大血管缺血性卒中患者的抢救性支架置入和静脉溶栓 (STARS)
中风、溶栓和抢救支架置入术
静脉溶栓(IVT)和机械取栓(MT)是治疗某些急性大血管闭塞性卒中(LVOS)患者的标准治疗方法。 成功的血运重建与良好的结果密切相关。 然而,高达 29% 的患者观察到支架取出和接触抽吸导致血管再通失败。 如果初次血栓切除术未能实现再通,救援支架置入术(RS)已被证明是一种可行的救援疗法。 目前,对于 MT 失败的 LVOS 患者,缺乏经批准的基于证据的替代方案,但专家共识声明中建议将永久性支架置入术作为挽救治疗。
支架植入后建议进行双联抗血小板治疗(DAPT),通常由氯吡格雷和阿司匹林组成,以降低支架血栓形成的风险;然而,这些药物不适合急性情况,并且最佳的血小板抑制策略仍不清楚。 糖蛋白(GP)IIb/IIIa受体抑制剂静脉给药,起效迅速,停药后几小时内作用消退。 由于这些原因,越来越多的研究调查了它们与初次支架置入术联合治疗急性中风的情况。 目前,没有证据支持任何特定抗血栓策略的优越性,因此决策以临床判断为指导。
当 IVT 与支架置入术相结合时,临床医生面临另一个挑战。 卒中指南建议在 IVT 后 24 小时开始抗血小板治疗,而 IVT 后 24 小时内抗血栓治疗的相关风险仍不确定。
这是一项多中心、前瞻性、观察性研究,对象是接受机械血栓切除术和救援支架置入术的 LVOS 患者。 本研究的目的是评估紧急支架置入术中的真实抗血栓策略,特别是接受 IVT 治疗的患者,并评估静脉溶栓后紧急支架置入术的安全性。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Elena Ballabio, Medical Doctor
- 电话号码:+393470772687
- 邮箱:elena.ballabio@asst-santipaolocarlo.it
研究联系人备份
- 姓名:Luca Valvassori, MD
- 电话号码:+393395947715
- 邮箱:luca.valvassori@asst-santipaolocarlo.it
学习地点
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Bergamo、意大利、24127
- 招聘中
- Asst Papa Giovanni Xxiii
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接触:
- Luca Quilici, MD
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接触:
- Marcella Vedovello, MD
-
Cesena、意大利、47023
- 招聘中
- Ospedale Bufalini
-
接触:
- Marco Longoni, MD
-
接触:
- Sebastiano Giacomozzi, MD
-
Lecce、意大利、73100
- 招聘中
- Azienda Sanitaria Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
接触:
- Emilio Lozupone, MD
-
Milan、意大利、20162
- 招聘中
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
接触:
- Mariangela Piano, MD
-
接触:
- Antonio Macera, MD
-
Milan、意大利、20153
- 招聘中
- Asst Santi Paolo E Carlo
-
接触:
- Luca Valvassori, MD
- 电话号码:+393395947715
- 邮箱:luca.valvassori@asst-santipaolocarlo.it
-
接触:
- Elena Ballabio, MD
- 电话号码:+393470772687
- 邮箱:elena.ballabio@asst-santipaolocarlo.it
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接触:
- Elena Ballabio, MD
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Monza、意大利、20900
- 招聘中
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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接触:
- Paolo Remida, MD
-
接触:
- Susanna Diamanti, MD
-
Pietra Ligure、意大利、17100
- 招聘中
- ASL 2 Savonese - Ospedale Santa Corona
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接触:
- Valentina Saia, MD
-
接触:
- Antioco Sanna, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 大血管闭塞性中风患者在中风发作后 24 小时内接受血栓切除术和抢救性支架置入术
- 患者年龄≥18岁
排除标准:
- 患者 < 18 岁
- 拒绝给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受抢救支架置入术的急性大血管闭塞性脑卒中患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有症状脑出血发生率
大体时间:24小时
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症状性脑出血 (sICH) 被定义为美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分在 24 小时内恶化≥4 分,且后续神经影像学显示有任何出血证据。
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良兰金量表 (mRS)
大体时间:3个月
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mRS,临床医生报告的 6 级整体残疾衡量标准,0 级表示无症状,6 级表示死亡。
mRS 分为二分法,其中良好的功能结果为 0 - 2 分,较差的功能结果为 3-6 分。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支架内血栓形成率
大体时间:24小时
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急性支架内血栓形成
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elena Ballabio, MD、Asst Santi Paolo E Carlo
- 研究主任:Luca Valvassori, MD、ASST Santi Paolo carlo
出版物和有用的链接
一般刊物
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
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研究主要日期
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研究完成 (估计的)
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