Vergleichende Bewertung der Wirkung verschiedener zusätzlicher Luftpolierpulver in der nichtchirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II und III (GBT)
9. Dezember 2024 aktualisiert von: Diana Ibrahim
Vergleichende Bewertung der Wirkung verschiedener zusätzlicher Luftpolierpulver in der nichtchirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis im Stadium II und III: (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung eines neu entwickelten Air-Polishing-Geräts (APD) mit Erythritol-, Glycin- und Trehalose-Air-Polishing-Pulvern in der nichtchirurgischen Parodontaltherapie mit Kontrolle (konventionelle Zahnsteinentfernung und Wurzelplanung) im Anschluss daran zu bewerten und zu vergleichen Konzept der geführten Biofilmtherapie (GBT) als Ergänzung zur subgingivalen Instrumentierung (SI) in der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie für Patienten mit Parodontitis im Stadium II und III klinisch und mikrobiologisch.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Alexandria, Ägypten, 21923
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 30 und 65 Jahren mit mindestens 16 funktionsfähigen natürlichen Zähnen,
- Parodontitis im Stadium II und III (mittelschwer bis schwer) mit mindestens 16 Zähnen und der Notwendigkeit einer SI
- Interproximaler Plaque-Index (API) ≤ 35 %; Patienten mit guter Mundhygiene.
- Keine Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, die eine parodontale Erkrankung beeinflussen könnte
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- Raucher mit mehr als sieben Zigaretten pro Tag
- Patienten, die innerhalb von sechs Monaten vor der Studie eine Behandlung mit Antibiotika erhielten
- Notwendigkeit einer parodontalen Operation oder einer zusätzlichen Antibiotikabehandlung zum SI
- Patienten, die im letzten Jahr vor der Studie eine parodontale Behandlung hatten.
- Patienten mit bekannter systemischer oder Autoimmunerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Testgruppe I (GBT und SI + Erythrit-Pulver)
erhalten GBT und SI mit zusätzlicher Luftpolitur unter Verwendung einer Standard-/subgingivalen Düse + Erythrit-Pulver
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Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung:
Andere Namen:
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Experimental: Testgruppe II (GBT und SI + Glycin-Pulver)
erhalten GBT und SI mit zusätzlicher Luftpolitur unter Verwendung einer Standard-/subgingivalen Düse + Glycinpulver
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Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung:
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Experimental: Testgruppe III (GBT und SI + Trehalose-Pulver)
erhalten GBT und SI mit zusätzlicher Luftpolitur unter Verwendung einer Standard-/subgingivalen Düse + Trehalose-Pulver
|
Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung:
|
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Experimental: Kontrollgruppe VI (SRP und SI)
erhalten herkömmliches Scaling and Root Planning (SRP) und (SI) ohne zusätzliches Air-Polishing-Pulver
|
Es wird nur eine konventionelle Skalierung und Wurzelplanung (SRP) mit subgingivaler Instrumentierung durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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Das Schmerzniveau wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) von 1 (Minimum) bis 10 (Maximum) bewertet.
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bis zu sechs Monate
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Ansammlung von Plaque
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: bis zu sechs Monate
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bis zu sechs Monate
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Mikrobiologische Bewertung von Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa)
Zeitfenster: einen Monat
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einen Monat
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Mikrobiologische Beurteilung von Porphyromonas gingivalis (Pg)
Zeitfenster: einen Monat
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einen Monat
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Mikrobiologische Bewertung von Tannerella forsythia (Tf)
Zeitfenster: einen Monat
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einen Monat
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Mikrobiologische Beurteilung von Treponema denticola (Td)
Zeitfenster: einen Monat
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einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rania Abdelaziz Fahmy, PhD, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IORG 0008839-0854-01/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
sechs Monate
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Parodontitis
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Dow University of Health SciencesRekrutierungTyp-2-Diabetes-MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Diabetische Nephropathien MeSH:D003928Pakistan