биопленки из более глубоких пародонтальных карманов (PD ≥ 6 мм) с использованием системы поддесневых насадок устройства воздушной полировки с порошком эритрита.
  2. Масштабирование и строгание корней. Масштабирование и строгание корней (SRP). Для контрольной группы — только традиционное масштабирование и планирование корней (SRP).
Другие имена:
  • управляемая биопленочная терапия
Экспериментальный: Испытательная группа II (GBT и SI + порошок глицина)
получит GBT и SI с дополнительной воздушной полировкой с использованием стандартной/поддесневой насадки + глицинового порошка
Другой: ГБТ и СИ с порошком глицина

Безоперационное пародонтологическое лечение:

  1. Направленная биопленочная терапия • Направленное наддесневое и неглубокое поддесневое (PD ≥ 4 мм) удаление биопленки и пятен со всех квадрантов с помощью устройства воздушной полировки со стандартной системой насадок. • Поддесневое удаление биопленки из более глубоких пародонтальных карманов (PD ≥ 6 мм) с использованием системы поддесневых насадок устройства воздушной полировки с порошком глицина.
  2. Масштабирование и строгание корней. Масштабирование и строгание корней (SRP). Для контрольной группы только традиционное удаление зубного камня и планирование корней (SRP).
Экспериментальный: Испытательная группа III (GBT и SI + порошок трегалозы)
получит GBT и SI с дополнительной воздушной полировкой с использованием стандартной/поддесневой насадки + порошка трегалозы
Другой: ГБТ и СИ с порошком трегалозы

Безоперационное пародонтологическое лечение:

  1. Направленная биопленочная терапия • Направленное наддесневое и неглубокое поддесневое (PD ≥ 4 мм) удаление биопленки и пятен со всех квадрантов с помощью устройства воздушной полировки со стандартной системой насадок. • Поддесневое удаление биопленки из более глубоких пародонтальных карманов (PD ≥ 6 мм) с использованием системы поддесневых насадок устройства воздушной полировки с порошком трегалозы.
  2. Масштабирование и строгание корней. Масштабирование и строгание корней (SRP). Для контрольной группы только традиционное удаление зубного камня и планирование корней (SRP).
Экспериментальный: Контрольная группа VI (SRP и SI)
получит обычное планирование скейлинга и корня (SRP) и (SI) без дополнительного порошка для воздушной полировки.
Другой: СРП и СИ
будет выполняться традиционное масштабирование и планирование корня (SRP) только с использованием поддесневых инструментов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: до шести месяцев
до шести месяцев
Оценка боли
Временное ограничение: до шести месяцев
Уровень боли будет оцениваться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) от 1 (минимум) до 10 (максимум).
до шести месяцев
Глубина зондирования
Временное ограничение: до шести месяцев
до шести месяцев
Накопление зубного налета
Временное ограничение: до шести месяцев
до шести месяцев
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: до шести месяцев
до шести месяцев
Микробиологическая оценка Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Аа)
Временное ограничение: один месяц
один месяц
Микробиологическая оценка Porphyromonas gingivalis (Pg)
Временное ограничение: один месяц
один месяц
Микробиологическая оценка Tannerella forsythia (Tf)
Временное ограничение: один месяц
один месяц
Микробиологическая оценка Treponema denticola (Td)
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diana Ibrahim

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rania Abdelaziz Fahmy, PhD, Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IORG 0008839-0854-01/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

шесть месяцев

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться