Avaliação comparativa do efeito de diferentes pós de polimento a ar adjuvantes na terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite em estágios II e III (GBT)
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Diana Ibrahim
Avaliação comparativa do efeito de diferentes pós adjuvantes de polimento de ar na terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com periodontite em estágio II e III: (um ensaio clínico controlado randomizado)
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar e comparar o efeito de um dispositivo de polimento a ar (APD) recém-projetado usando pós de polimento a ar eritritol, glicina e trealose na terapia periodontal não cirúrgica com controle (raspagem convencional e alisamento radicular) seguindo o conceito de terapia guiada por biofilme (GBT) como um complemento à instrumentação subgengival (SI) na terapia periodontal não cirúrgica para pacientes com periodontite em estágio II e III. clínica e microbiologicamente.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 21923
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos de ambos os sexos com idade entre 30 e 65 anos, possuindo pelo menos 16 dentes naturais em função,
- Periodontite em estágio II e III (moderada a grave), com pelo menos 16 dentes com necessidade de SI
- Índice de placa interproximal (API) ≤ 35%; pacientes com boa higiene bucal.
- Sem história de doença sistêmica que possa influenciar a doença periodontal
Critérios de exclusão:
- Gravidez ou amamentação,
- Fumantes com mais de sete cigarros por dia
- Pacientes que receberam tratamento com antibióticos nos seis meses anteriores ao estudo
- Necessidade de cirurgia periodontal ou tratamento antibiótico adjuvante ao SI
- Pacientes que realizaram algum tratamento periodontal durante o último ano antes do estudo.
- Pacientes com doença sistêmica ou autoimune conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Teste I (GBT e SI + pó de eritritol)
receberá GBT e SI com polimento a ar adjuvante usando bico padrão/subgengival + pó de eritritol
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Tratamento Periodontal Não Cirúrgico:
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Teste II (GBT e SI + pó de glicina)
receberá GBT e SI com polimento a ar adjuvante usando bico padrão/subgengival + pó de glicina
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Tratamento Periodontal Não Cirúrgico:
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Experimental: Grupo de Teste III (GBT e SI + Trealose em pó)
receberá GBT e SI com polimento a ar adjuvante usando bico padrão/subgengival + pó de trealose
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Tratamento Periodontal Não Cirúrgico:
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Experimental: Grupo de Controle VI (SRP e SI)
receberá raspagem convencional e planejamento radicular (SRP) e (SI) sem pó de polimento de ar adjuvante
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raspagem convencional e planejamento radicular (SRP) apenas com instrumentação subgengival serão realizados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: até seis meses
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até seis meses
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Avaliação da dor
Prazo: até seis meses
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O nível de dor será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (VAS) de 1 (mínimo) a 10 (máximo)
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até seis meses
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Profundidade de sondagem
Prazo: até seis meses
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até seis meses
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Acúmulo de placa
Prazo: até seis meses
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até seis meses
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Nível de apego clínico
Prazo: até seis meses
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até seis meses
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Avaliação Microbiológica de Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa)
Prazo: um mês
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um mês
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Avaliação Microbiológica de Porphyromonas gingivalis (Pg)
Prazo: um mês
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um mês
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Avaliação Microbiológica de Tannerella forsythia (Tf)
Prazo: um mês
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um mês
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Avaliação Microbiológica de Treponema denticola (Td)
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rania Abdelaziz Fahmy, PhD, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IORG 0008839-0854-01/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
seis meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .