Evaluación comparativa del efecto de diferentes polvos de pulido aéreo complementarios en la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis en estadios II y III (GBT)
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Diana Ibrahim
Evaluación comparativa del efecto de diferentes polvos de pulido aéreo complementarios en la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis en estadios II y III: (un ensayo clínico controlado aleatorizado)
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar y comparar el efecto de un dispositivo de pulido por aire (APD) de nuevo diseño que utiliza polvos de pulido por aire de eritritol, glicina y trehalosa en terapia periodontal no quirúrgica con control (raspado y alisado radicular convencional) siguiendo el Concepto de terapia guiada con biopelículas (GBT) como complemento de la instrumentación subgingival (SI) en la terapia periodontal no quirúrgica para pacientes con periodontitis en estadio II y III. clínica y microbiológicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Alexandria, Egipto, 21923
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de ambos sexos con una edad entre 30 y 65 años, que tengan al menos 16 dientes naturales en función,
- Periodontitis en estadio II y III (moderada a grave), tener al menos 16 dientes con necesidad de SI
- Índice de placa interproximal (API) ≤ 35%; Pacientes con buena higiene bucal.
- Sin antecedentes de enfermedad sistémica que pueda influir en la enfermedad periodontal.
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia,
- Fumadores con más de siete cigarrillos al día
- Pacientes que recibieron tratamiento con antibióticos dentro de los seis meses anteriores al estudio.
- Necesidad de cirugía periodontal o tratamiento antibiótico coadyuvante al SI
- Pacientes que tuvieron algún tratamiento periodontal durante el último año previo al estudio.
- Pacientes con enfermedad sistémica o autoinmune conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba I (GBT y SI + eritritol en polvo)
Recibirá GBT y SI con pulido por aire complementario utilizando una boquilla estándar/subgingival + polvo de eritritol.
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Tratamiento periodontal no quirúrgico:
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de prueba II (GBT y SI + glicina en polvo)
Recibirá GBT y SI con pulido por aire complementario utilizando una boquilla estándar/subgingival + polvo de glicina.
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Tratamiento periodontal no quirúrgico:
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Experimental: Grupo de prueba III (GBT y SI + polvo de trehalosa)
Recibirá GBT y SI con pulido por aire complementario utilizando una boquilla estándar/subgingival + polvo de trehalosa.
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Tratamiento periodontal no quirúrgico:
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Experimental: Grupo de Control VI (SRP y SI)
recibirá raspado y alisado radicular (SRP) y (SI) convencionales sin polvo de pulido por aire complementario
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Se realizará un raspado y alisado radicular convencional (SRP) solo con instrumentación subgingival.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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hasta seis meses
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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El nivel de dolor se evaluará mediante una escala visual analógica (EVA) de 1 (mínimo) a 10 (máximo)
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hasta seis meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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hasta seis meses
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Acumulación de placa
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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hasta seis meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: hasta seis meses
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hasta seis meses
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Evaluación microbiológica de Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Evaluación microbiológica de Porphyromonas gingivalis (Pg)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Evaluación microbiológica de Tannerella forsythia (Tf)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Evaluación microbiológica de Treponema denticola (Td)
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rania Abdelaziz Fahmy, PhD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IORG 0008839-0854-01/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
seis meses
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .