Comparaison de l'alignement cinématique restreint et non restreint dans une PTG 1ry : -RCT (rKA-KA-TKA)
Comparaison de l'alignement cinématique restreint et de l'alignement cinématique sans restriction dans l'arthroplastie totale primaire du genou : essai contrôlé randomisé
L'arthrose du genou constitue un fardeau socio-économique croissant en raison du vieillissement et de l'obésité. D'ici 2030, la majorité des personnes subissant une arthroplastie du genou aux États-Unis seront âgées de moins de 65 ans, avec jusqu'à 1 million de personnes par an.
Le traitement définitif de la dégénérescence de l’articulation du genou est l’arthroplastie totale du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De plus, la technique la plus courante est l’arthroplastie totale du genou à alignement mécanique neutre. Les dernières études ont révélé que la technique d'alignement mécanique provoquait à plusieurs reprises des altérations anatomiques substantielles avec un large éventail de déséquilibres complexes du ligament collatéral, qui ne sont pas réparables par la libération du ligament collatéral. Par conséquent, les personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou marchent avec une démarche anormale et ne présentent pas une articulation du genou normale. Cela peut être l’une des raisons pour lesquelles jusqu’à 20 % des personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou sont déçues, et plus de 50 % peuvent avoir des symptômes persistants.
Par conséquent, la technique d'alignement mécanique conventionnelle a été récemment remise en question par une nouvelle technique alternative, à savoir l'alignement cinématique sans restriction proposé par Howell, comme solution possible à l'insatisfaction élevée suite à une arthroplastie totale du genou, visant à reproduire l'alignement tridimensionnel tibio-fémoral constitutionnel et la laxité du genou. Il s’agit d’une procédure presque purement osseuse avec seulement une libération exceptionnelle du ligament collatéral, qui s’est avérée capable de positionner de manière fiable les composants du genou.
Le protocole d'alignement cinématique restreint suggéré par Vendittoli a été développé comme alternative à l'alignement cinématique sans restriction pour les patients présentant une anatomie du genou atypique ou atypique. L'alignement cinématique restreint repose sur cinq principes : [1] l'angle hanche-genou-cheville doit être maintenu à ± 3° en postopératoire ; [2] une limitation à un maximum de 5° pour l'angle fémoral latéral distal et l'angle tibial proximal médial peut être envisagée ; [3] la restauration de l'équilibre du ligament collatéral doit être obtenue sans la technique d'équilibrage des écarts ; [4] la préservation de l'anatomie fémorale native est suggérée plutôt que celle tibiale pour maintenir la biomécanique du genou ; [5] la résection de resurface doit être réalisée du côté non porté avec une épaisseur équivalente à la largeur de l'implant ; un réglage fin de la coupe peut être recherché du côté usé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yaser E Khalifa, Professor
- Numéro de téléphone: +201005673622
- E-mail: yaserkhalifa@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohammad K Abdelnasser, Ass. Professor
- Numéro de téléphone: +201002438664
- E-mail: Abdelnasser.m.k@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
-Patients souffrant d'arthrose du genou terminale de grade quatre selon la classification de Kellgren-Lawrence dans au moins un des trois compartiments du genou, qui ont une arthrose des genoux de type varus, classification d'alignement du plan coronal du genou.
Critères d'exclusion :
- Tout désalignement valgus de l’articulation du genou.
- Désalignement supérieur à 10° ou inférieur à 3° en varus de l'articulation du genou.
- Laxité ligamentaire du genou atteint (ligaments collatéraux médial ou latéral)
- toute tumeur ou maladie néoplasie secondaire
- Infection de l'articulation du genou
- dysfonctionnement cardio-pulmonaire grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alignement cinématique illimité
reproduisant l’alignement tridimensionnel tibiofémoral constitutionnel et la laxité du genou.
Il s’agit d’une procédure presque purement osseuse avec seulement une libération exceptionnelle du ligament collatéral, qui s’est avérée capable de positionner de manière fiable les composants du genou.
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L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une chirurgie orthopédique courante qui consiste à remplacer les surfaces articulaires (condyles fémoraux et plateau tibial) de l'articulation du genou par du métal lisse et du plastique polyéthylène hautement réticulé.
Autres noms:
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Expérimental: Alignement cinématique restreint
reproduisant l'anatomie constitutionnelle du genou du patient dans une plage sûre tout en évitant les anatomies extrêmes ou pathologiques dont l'existence a été démontrée.
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L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une chirurgie orthopédique courante qui consiste à remplacer les surfaces articulaires (condyles fémoraux et plateau tibial) de l'articulation du genou par du métal lisse et du plastique polyéthylène hautement réticulé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du genou d'Oxoford
Délai: 12 mois
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L'Oxford Knee Score est un résultat en 12 éléments rapporté par les patients, spécialement conçu et développé pour évaluer la fonction et la douleur après une arthroplastie totale du genou. Il est court, reproductible, valide et sensible aux changements cliniquement importants. Notez chaque question de 0 à 4, 4 étant le meilleur résultat. Cette méthode, une fois additionnée, produit des scores globaux allant de 0 à 48, 48 étant le meilleur résultat. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose
Délai: 24 mois
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose est un questionnaire conçu pour évaluer les résultats à court et à long terme pertinents pour les patients suite à une blessure au genou. Le questionnaire est auto-administré et évalue cinq critères de jugement : la douleur(9 éléments), les symptômes(7 éléments), les activités de la vie quotidienne(17 éléments), la fonction sportive et récréative(5 éléments) et la qualité de vie liée au genou (4 articles). Le questionnaire répond aux critères de base des mesures de résultats et peut être utilisé pour évaluer l'évolution d'une blessure au genou et le résultat du traitement. Une échelle de Likert est utilisée et tous les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (Aucun problème) à 4 (Problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant l'absence de problèmes de genou, comme c'est souvent le cas dans les échelles orthopédiques et les mesures génériques. Les scores compris entre 0 et 100 représentent le pourcentage du score total possible obtenu. |
24 mois
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Partition conjointe oubliée
Délai: 24 mois
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Le Forgotten Joint Score a été conçu pour évaluer les résultats chez les patients subissant un traitement conservateur ou opératoire du genou. Ce questionnaire montre ses atouts chez des patients présentant un bon niveau de fonction du genou et un faible niveau de douleur. Il a été conçu spécifiquement pour réduire les effets plafonds communément associés aux mesures de résultats signalées par de nombreux patients dans ce groupe de patients, par ex. lors de l’évaluation des résultats à court et moyen terme chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. Chaque question est notée de 1 (jamais) à 5 (principalement) selon les catégories de réponses sélectionnées. Ainsi, le score brut varie de 12 à 60. Le score brut est transformé linéairement sur une échelle de 0 à 100 puis inversé pour obtenir le score final. Score final = 100 - ((sum(item01 to item12) - 12)/48*100) Pour le « Score commun oublié -12 » final, un score élevé indique un bon résultat. |
24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sohibe A Ghietah, Specialist, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bourne RB, Chesworth BM, Davis AM, Mahomed NN, Charron KD. Patient satisfaction after total knee arthroplasty: who is satisfied and who is not? Clin Orthop Relat Res. 2010 Jan;468(1):57-63. doi: 10.1007/s11999-009-1119-9.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Behrend H, Giesinger K, Giesinger JM, Kuster MS. The "forgotten joint" as the ultimate goal in joint arthroplasty: validation of a new patient-reported outcome measure. J Arthroplasty. 2012 Mar;27(3):430-436.e1. doi: 10.1016/j.arth.2011.06.035. Epub 2011 Oct 13.
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Dates principales de l'étude
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