1ry TKA :-RCT의 제한된 운동학적 정렬과 제한되지 않은 운동학적 정렬의 비교 (rKA-KA-TKA)
일차 슬관절 전치환술에서 제한된 운동학적 정렬과 제한되지 않은 운동학적 정렬의 비교:- 무작위 대조 시험
무릎 골관절염은 노화와 비만으로 인해 사회 경제적 부담이 커지고 있습니다. 2030년까지 미국에서 무릎 관절 치환술을 받는 개인의 대다수는 65세 미만이 될 것이며 연간 최대 100만 명이 달성될 것입니다.
무릎 관절 퇴행의 최종 치료법은 슬관절 전치환술이다.
연구 개요
상세 설명
또한, 가장 일반적인 기술은 중립 기계적 정렬 슬관절 전치환술입니다. 최근 연구에 따르면 기계적 정렬 기술은 측부 인대 방출로 복구할 수 없는 복잡한 측부 인대 불균형이 널리 퍼져 상당한 해부학적 변화를 반복적으로 유발하는 것으로 나타났습니다. 결과적으로, 슬관절 전치환술을 받은 환자들은 비정상적인 보행으로 보행하게 되며, 정상적인 슬관절을 경험하지 못하게 된다. 이는 슬관절 치환술을 받은 전체 환자의 최대 20%가 실망하고, 50% 이상에서는 증상이 남아있는 원인 중 하나일 수 있습니다.
결과적으로, 최근 전통적인 기계적 정렬 기술은 체질적 경골대퇴 삼차원 정렬과 무릎 이완을 재현하는 것을 목표로 슬관절 전치환술 후 높은 불만족에 대한 가능한 해결책으로 Howell이 제안한 새로운 대체 기술, 즉 제한되지 않은 운동학적 정렬에 의해 최근 도전받고 있습니다. 이는 뛰어난 측부 인대 분리만을 이용한 거의 순수한 뼈 시술로, 무릎 구성 요소를 안정적으로 배치하는 것으로 나타났습니다.
Vendittoli가 제안한 제한된 운동학적 정렬 프로토콜은 이상치 또는 비정형 무릎 해부학적 구조를 가진 환자를 위한 무제한 운동학적 정렬의 대안으로 개발되었습니다. 제한된 운동학적 정렬은 5가지 원칙에 기초합니다: [1] 엉덩이-무릎-발목 각도는 수술 후 ± 3° 이내로 유지되어야 합니다. [2] 외측 원위 대퇴골 각도 및 내측 근위 경골 각도에 대해 최대 5°의 제한이 고려될 수 있습니다. [3] 측부인대 균형의 회복은 간격균형술 없이도 이루어져야 한다. [4] 무릎 생체 역학을 유지하기 위해 경골 해부학보다 기본 대퇴골 해부학 보존이 제안됩니다. [5] 재표면 절제술은 마모되지 않은 쪽에서 보형물의 폭과 동일한 두께로 이루어져야 하며, 마모된 쪽에서 절개 미세 조정이 필요할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yaser E Khalifa, Professor
- 전화번호: +201005673622
- 이메일: yaserkhalifa@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad K Abdelnasser, Ass. Professor
- 전화번호: +201002438664
- 이메일: Abdelnasser.m.k@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 3개의 무릎 구획 중 적어도 하나에서 Kellgren-Lawrence 분류에 따라 4등급의 말기 무릎 골관절염을 앓고 있으며 무릎 분류의 내반 관상면 정렬의 골관절염 무릎이 있는 환자
제외 기준:
- 무릎 관절의 외반 정렬 불량.
- 무릎 관절 내반의 각도가 10° 이상 3° 미만인 부정렬.
- 영향을 받은 무릎의 인대 이완(내측 또는 외측 측부 인대)
- 모든 종양 또는 이차 신생물 질환
- 무릎 관절 감염
- 심각한 심폐 기능 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무제한 운동학적 정렬
체질적인 경대퇴골의 3차원 정렬과 무릎의 이완을 재현합니다.
이는 뛰어난 측부 인대 분리만을 이용한 거의 순수한 뼈 시술로, 무릎 구성 요소를 안정적으로 배치하는 것으로 나타났습니다.
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슬관절 전치환술(TKA)은 무릎 관절의 관절면(대퇴과 및 경골 고평부)을 매끄러운 금속과 고도로 가교된 폴리에틸렌 플라스틱으로 교체하는 일반적인 정형외과 수술입니다.
다른 이름들:
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실험적: 제한된 운동학적 정렬
존재하는 것으로 입증된 극단적이거나 병리학적 해부학적 구조를 피하면서 안전한 범위 내에서 환자의 무릎 구조를 재현합니다.
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슬관절 전치환술(TKA)은 무릎 관절의 관절면(대퇴과 및 경골 고평부)을 매끄러운 금속과 고도로 가교된 폴리에틸렌 플라스틱으로 교체하는 일반적인 정형외과 수술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥소포드 무릎 점수
기간: 12개월
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Oxford Knee Score는 무릎 인공관절 치환술 후 기능과 통증을 평가하기 위해 특별히 고안되고 개발된 12개 항목의 환자 보고 결과입니다. 이는 짧고 재현 가능하며 타당하고 임상적으로 중요한 변화에 민감합니다. 각 질문에 0부터 4까지 점수를 매기세요. 4가 가장 좋은 결과입니다. 이 방법을 합산하면 0에서 48까지의 전체 점수가 생성되며 48이 가장 좋은 결과입니다. |
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 24개월
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수는 무릎 부상 후 환자 관련 단기 및 장기 결과를 평가하기 위해 고안된 설문지입니다. 설문지는 자가 작성되며 통증(9항목), 증상(7항목), 일상생활 활동(17항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5항목), 무릎 관련 삶의 질(4항목) 등 5가지 결과를 평가합니다. 항목). 설문지는 결과 측정의 기본 기준을 충족하며 무릎 부상 과정 및 치료 결과를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. Likert 척도가 사용되며 모든 항목에는 0(문제 없음)부터 4(심각한 문제)까지 점수가 매겨진 5가지 가능한 답변 옵션이 있으며 5가지 점수 각각은 포함된 항목의 합으로 계산됩니다. 점수는 0-100 척도로 변환되며, 0은 극심한 무릎 문제를 나타내고 100은 정형외과 척도 및 일반 측정에서 흔히 볼 수 있는 무릎 문제가 없음을 나타냅니다. 0에서 100 사이의 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다. |
24개월
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잊혀진 공동 점수
기간: 24개월
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잊혀진 관절 점수(Forgotten Joint Score)는 무릎의 보존적 또는 수술적 치료를 받는 환자의 환자 결과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 설문지는 무릎 기능이 양호하고 통증 수준이 낮은 환자의 강점을 보여줍니다. 이는 이 환자 그룹에서 많은 환자가 보고한 결과 측정과 일반적으로 관련된 천장 효과를 줄이기 위해 특별히 설계되었습니다. 슬관절 전치환술 환자의 단기 및 중기 결과를 평가할 때. 모든 질문은 선택한 응답 범주에 따라 1(전혀 없음)부터 5(대부분)까지 점수가 매겨집니다. 따라서 원점수는 12점부터 60점까지입니다. 원시 점수는 0~100 척도로 선형적으로 변환된 다음 역전되어 최종 점수를 얻습니다. 최종 점수 = 100 - ((sum(item01 ~ item12) - 12)/48*100) 최종 'Forgotten Joint Score -12'의 경우 높은 점수는 좋은 결과를 나타냅니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sohibe A Ghietah, Specialist, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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