대혈관 허혈성 뇌졸중 환자의 구조 스텐트 시술 및 정맥 혈전용해술 (STARS)
2024년 12월 14일 업데이트: Elena Ballabio, ASST Santi Paolo e Carlo
뇌졸중, 혈전용해 및 구조 스텐트 시술
정맥내 혈전용해술(IVT)과 기계적 혈전제거술(MT)은 급성 대혈관 폐쇄 뇌졸중(LVOS) 환자를 치료하기 위한 표준 치료입니다. 성공적인 혈관재개통은 유리한 결과와 밀접한 상관관계가 있습니다. 그럼에도 불구하고, 스텐트 회수 및 접촉 흡인 시 재관통 실패가 최대 29%의 환자에서 관찰되었습니다. 일차 혈전제거술이 재관통을 달성하지 못하는 경우 구조 스텐트 삽입(RS)이 실행 가능한 구조 치료법임이 입증되었습니다. 현재 MT에 실패한 LVOS 환자에 대해 승인된 증거 기반 대안이 부족하지만, 전문가 합의 성명에서는 구조 치료법으로 영구 스텐트 시술이 제안되었습니다.
일반적으로 클로피도그렐과 아스피린으로 구성된 이중 항혈소판 요법(DAPT)은 스텐트 혈전증의 위험을 줄이기 위해 스텐트 이식 후 권장됩니다. 그러나 이러한 약물은 급성 환경에는 적합하지 않으며 최적의 혈소판 억제 전략은 여전히 불분명합니다. 당단백질(GP) IIb/IIIa 수용체 억제제는 정맥 투여하고 작용 개시가 빠르며 중단 후 몇 시간 이내에 효과가 사라집니다. 이러한 이유로 급성 뇌졸중에 대한 1차 스텐트 삽입과 함께 이의 사용을 조사하는 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 현재 특정 항혈전 전략의 우월성을 뒷받침하는 증거가 없으므로 임상적 판단에 따라 결정을 내립니다.
IVT가 스텐트 시술과 결합되면 임상의에게 추가적인 과제가 발생합니다. 뇌졸중 가이드라인에서는 IVT 후 24시간 후에 항혈소판제를 시작할 것을 권장하며, IVT 후 첫 24시간 이내에 항혈전 치료와 관련된 위험은 여전히 불확실합니다.
이것은 기계적 혈전제거술과 구조 스텐트 시술을 받은 LVOS 환자에 대한 다기관, 전향적, 관찰 연구입니다. 이 연구의 목적은 특히 IVT 치료를 받은 환자에서 응급 스텐트 삽입 시 실제 항혈전 전략을 평가하고 정맥 혈전용해술 후 응급 스텐트 삽입의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
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연구 연락처
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연구 연락처 백업
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연구 장소
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Bergamo, 이탈리아, 24127
- 모병
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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연락하다:
- Luca Quilici, MD
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연락하다:
- Marcella Vedovello, MD
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Cesena, 이탈리아, 47023
- 모병
- Ospedale Bufalini
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연락하다:
- Marco Longoni, MD
-
연락하다:
- Sebastiano Giacomozzi, MD
-
Lecce, 이탈리아, 73100
- 모병
- Azienda Sanitaria Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
연락하다:
- Emilio Lozupone, MD
-
Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
연락하다:
- Mariangela Piano, MD
-
연락하다:
- Antonio Macera, MD
-
Milan, 이탈리아, 20153
- 모병
- Asst Santi Paolo E Carlo
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연락하다:
- Luca Valvassori, MD
- 전화번호: +393395947715
- 이메일: luca.valvassori@asst-santipaolocarlo.it
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연락하다:
- Elena Ballabio, MD
- 전화번호: +393470772687
- 이메일: elena.ballabio@asst-santipaolocarlo.it
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연락하다:
- Elena Ballabio, MD
-
Monza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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연락하다:
- Paolo Remida, MD
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연락하다:
- Susanna Diamanti, MD
-
Pietra Ligure, 이탈리아, 17100
- 모병
- ASL 2 Savonese - Ospedale Santa Corona
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연락하다:
- Valentina Saia, MD
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연락하다:
- Antioco Sanna, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 병원에서 구조 스텐트 시술을 받은 급성 대혈관 폐색 뇌졸중의 모든 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 발생 후 24시간 이내에 혈전제거술과 구조 스텐트 시술을 받은 대혈관 폐색 뇌졸중 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 사전 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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구조 스텐트 시술을 받고 있는 급성 대혈관 폐색 뇌졸중 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상성 뇌출혈 비율
기간: 24시간
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증상성 뇌내출혈(sICH)은 국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS) 점수가 24시간 이내에 4점 이상 악화되고 후속 신경 영상 검사에서 출혈의 증거가 있는 것으로 정의되었습니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 랜킨 척도(mRS)
기간: 3개월
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mRS는 임상의가 보고한 6단계 글로벌 장애 척도로, 0은 증상이 없고 6은 사망입니다.
mRS는 좋은 기능적 결과가 0~2점, 나쁜 기능적 결과가 3~6점으로 이분화됩니다.
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3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 혈전증 발생률
기간: 24시간
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급성 스텐트 혈전증
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Ballabio, MD, Asst Santi Paolo E Carlo
- 연구 책임자: Luca Valvassori, MD, ASST Santi Paolo carlo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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